Оценка программы кормления в больнице в Руанде о питании, восстановлении, затратах на уход и качество жизни, связанное со здоровьем
25 февраля 2025 г. обновлено: Stefanie Weiland, Solid'Africa
Оценка программы доступа к пищевым продуктам по стационарному питанию, восстановлению, стоимости медицинской помощи и качеством жизни, связанным с здоровьем в отдельных государственных больницах в Руанде
Цель этого интервенционного исследования состояла в том, чтобы оценить результаты программы кормления Gemura Solid'africa в четырех отдельных государственных больницах, сравнивающих результаты между полученными пациентами, и пациентами, не получающими программу кормления.
Исследование измеряло влияние программы на статус питания пациентов, восстановление во время госпитализации, качество жизни, связанное со здоровьем пациентов, удовлетворенность пациента и затраты на лечение пациентов.
Участникам было предложено: (1) есть еду, предоставляемую три раза в день, если они находились в группе вмешательства; (2) для участия в обследовании потребления и выписки; и (3) участвовать в ежедневном обследовании потребления пищи.
Обзор исследования
Подробное описание
Многоцентровое, квазиэкспериментальное исследование с использованием сравнения различий в дифференциациях контролировало для проверки результатов вмешательства по кормлению Gemura Solid'africa в четырех отдельных государственных больницах (два в группе интервенции и другие в контрольной группе) из городских и городских районов, нацеленных на социальные экономические уязвимых стационарных.
Это исследование имеет первичный результат, который представляет собой статус питания, измеренный с помощью индекса массы тела (ИМТ), и вторичные результаты, которые включают в себя выздоровление во время госпитализации, качество жизни, связанное со здоровьем пациента (HRQOL), удовлетворенность пациента и затраты на лечение пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
794
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Butare, Руанда
- Centre Hopitalier Universitaire de Butare
-
Kigali, Руанда
- Centre Hopitalier Universitaire de Kigali
-
Kigali, Руанда
- Masaka Hospital
-
Nyamata, Руанда
- Nyamata Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Больницы стационарных пациентов
- Уязвимый социально -экономический статус в соответствии с оценкой социального работника
- Большинство стационарных категорий
- Добровольная, самостоятельная способность
- Способен стоять в масштабе, с помощью, если это необходимо
Критерии исключения:
- Больничные амбулаторные пациенты
- Пациенты, не определенные социально -экономически уязвимым социальным работником
- Беременные женщины госпитализированы для доставки
- Пациенты, проходящие специальное лечение недоедания
- Пациенты, получающие лечение энтерального или парентерального питания
- Пациенты, получающие любую поддержку искусственного кормления
- Пациенты не могут стоять в масштабе, чтобы измерить вес
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гемура
Вмешательство программы селективного кормления Solid'africa Gemura будет вводить как обычно для участников исследования в двух участках вмешательства.
Приемлемые больницы стационарного больного будут получать три приема пищи в день во время пребывания в больнице, как это предписано диетологами больницы для их конкретных состояний и заказано из Solid'africa.
Команда Solid'africa будет готовить упорядоченное блюдо на своей кухне за пределами площадки в Русороро и доставлять их ежедневно в больницы, где питание будет распространяться среди участников исследования.
Информация о калорийности и питании стандартизирована, за исключением запроса.
Нормальная еда составляет 575 г пищи, состоящую из 2300 ккал с 300 г углеводов, 175 г белка и 100 г витаминов/минералов.
Кроме того, Solid'Africa будет корректировать содержание еды на запрос диетологов для конкретных потребностей, таких как низкая соль/сахар и т. Д.
|
Вмешательство программы селективного кормления Solid'africa Gemura будет вводить как обычно для участников исследования в двух участках вмешательства.
Приемлемые больницы стационарного больного будут получать три приема пищи в день во время пребывания в больнице, как это предписано диетологами больницы для их конкретных состояний и заказано из Solid'africa.
Команда Solid'africa будет готовить упорядоченное блюдо на своей кухне за пределами площадки в Русороро и доставлять их ежедневно в больницы, где питание будет распространяться среди участников исследования.
Информация о калорийности и питании стандартизирована, за исключением запроса.
Нормальная еда составляет 575 г пищи, состоящую из 2300 ккал с 300 г углеводов, 175 г белка и 100 г витаминов/минералов.
Кроме того, Solid'Africa будет корректировать содержание еды на запрос диетологов для конкретных потребностей, таких как низкая соль/сахар и т. Д.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Эта рука включает в себя стационарных пациентов, соответствующих тем же критериям приемлемости, что и вмешательство.
Тем не менее, вмешательство не будет предложено, и эти пациенты будут испытывать пребывание в больнице, как обычно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние питания
Временное ограничение: Базовый и последний день пребывания пациента, в среднем 5 -й день 5
|
Состояние питания будет измерено антропометрически с точки зрения веса для высоты для всех участников для расчета индекса массы тела (ИМТ = кг/м2).
