Comparación de retención de unión fija impresa en 3D versus metal convencional
17 de abril de 2026 actualizado por: Mariam Alaa
Comparación de retenedor mandibular mandibular fijo de metal impreso 3D perforado versus retención de enlace fijo convencional A Ensayo clínico aleatorizado
Aunque se discutieron diferentes materiales del retenedor fijo mandibular en la literatura, existe evidencia contradictor sobre la falla del enlace del retenedor de metal fijo de titanio, ya sea inmediato o después de 12 meses.
Además, hay evidencia insuficiente con respecto a los retenedores mandibulares fijos impresos en metal 3D.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos años, hay una nueva posibilidad disponible para los profesionales dentales: tecnología CAD-Cam e impresión 3D, que encuentran su aplicación en todos los aspectos de la ortodoncia.
Los ortodoncistas ya están familiarizados con varios productos que usan impresoras 3D (es decir,
Alineadores invisibles), también conocido como fabricación aditiva, la impresión 3D es una tecnología por la cual las capas secuenciales de material se colocan una encima de la otra para formar un objeto23.
Dos artículos recientes informaron la fabricación de un retenedor lingual personalizado cortado de un bloque de níquel-titanio con tecnología CAD/CAM y una barra de circonio CAD/CAM como un retenedor fijo mandibular unido.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Giza, Egipto
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con tratamiento de ortodoncia adecuado.
- No hay predilección sexual.
- La presencia de 4 incisivos mandibulares permanentes y 2 caninos mandibulares permanentes.
- Sin caries activos, restauraciones, fracturas o enfermedad periodontal de dientes mencionados anteriormente
- Pacientes con buena higiene bucal.
Criterios de exclusión:
- Pacientes sin necesidad de retención mandibular fija.
- Hipoplasia esmalte o hipocalcificación de dientes anteriores mandibulares.
- Morfología anormal de los dientes anteriores mandibulares
- Enfermedad periodontal que contraindica la retención de ortodoncia fija.
- No o el cumplimiento del paciente pobre y la mala higiene bucal.
- Problemas psicológicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Retenedor fijo convencional
alambre de metal múltiple o trenzado
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Se utilizará el retenedor de metal fijo convencional.
Se utilizará alambre de múltiples hilos
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Experimental: Retenedor de metal impreso 3D perforado
Cable impreso en 3D personalizado a cada paciente después del escaneo intraoral
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La clave de la modificación es diseñar digitalmente el retenedor de metal fijo que se hará personalizado para cada paciente, y la impresión de metal 3D del cable de retención fijo usando una impresora metálica en lugar de usar alambre de metal genérico para todos los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Falla de enlace
Periodo de tiempo: inmediato hasta 12 meses
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Contando el número de dientes desmedidos inmediatamente después de la colocación de alambre hasta 12 meses
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inmediato hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo en el sillón
Periodo de tiempo: Baseline
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Baseline
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Acumulación de placa
Periodo de tiempo: cada 3 meses hasta 6 meses
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Utilizando el índice de placa de Loe y Silness para asignar una puntuación a cada diente.
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cada 3 meses hasta 6 meses
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Rotura del alambre
Periodo de tiempo: cada 3 meses durante 12 meses
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Mediante la detección (a simple vista) de cualquier rotura en el alambre del retenedor fijo intraoralmente.
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cada 3 meses durante 12 meses
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Recaída post-tratamiento
Periodo de tiempo: después de 12 meses
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Utilizando el índice de irregularidad menor para detectar cualquier irregularidad dental que pueda ocurrir desde la colocación del alambre hasta los 12 meses.
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después de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mariam MA Elsebaey, Phd, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Orth 332
- cairo university (Otro número de subvención/financiamiento: faculty of pedatric dentistry)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .