栄養、回復、ケアのコスト、健康関連の生活の質に関するルワンダ病院の給餌プログラムの評価
2025年2月25日 更新者：Stefanie Weiland、Solid'Africa
入院患者の栄養、回復、ケアのコスト、およびルワンダの選択された公立病院における健康関連の生活の質に関する食品アクセスプログラムの評価
この介入研究の目的は、4つの選択された公立病院のSolid'AfricaのGemura給餌プログラムの結果を評価することでした。
この研究では、患者の栄養状態、入院中の回復、患者の健康関連の生活の質、患者の満足度、および患者のケアコストに対するプログラムの影響を測定しました。
参加者は尋ねられました：（1）介入グループにいる場合、1日3回提供される食事を食べる。 （2）摂取および排出調査に参加する。 （3）毎日の食物摂取調査に参加する。
調査の概要
詳細な説明
ディフェレンスの差を使用したマルチセンター、準実験的研究制御比較を使用して、社会経済的に脆弱な患者を対象とした都市部および都市周辺地域の4つの選択された公立病院（2つの介入グループと他の2つの対照群）におけるSolid'africaのgemura給餌介入の結果をテストしました。
この研究には、ボディマス指数（BMI）で測定される栄養状態と、入院中の回復、患者の健康関連の生活の質（HRQOL）、患者の満足度、患者のケアコストを含む二次的な結果である主要な結果があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
794
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Butare、ルワンダ
- Centre Hopitalier Universitaire de Butare
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Kigali、ルワンダ
- Centre Hopitalier Universitaire de Kigali
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Kigali、ルワンダ
- Masaka Hospital
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Nyamata、ルワンダ
- Nyamata Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 病院入院患者
- ソーシャルワーカーの評価に従って、脆弱な社会経済的地位
- ほとんどの入院患者カテゴリ
- 自発的で自己摂食能力
- 必要に応じて、支援を受けて大規模に立つことができます
除外基準：
- 病院の外来患者
- ソーシャルワーカーによって社会経済的に脆弱であると判断されていない患者
- 出産のために入院した妊娠中の女性
- 栄養失調のために特別な治療を受けている患者
- 経腸または非経口栄養治療を受けている患者
- あらゆる種類の人工摂食サポートを受けている患者
- 体重を測定するために大規模に立つことができない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ジェムラ
Solid'africa Gemura選択給餌プログラムの介入は、2つの介入部位の研究参加者のために通常どおり管理されます。
適格な病院入院患者は、病院の栄養士が特定の状態で処方し、Solid'Africaから注文したように、入院中に1日3回食事を受け取ります。
Solid'Africaチームは、ルソロロのオフサイトキッチンで注文した食事を準備し、毎日食事が研究参加者に配布される病院に届けます。
食事カロリーおよび栄養内容情報は、リクエストを除き、標準化されています。
通常の食事は、300gの炭水化物、タンパク質175g、および100gのビタミン/ミネラルを備えた2300kcalで構成される575gの食品です。
さらに、Solid'Africaは、低塩/砂糖などの特定のニーズに対する栄養士のリクエストごとに食事コンテンツを調整します。
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Solid'africa Gemura選択給餌プログラムの介入は、2つの介入部位の研究参加者のために通常どおり管理されます。
適格な病院入院患者は、病院の栄養士が特定の状態で処方し、Solid'Africaから注文したように、入院中に1日3回食事を受け取ります。
Solid'Africaチームは、ルソロロのオフサイトキッチンで注文した食事を準備し、毎日食事が研究参加者に配布される病院に届けます。
食事カロリーおよび栄養内容情報は、リクエストを除き、標準化されています。
通常の食事は、300gの炭水化物、タンパク質175g、および100gのビタミン/ミネラルを備えた2300kcalで構成される575gの食品です。
さらに、Solid'Africaは、低塩/砂糖などの特定のニーズに対する栄養士のリクエストごとに食事コンテンツを調整します。
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介入なし：コントロール
この腕には、介入群と同じ適格基準を満たす入院患者が含まれます。
ただし、介入は提供されず、これらの患者は通常どおり入院します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養状態
時間枠：平均5日目の患者滞在のベースラインと最終日
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栄養状態は、すべての参加者がボディマス指数（BMI = kg/m2）を計算するために、高さの重量に関して人為的に測定されます。
体重はデジタル重量スケールで測定され、身長は、耐えられない患者のリカンベント位置で測定され、高さボードまたは巻尺を使用して他の患者の立位で測定されます。
栄養状態はベースラインおよびエンドラインでも分類され、BMI <18.5はアンダーウェイト、18.5-24.9と見なされます。
通常の重量、25.0-29.9
太りすぎ、および30.0+肥満49
低体重は、大人と子供の標準としてさらに分類されます。
子供の場合、慢性栄養失調または発育阻害（年齢の高さが低い）および急性栄養失調または浪費（身長の減少）は、世界保健機関の成長チャートと分類基準に従って定義されます。
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平均5日目の患者滞在のベースラインと最終日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滞在期間