Вес будет измерен с помощью цифровой веса, а высота будет измеряться в лежачее положение для пациентов, не в состоянии стоять и в положении стоящих для других пациентов, использующих плату высоты или рулетку.
Статус питания также будет классифицирован на исходном уровне и на конечной линии, причем ИМТ <18,5 считается недостаточным весом, 18,5-24,9
Нормальный вес, 25,0-29,9
избыточный вес и 30,0+ ожирение.49
Недовольный вес будет дополнительно классифицирован как стандарт для взрослых и для детей.
Для детей хроническое недоедание или задержка (низкая высота для возраста) и острой недоедание или истощение (низкий вес для высоты) будут определены в соответствии с графиками роста Всемирной организации здравоохранения и стандартам классификации.
|
Базовый и последний день пребывания пациента, в среднем 5 -й день 5
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Базовый и последний день пребывания пациента, в среднем 5 -й день 5
|
LOS будет измерен в дни (или их фракции) и собирается в качестве данных записи пациентов из рутинных источников данных, таких как диаграммы пациентов, обученными научными научными сотрудниками.
|
Базовый и последний день пребывания пациента, в среднем 5 -й день 5
|
|
Результат лечения
Временное ограничение: Последний день пребывания пациента, в среднем 5 -й день 5
|
Результат лечения будет измерен с помощью инструмента опроса, созданного для оценки завершения и результатов лечения и выздоровления в течение периода госпитализации с точки зрения посещающего медицинского работника.
Вопросы о результатах лечения будут создавать ответы в шкале Лайкерта.
Дополнительные качественные вопросы о исходе лечения с точки зрения пациентов будут включены в обследование выписки пациента.
|
Последний день пребывания пациента, в среднем 5 -й день 5
|
|
Затраты на лечение
Временное ограничение: Последний день пребывания пациента, в среднем 5 -й день 5
|
Затраты на лечение будут измерены в RWF и будут собраны как из записей о затратах на лечение пациентов, так и от пациентов в их исследовании выписки.
Там, где точные цифры недоступны и не отозваны, такие как транспортные затраты, оценки могут быть сделаны на основе имеющихся данных.
Затраты будут измерены с точки зрения пациента, но также могут включать в себя перспективу службы здравоохранения, чтобы получить социальную перспективу.
|
Последний день пребывания пациента, в среднем 5 -й день 5
|
|
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: Последний день пребывания пациента, в среднем 5 -й день 5
|
Удовлетворенность пациента будет измерена с помощью опроса по выписке, включая один открытый вопрос о удовлетворенности, а другой-на основе чистой оценки промотора (NP).
NPS широко использовался в бизнесе и в медицинских учреждениях, в том числе Национальной службой здравоохранения Великобритании (NHS).
Открытый вопрос опроса со ссылкой на самые недавно обновленные руководства NHS.
|
Последний день пребывания пациента, в среднем 5 -й день 5
|
|
Связанное со здоровьем качество жизни
Временное ограничение: Последний день пребывания пациента, в среднем 5 -й день 5
|
Качество жизни, связанное со здоровьем пациента, измеряется как пациент, сообщаемый результатом и обследовано с использованием анкеты Euroqol EQ-5D-3L (5 Dimension/3 уровня).
Эта стандартизированная мера качества жизни, связанного со здоровьем, разработанная Euroqol Group, представляет собой простую общую анкету для использования в клинической и экономической оценке или исследованиях в области здоровья населения.
Респонденты отвечают «нет/некоторые/экстремальные проблемы» на вопросы в пяти измерениях: мобильность, уход за собой, обычные занятия, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Это обследование в целом и проводилось обученными научными сотрудниками для участников при выписке.
Версия Kinyarwanda предоставляется Euroqol.
Часть 2 представляет собой стандартную вертикальную визуальную аналоговую шкалу 20 см, используемая при записи индивидуального рейтинга их общего текущего качества жизни, связанного со здоровьем.
Шкала варьируется от 100 («лучшее мыслимое состояние здоровья» или «лучшее состояние здоровья, которое вы можете себе представить») до 0 («худшее воображаемое состояние здоровья»).
|
Последний день пребывания пациента, в среднем 5 -й день 5
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление пищи
Временное ограничение: Ежедневно до последнего дня пребывания пациента, примерно каждые 24 часа в течение 5 дней в среднем
|
В дополнение к статусу питания, исследование будет измерять потребление пищи в качестве мера промежуточного результата, сообщаемого пациентом.
Обученные научные сотрудники будут исследовать зарегистрированных пациентов ежедневно для измерения предполагаемого количества, содержания и частоты потребления пищи, а также сравнения с потреблением пищи в домашних условиях.
Обследования потребления пищи также предоставят дополнительные качественные данные, которые будут использоваться для тематического анализа и интерпретации других результатов.
|
Ежедневно до последнего дня пребывания пациента, примерно каждые 24 часа в течение 5 дней в среднем
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stefanie Weiland, MSc MPH
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RNEC80/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IDP может быть разделен по разумному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .