Сравнение перфорированного 3D -печатного и обычного металлического фиксированного связующего фиксатора
17 апреля 2026 г. обновлено: Mariam Alaa
Сравнение перфорированного 3D -печатного металла фиксированного нижней челюсти с обычным фиксированным связующим фиксатором рандомизированное клиническое исследование
Хотя в литературе обсуждались различные материалы нижней челюсти, существуют противоречивые доказательства, касающиеся сбоя связей фиксированного фиксированного металла, будь то непосредственные или через 12 месяцев.
Кроме того, недостаточно доказательств присутствует в отношении 3D -печатных металлов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
В последние годы для практикующих стоматологов доступна новая возможность: технология CAD-Cam и 3D-печать, которые находят их применение во всех аспектах ортодонтии.
Ортодонты уже знакомы с несколькими продуктами, которые используют 3D -принтеры (т.е.
Невидимые выравниватели), также известная как аддитивное производство, 3D -печать - это технология, при которой последовательные слои материала наложены друг на друга, чтобы сформировать объект23.
В двух недавних статьях сообщалось об изготовлении индивидуального лингвального вырезанного фиксатора из блока никель-титана с технологией CAD/CAM и стержня циркония CAD/CAM в качестве связанного с фиксированным фиксатором нижней челюсти.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с должным образом законченным ортодонтическим лечением.
- Нет сексуальной склонности.
- Наличие 4 постоянных резцов нижней челюсти и 2 постоянных клыков с нижней челюстью.
- Нет активного кариеса, реставраций, переломов или заболевания пародонта ранее упомянутых зубов
- Пациенты с хорошей гигиеной полости рта.
Критерии исключения:
- Пациенты без необходимости фиксированного удержания нижней челюсти.
- Эмалевая гипоплазия или гипокальцификация передних зубов нижней челюсти.
- Ненормальная морфология передних зубов нижней челюсти
- Заболевание пародонта, которое противопоказано фиксированному ортодонтическому удержанию.
- Нет или плохой соблюдение пациента и плохая гигиена полости рта.
- Психологические проблемы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычный фиксированный фиксатор
Multistrand или плетеный металлический проволоки
|
Обычный фиксированный металлический фиксатор будет использоваться.
Multi Strand Wire будет использоваться
|
|
Экспериментальный: Перфорированный 3D -печатный металлический фиксированный фиксатор
3D -печатная проволока, предназначенная для каждого пациента после интрарального сканирования
|
Ключом модификации является цифровое проектирование фиксированного металлического фиксатора, который будет изготовлен на заказ для каждого пациента, и 3D металлическая печать проволоки с фиксированным удержанием с использованием металлического принтера вместо использования общего металлического провода для всех пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбой облигации
Временное ограничение: немедленное до 12 месяцев
|
Подсчет количества зубов, отстраненных сразу после размещения проволоки до 12 месяцев
|
немедленное до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время у кресла пациента
Временное ограничение: Исходные данные
|
Исходные данные
|
|
|
Накопление налета
Временное ограничение: каждые 3 месяца до 6 месяцев
|
Используя индекс зубного налета Ло и Сильнесса для оценки каждого зуба.
|
каждые 3 месяца до 6 месяцев
|
|
обрыв проволоки
Временное ограничение: каждые 3 месяца в течение 12 месяцев
|
При обнаружении (невооруженным глазом) любого разрыва проволоки фиксированного ретейнера интраорально.
|
каждые 3 месяца в течение 12 месяцев
|
|
Рецидив после лечения
Временное ограничение: после 12 месяцев
|
Используя индекс малой неравномерности для обнаружения любой неровности зубов, которая может возникнуть начиная с установки дуги до 12 месяцев.
|
после 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mariam MA Elsebaey, Phd, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Orth 332
- cairo university (Другой номер гранта/финансирования: faculty of pedatric dentistry)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .