Ruandan sairaalan ruokintaohjelman arviointi ravitsemuksesta, toipumisesta, hoidon kustannuksista ja terveyteen liittyvästä elämänlaadusta
tiistai 25. helmikuuta 2025 päivittänyt: Stefanie Weiland, Solid'Africa
Ruokavaltion ravitsemuksen, palautumisen, hoidon kustannusten ja terveyteen liittyvän elämänlaadun elintarvikkeiden pääsyohjelman arviointi valituissa julkisissa sairaaloissa Ruandassa
Tämän interventiotutkimuksen tarkoituksena oli arvioida Solid'African Gemura -ruokintaohjelman tuloksia neljässä valitussa julkisessa sairaalassa, joissa verrataan tuloksia saavien potilaiden ja ruokintaohjelman saaneiden potilaiden välillä.
Tutkimuksessa mitattiin ohjelman vaikutuksia potilaan ravitsemustilaan, palautumiseen sairaalahoitoon, potilaan terveyteen liittyvään laatuun, potilaiden tyytyväisyyteen ja potilaan hoidon kustannukset.
Osallistujia pyydettiin: (1) syömään aterioita, jotka on annettu kolme kertaa päivässä, jos he olivat interventioryhmässä; (2) osallistua imu- ja vastuuvapaustutkimukseen; ja (3) osallistua päivittäiseen elintarviketutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Monikeskus, kvasi-kokeellinen tutkimus, jossa käytettiin eroavaisuuksia, jotka hallitsivat vertailua Solid'African Gemuran ruokintaintervention tulosten testaamiseen neljässä valitussa julkisessa sairaalassa (kaksi interventioryhmässä ja kaksi muuta kontrolliryhmää) kaupunki- ja kaupunki-alueilta, jotka kohdistuvat sosioekonomisesti haavoittuviin inpukteereihin.
Tällä tutkimuksella on ensisijainen tulos, joka on ravitsemustila mitattuna kehon massaindeksillä (BMI), ja sekundaariset tulokset, joihin sisältyy toipuminen sairaalahoitoon, potilaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQOL), potilaan tyytyväisyyteen ja potilaan hoidon kustannuksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
794
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Butare, Ruanda
- Centre Hopitalier Universitaire de Butare
-
Kigali, Ruanda
- Centre Hopitalier Universitaire de Kigali
-
Kigali, Ruanda
- Masaka Hospital
-
Nyamata, Ruanda
- Nyamata Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalapotilaat
- Sosiaalityöntekijöiden arvioinnin mukaan haavoittuva sosioekonominen asema
- Useimmat sairaalahoidot
- Vapaaehtoinen, itse ruokintakyky
- Pystyy seisomaan mittakaavassa tarvittaessa
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalan avohoidot
- Potilaat, jotka eivät ole määränneet sosiaalis -taloudellisesti haavoittuvia sosiaalityöntekijöitä
- Raskaana olevat naiset sairaalahoidossa synnytyksestä
- Potilaat, joille tehdään erityishoito aliravitsemukselle
- Potilaat, jotka saavat enteraalista tai parenteraalista ravitsemushoitoa
- Potilaat saavat kaikenlaista keinotekoista ruokintatukea
- Potilaat eivät pysty seisomaan mittakaavassa painon mittaamiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Gemura
Solid'Africa Gemura -valikoivan ruokintaohjelman puuttumista annetaan tavallisesti kahden interventiokohdan tutkimuksen osallistujille.
Tukikelpoiset sairaalapotilaat saavat kolme ateriaa päivässä sairaalahoidonsa aikana, kuten sairaalan ravitsemusterapeutit ovat määränneet heidän erityisissä olosuhteissa ja tilataan Solid'Africasta.
Solid'Africa-tiimi valmistaa tilatut ateriat Rusororon ulkopuolelle sijaitsevassa keittiössä ja toimittaa ne päivittäin sairaaloihin, joissa ateriat jaetaan tutkimuksen osallistujille.
Ateriakalorien ja ravitsemussisältötiedot standardisoidaan paitsi pyynnöstä.