時間枠：平均5日目の患者滞在のベースラインと最終日
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LOSは日（またはその分数）で測定され、訓練された研究助手によって患者チャートなどの日常的なデータソースからの患者記録データとして収集されます。
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平均5日目の患者滞在のベースラインと最終日
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治療結果
時間枠：患者滞在の最終日、平均5日目
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治療の結果は、入院期間中の治療と回復の完了と結果を評価する医療従事者の観点から評価するために作成された調査ツールで測定されます。
治療の結果に関する質問は、リッカートスケールで回答を組み立てます。
患者の視点からの治療結果に関する追加の定性的な質問は、患者の退院調査に含まれます。
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患者滞在の最終日、平均5日目
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治療のコスト
時間枠：患者滞在の最終日、平均5日目
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治療のコストはRWFで測定され、患者治療コストのHEATH施設記録と患者からの患者の両方から収集されます。
輸送コストなど、正確な数値が利用可能またはリコールされていない場合、利用可能なデータに基づいて見積もりを行うことができます。
コストは患者の観点から測定されますが、社会的観点を取得するための医療サービスの観点も含まれる場合があります。
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患者滞在の最終日、平均5日目
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患者の満足度
時間枠：患者滞在の最終日、平均5日目
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患者の満足度は、満足度に関する自由回答形式の質問と、ネットプロモータースコア（NPS）に基づく別の質問を含む、退院に関する調査で測定されます。
NPSは、英国国民保健サービス（NHS）を含む、ビジネスおよびヘルスケアの設定で広く使用されています。
NHSのごく最近更新された患者調査ガイダンスを参照して、自由回答形式の調査の質問。
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患者滞在の最終日、平均5日目
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健康関連の生活の質
時間枠：患者滞在の最終日、平均5日目
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患者の健康関連の生活の質は、患者が報告された結果として測定され、EuroQOL EQ-5D-3L（5次元/3レベル）の健康アンケートを使用して調査されます。
EuroQOLグループによって開発された健康関連の生活の質のこの標準化された尺度は、臨床的および経済的評価または人口の健康状態調査で使用するためのシンプルで一般的なアンケートです。
回答者は、モビリティ、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の5つの側面での質問に「ノー/一部/極端な問題」に答えます。
これはポイントインタイムの調査であり、訓練を受けた研究助手が退院時に参加者に投与されました。
KinyarwandaバージョンはEuroqolによって提供されています。
パート2は、現在の健康関連の全体的な生活の質に関する個人の評価を記録する際に使用される標準的な垂直20 cmの視覚的アナログスケールです。
スケールの範囲は、100（「想像できる最高の健康状態」または「想像できる最高の健康状態」）から0（「想像できる最悪の健康状態」）の範囲です。
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患者滞在の最終日、平均5日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食物摂取
時間枠：患者の最終日まで毎日、平均して5日間約24時間ごとに
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栄養状態に加えて、この研究では、患者が報告した中間結果測定として食物摂取量を測定します。
訓練を受けた研究助手は、登録された患者を毎日調査して、食物摂取量の推定量、含有量、頻度を測定し、自宅での食物摂取と比較します。
食品摂取調査は、他の結果のテーマ分析と解釈に使用される追加の定性的データも提供します。
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患者の最終日まで毎日、平均して5日間約24時間ごとに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stefanie Weiland, MSc MPH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月28日
一次修了 (実際)
2024年10月14日
研究の完了 (実際)
2024年10月14日
試験登録日
最初に提出
2025年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月25日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月25日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RNEC80/2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IDPは、合理的な要求に応じて共有される場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。