穿孔的3D打印与常规金属固定粘合剂的比较
2026年4月17日 更新者：Mariam Alaa
穿孔的3D印刷金属固定下颌固定器与常规固定保留器的比较
尽管文献中讨论了下颌固定固定器的不同材料，但无论是立即还是在12个月后，钛固定金属固定器的粘结失败都与证据相矛盾。
此外，关于3D金属印刷固定下颌固定器的证据不足。
研究概览
详细说明
近年来，牙科医生可以使用新的可能性：CAD-CAM技术和3D打印，它们在正畸方面的各个方面找到了应用。
正畸医生已经熟悉使用3D打印机的几种产品（即
3D打印是一项技术，因此，材料的顺序层彼此分层以形成对象23。
最近的两篇文章报道了用CAD/CAM技术和CAD/CAM锆棒从镍氨基烷块中切割的定制舌固定器，作为粘合的下颌固定固定器。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Giza、埃及
- Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 适当完成正畸治疗的患者。
- 没有性别偏见。
- 存在4个永久性下颌切牙和2个永久下颌犬。
- 没有前面提到的牙齿的活跃龋齿，修复体，裂缝或牙周疾病
- 口腔卫生良好的患者。
排除标准：
- 不需要固定下颌保留的患者。
- 下颌前牙的牙釉质发育不全或降低。
- 下颌前牙的异常形态
- 禁忌固定正畸保留的牙周疾病。
- 没有或贫穷的患者的依从性和不良的口腔卫生。
- 心理问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常规固定固定器
多式或编织金属电线
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将使用常规的固定金属固定器。
将使用多链线
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实验性的：穿孔的3D印刷金属固定固定器
口腔内扫描后，向每个患者定制的3D打印电线
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修改的关键是数字设计固定金属固定器，该固定器将为每个患者定制，并使用金属打印机对固定固定线的3D金属印刷，而不是为所有患者使用通用金属线。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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债券失败
大体时间：最多即时12个月
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在将电线放置长达12个月后立即计数牙齿数量
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最多即时12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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椅旁时间
大体时间：基线
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基线
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斑块积聚
大体时间：每3个月一次，最多6个月
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使用 Loe & Silness 牙菌斑指数对每颗牙齿进行评分。
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每3个月一次，最多6个月
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断线
大体时间：每3个月一次，持续12个月
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通过肉眼检测固定保持器钢丝的口内断裂情况。
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每3个月一次，持续12个月
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治疗后的复发情况
大体时间：12个月后
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通过使用微不规则指数来检测从放置钢丝开始的12个月内可能出现的任何牙齿不规则。
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12个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Mariam MA Elsebaey, Phd、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月14日
初级完成 (实际的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月24日
首次发布 (实际的)
2025年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月17日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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