Normaali ateria on 575 g ruokaa, joka koostuu 2300 kcal: sta, jossa on 300 g hiilihydraatteja, 175 g proteiinia ja 100 g vitamiineja/mineraaleja.
Lisäksi Solid'Africa säätää ateriapitoisuutta ravitsemusterapeuttisia pyyntöjä erityistarpeisiin, kuten matala suola/sokeri jne.
|
Solid'Africa Gemura -valikoivan ruokintaohjelman puuttumista annetaan tavallisesti kahden interventiokohdan tutkimuksen osallistujille.
Tukikelpoiset sairaalapotilaat saavat kolme ateriaa päivässä sairaalahoidonsa aikana, kuten sairaalan ravitsemusterapeutit ovat määränneet heidän erityisissä olosuhteissa ja tilataan Solid'Africasta.
Solid'Africa-tiimi valmistaa tilatut ateriat Rusororossa sijaitsevassa keittiössä ja toimittaa ne päivittäin sairaaloihin, joissa ateriat jaetaan tutkimuksen osallistujille.
Ateriakalorien ja ravitsemussisältötiedot standardisoidaan paitsi pyynnöstä.
Normaali ateria on 575 g ruokaa, joka koostuu 2300 kcal: sta, jossa on 300 g hiilihydraatteja, 175 g proteiinia ja 100 g vitamiineja/mineraaleja.
Lisäksi Solid'AFrica säätää ateriapitoisuutta ravitsemusterapeuttisen pyynnön erityistarpeisiin, kuten matala suola/sokeri jne.
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Tämä käsivarsi sisältää potilaita, jotka täyttävät samat kelpoisuuskriteerit kuin interventiovarsi.
Interventiota ei kuitenkaan tarjota, ja nämä potilaat kokevat sairaalahoidon tavalliseen tapaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Potilaiden oleskelun perustaso ja viimeinen päivä, keskimäärin 5
|
Ravitsemustila mitataan antropometrisesti kaikkien osallistujien painon koroksena kehon massaindeksin (BMI = kg/m2) laskemiseksi.
Paino mitataan digitaalisella painoasteikolla ja korkeus mitataan latausasennossa potilaille, jotka eivät pysty seisomaan ja seisovassa asennossa muille potilaille, jotka käyttävät korkeuslevyä tai mittanauhaa.
Ravitsemustila luokitellaan myös lähtötilanteessa ja lopputuloksessa, BMI <18,5: n ollessa alipainoinen, 18,5-24,9
Normaalipaino, 25,0-29,9
ylipaino ja 30,0+ liikalihava.49
Alipaino luokitellaan edelleen standardiksi aikuisille ja lapsille.
Lapsille krooninen aliravitsemus tai tainnutus (ikäinen alhainen korkeus) ja akuutin aliravitsemuksen tai hukkaan (korkeuden alhainen paino) määritellään Maailman terveysjärjestön kasvukaavioiden ja luokitusstandardien mukaisesti.
|
Potilaiden oleskelun perustaso ja viimeinen päivä, keskimäärin 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun pituus
Aikaikkuna: Potilaiden oleskelun perustaso ja viimeinen päivä, keskimäärin 5
|
LOS mitataan päivinä (tai sen fraktioina) ja kerätään potilasrekisteritietoina rutiininomaisista tietolähteistä, kuten potilaskaavioista, koulutettujen tutkimusavustajien toimesta.
|
Potilaiden oleskelun perustaso ja viimeinen päivä, keskimäärin 5
|
|
Hoidon lopputulos
Aikaikkuna: Viimeinen potilaan oleskelupäivä, keskimäärin 5
|
Hoidon lopputulos mitataan tutkimustyökalulla, joka on luotu arvioimaan hoidon ja palautumisen valmistumista ja tuloksia sairaalahoidon aikana osallistuvan terveydenhuollon työntekijän näkökulmasta.
Hoitoa koskevat kysymykset kehystävät vastauksia Likert -asteikolla.
Potilaiden näkökulmasta johtuvien hoidon lopputuloksen lisäkysymykset sisällytetään potilaan vastuuvapauden tutkimukseen.
|
Viimeinen potilaan oleskelupäivä, keskimäärin 5
|
|
Hoidon kustannukset
Aikaikkuna: Viimeinen potilaan oleskelupäivä, keskimäärin 5
|
Hoitokustannukset mitataan RWF: ssä ja kerätään sekä Heath -potilaan hoitokustannusten Heath -laitosrekisteristä että potilaista heidän vastuuvapauden tutkimuksessa.
Jos tarkkoja lukuja ei ole saatavana tai palautettu, kuten kuljetuskustannukset, arviot voidaan tehdä saatavilla olevien tietojen perusteella.
Kustannukset mitataan potilaan näkökulmasta, mutta ne voivat myös sisältää terveyspalvelun näkökulman yhteiskunnallisen näkökulman saamiseksi.
|
Viimeinen potilaan oleskelupäivä, keskimäärin 5
|
|
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Potilaan oleskelun viimeinen päivä, keskimäärin 5
|
Potilaan tyytyväisyys mitataan vastuuvapauden tutkimuksella, joka sisältää yhden avoimen tyytyväisyyden aiheuttaman kysymyksen ja toisen nettopromoottorin pistemäärän (NPS) perusteella.
NPS: ää on käytetty laajasti liiketoiminnassa ja terveydenhuollon ympäristöissä, mukaan lukien Yhdistyneen kuningaskunnan kansallinen terveyspalvelu (NHS).
Avoin kyselykysymys viitaten NHS: n viimeksi päivitettyyn potilaskyselyohjeeseen.
|
Potilaan oleskelun viimeinen päivä, keskimäärin 5
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Potilaan oleskelun viimeinen päivä, keskimäärin 5
|
Potilaan terveyteen liittyvä elämänlaatu mitataan potilaan ilmoittamana tuloksena ja tutkitaan käyttämällä Euroqol EQ-5D-3L (5-ulottuvuutta/3 tasoa) terveyskyselyä.
Tämä Euroqol-ryhmän kehittämä standardoitu terveyteen liittyvä elämänlaatua on yksinkertainen, yleinen kyselylomake kliinisissä ja taloudellisissa arvioinnissa tai väestön terveydentilan tutkimuksissa.
Vastaajat vastaavat "Ei/joitain äärimmäisiä ongelmia" kysymyksiin viidessä ulottuvuudessa: liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen toiminta, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Se on piste-aika-tutkimus, ja sitä hallinnoivat koulutetut tutkimuksen avustajat osallistujille vastuuvapauden aikana.
Kinyarwanda -version tarjoaa Euroqol.
Osa 2 on tavanomainen pystysuora 20 cm: n visuaalinen analoginen asteikko, jota käytetään yksilön luokituksen tallentamisessa heidän nykyiseen terveyteen liittyvään elämänlaadueseen.
Asteikko vaihtelee 100: sta ('paras kuviteltavissa oleva terveystila' tai 'paras terveystila, jonka voit kuvitella') 0: een ('pahin kuviteltava terveystila').
|
Potilaan oleskelun viimeinen päivä, keskimäärin 5
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: Päivittäin potilaan viimeiseen päivään asti, noin joka 24 tunti viiden päivän ajan
|
Ravitsemustilan lisäksi tutkimus mittaa ruuan saantia potilaan ilmoittamana väliaikaisena lopputuloksena.
Koulutetut tutkimuksen avustajat tutkivat päivittäin ilmoittautuneita potilaita arvioidun määrän, sisällön ja elintarvikkeiden saannin tiheyden mittaamiseksi sekä vertailun kotona.
Elintarvikkeiden saantitutkimukset tarjoavat myös ylimääräisiä laadullisia tietoja, joita käytetään muiden tulosten temaattiseen analysointiin ja tulkintaan.
|
Päivittäin potilaan viimeiseen päivään asti, noin joka 24 tunti viiden päivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stefanie Weiland, MSc MPH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNEC80/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IDP voidaan jakaa kohtuullisen pyynnön perusteella.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .