Porównanie perforowanego wydrukowanego 3D w porównaniu z konwencjonalnym stałym metalowym ustalaczem
17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mariam Alaa
Porównanie perforowanego wydrukowanego metalu 3D stałego ustalacza żuchwy w porównaniu z konwencjonalnym ustaleniem stałych związanych z randomizowanym badaniem klinicznym
Chociaż w literaturze omówiono różne materiały stałego ustalającego żuchwy, istnieją sprzeczne dowody dotyczące niepowodzenia wiązania tytanu ustalonego metalu, czy to natychmiast lub po 12 miesiącach.
Ponadto obecne są niewystarczające dowody dotyczące wydrukowanych przez metal 3D stałych ustalaczy żuchwy.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ostatnich latach dostępna jest nowa możliwość dla praktyków dentystycznych: technologia CAD-CAM i drukowanie 3D, które znajdują ich zastosowanie we wszystkich aspektach ortodoncji.
Ortodonci znają już kilka produktów, które korzystają z drukarek 3D (tj.
Niewidoczne wyrównujące), znane również jako produkcja addytywna, drukowanie 3D jest technologią, w której sekwencyjne warstwy materiału są warstwowe na siebie, tworząc obiekt 23.
Dwa ostatnie artykuły zgłosiły wytwarzanie niestandardowego językowego ustalającego wyciętego z bloku niklowego-titanu z technologią CAD/CAM oraz paska cyrkonu CAD/CAM jako stałego ustalania żuchwy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z odpowiednim leczeniem ortodontycznym.
- Bez upodobania seksu.
- Obecność 4 stałych siekaczy żuchwy i 2 stałych psów żuchwy.
- Brak aktywnej próchnicy, uzupełnień, złamań lub choroby przyzębia wspomnianych wcześniej zębów
- Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci bez potrzeby ustalonej retencji żuchwy.
- Hipoplazja szkliwa lub hipokalcyfikacja zębów przednich żuchwy.
- Nieprawidłowa morfologia zębów przednich żuchwy
- Choroba przyzębia, która przeciwwskazuje ustaloną retencję ortodontyczną.
- Brak zgodności i złej higieny jamy ustnej i złej higieny jamy ustnej.
- Problemy psychologiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalny stały ustalający
drut wielokarta lub pleciony metalowy
|
Zostanie użyty konwencjonalny stały metalowy metalowy.
Będzie używany drut wieloskładnikowy
|
|
Eksperymentalny: Perforowany drukowany metal stały stały
Drut z drutu 3D wykonany na zamówienie dla każdego pacjenta po skanowaniu wewnątrzustnym
|
Kluczem do modyfikacji jest cyfrowo projektowanie stałego elementu ustalającego metalu, który zostanie wykonany na zamówienie dla każdego pacjenta, oraz drukowanie metalowe 3D stałego drutu retencyjnego za pomocą metalowej drukarki zamiast używania ogólnego metalowego drutu dla wszystkich pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepowodzenie obligacji
Ramy czasowe: Natychmiast do 12 miesięcy
|
Liczenie liczby zębów obciążonych natychmiast po umieszczeniu drutu do 12 miesięcy
|
Natychmiast do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas przy fotelu
Ramy czasowe: Wartość początkowa
|
Wartość początkowa
|
|
|
Akumulacja płytki nazębnej
Ramy czasowe: co 3 miesiące przez maksymalnie 6 miesięcy
|
Używając wskaźnika płytki nazębnej Loe i Silness do oceny każdego zęba.
|
co 3 miesiące przez maksymalnie 6 miesięcy
|
|
Zerwanie drutu
Ramy czasowe: co 3 miesiące przez 12 miesięcy
|
Poprzez wykrywanie (gołym okiem) wszelkich pęknięć w stałym drucie retencyjnym wewnątrzustnym.
|
co 3 miesiące przez 12 miesięcy
|
|
Nawrót po leczeniu
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
|
Poprzez użycie wskaźnika małej nieregularności do wykrywania wszelkich nieregularności zębów, które mogą wystąpić od momentu założenia drutu do 12 miesięcy.
|
po 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mariam MA Elsebaey, Phd, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Orth 332
- cairo university (Inny numer grantu/finansowania: faculty of pedatric dentistry)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .