Jämförelse av perforerad 3D -tryckt kontra konventionell metallfast bunden hållare
17 april 2026 uppdaterad av: Mariam Alaa
Jämförelse av perforerad 3D -tryckt metallfast mandibular hållare kontra konventionell fast bunden hållare en randomiserad klinisk prövning
Även om olika material från mandibular fast hållare diskuterades i litteraturen, finns det motsägande bevis för bindningsfel i titanfasta metallhållare, vare sig det är omedelbart eller efter 12 månader.
Dessutom finns otillräckliga bevis när det gäller 3D -metalltryckta fasta mandibulära hållare.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under de senaste åren är en ny möjlighet tillgänglig för tandläkare: CAD-CAM-teknik och 3D-utskrift, som hittar deras tillämpning i alla aspekter av ortodonti.
Ortodontister är redan bekanta med flera produkter som använder 3D -skrivare (dvs.
Osynliga aligners), även känd som tillsatsstillverkning, 3D -utskrift är en teknik där sekventiella lager av material är skiktade ovanpå varandra för att bilda ett objekt23.
Två nyligen genomförda artiklar rapporterade tillverkningen av en anpassad lingual kvarhållare som klipps av ett nickel-titanblock med CAD/CAM-teknik och en CAD/CAM-zirkoniumstång som en bunden mandibular fast hållare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter med korrekt färdiga ortodontisk behandling.
- Ingen sexförutsägelse.
- Närvaron av fyra permanenta mandibulära snittar och 2 permanenta mandibulära hundar.
- Inga aktiva karies, restaureringar, frakturer eller periodontal sjukdom hos tidigare nämnda tänder
- Patienter med god munhygien.
Uteslutningskriterier:
- Patienter utan behov av fast mandibular retention.
- Emaljhypoplasi eller hypokalkifiering av mandibulära främre tänder.
- Onormal morfologi av mandibulära främre tänder
- Periodontal sjukdom som kontraindikerar fast ortodontisk retention.
- Ingen eller fattig patientens efterlevnad och dålig munhygien.
- Psykologiska problem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell fast behållare
multistrand eller flätad metalltråd
|
Konventionell fast metallhållare kommer att användas.
Multi -strängtråd kommer att användas
|
|
Experimentell: Perforerad 3D -tryckt metallfasta hållare
3D -tryckt tråd anpassad till varje patient efter intraoral skanning
|
Modifieringsnyckeln är digitalt utformning av fast metallhållare som kommer att anpassas för varje patient och 3D -metalltryck av den fasta retentionstråden med metallskrivare istället för att använda generisk metalltråd för alla patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Obligationssvikt
Tidsram: omedelbar upp till 12 månader
|
Räknar antalet tänder som avbröts omedelbart efter placering av tråd upp till 12 månader
|
omedelbar upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingstid vid stolen
Tidsram: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Plackansamling
Tidsram: var tredje månad upp till 6 månader
|
Med Loe & Silness plackindex ges poäng för varje tand.
|
var tredje månad upp till 6 månader
|
|
trådbrott
Tidsram: var 3:e månad i 12 månader
|
Genom att detektera (med blotta ögat) eventuella brott i fixerad retainer-tråd intraoralt.
|
var 3:e månad i 12 månader
|
|
Återfall efter behandling
Tidsram: efter 12 månader
|
Genom att använda Little irregularity index för att upptäcka eventuell tandojämnhet som kan uppstå från insättning av tråd till 12 månader.
|
efter 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mariam MA Elsebaey, Phd, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2025
Första postat (Faktisk)
28 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Orth 332
- cairo university (Annat bidrag/finansieringsnummer: faculty of pedatric dentistry)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .