Utvärdering av ett Rwanda -sjukhusmatningsprogram för näring, återhämtning, vårdkostnader och hälsorelaterad livskvalitet
25 februari 2025 uppdaterad av: Stefanie Weiland, Solid'Africa
Utvärdering av ett livsmedelsåtkomstprogram för inpatienternäring, återhämtning, vårdkostnad och hälsorelaterad livskvalitet i utvalda offentliga sjukhus i Rwanda
Syftet med denna interventionella studie var att utvärdera resultaten för Solid'Africas Gemura -utfodringsprogram i fyra utvalda offentliga sjukhus som jämför resultat mellan patienter som mottagit och patienter som inte fick matningsprogrammet.
Studien mätte effekterna av programmet på patienter näringsstatus, återhämtning under sjukhusvistelse, patienthälsorelaterad livskvalitet, patienttillfredsställelse och patientkostnader för vård.
Deltagarna ombads: (1) att äta måltider tillhandahöll tre gånger om dagen om de var i interventionsgruppen; (2) att delta i en intag och utskrivningsundersökning; och (3) att delta i en daglig undersökning av matintag.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En multicenter, kvasi-experimentell studie med hjälp av skillnad-i-skillnader kontrollerade jämförelse för att testa resultaten av Solid'Africas Gemura-utfodringsintervention i fyra utvalda offentliga sjukhus (två i interventionsgrupp och andra två i kontrollgruppen) från stads- och peri-urbanområden som riktar sig till socioekonomiskt sårbara inpatients.
Denna studie har ett primärt resultat som är näringsstatus mätt med kroppsmassaindex (BMI) och sekundära resultat som inkluderar återhämtning under sjukhusvistelse, patientens hälsorelaterade livskvalitet (HRQOL), patienttillfredsställelse och patientkostnader för vård.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
794
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Butare, Rwanda
- Centre Hopitalier Universitaire de Butare
-
Kigali, Rwanda
- Centre Hopitalier Universitaire de Kigali
-
Kigali, Rwanda
- Masaka Hospital
-
Nyamata, Rwanda
- Nyamata Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Inpatienter
- Sårbar socioekonomisk status enligt socialarbetarnas bedömning
- De flesta kategorier
- Frivillig, självmatande förmåga
- Kunna stå på skala, med hjälp om det behövs
Uteslutningskriterier:
- Polikliniker
- Patienter som inte är bestämda socioekonomiskt sårbara av socialarbetare
- Gravida kvinnor på sjukhus för leverans
- Patienter som genomgår särskild behandling för undernäring
- Patienter som får enteral eller parenteral näringsbehandling
- Patienter som får någon form av konstgjord utfodringsstöd
- Patienter som inte kan stå på skala för att mäta vikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gemen
Interventionen av Solid'aFrica Gemura Selective Feeding Program kommer att administreras som vanligt för deltagare i studien på de två interventionsplatserna.
Kvalificerade sjukhusinställningar kommer att få tre måltider om dagen under sin sjukhusvistelse, enligt föreskrivet av sjukhusnärare för deras specifika tillstånd och beställs från Solid'Africa.
Solid'Africa-teamet kommer att förbereda de ordnade måltiderna i sitt kök utanför platsen i Rusororo och leverera dem dagligen till sjukhusen där måltiderna kommer att delas ut till studiedeltagarna.
Måltidens kalori- och näringsinnehåll är standardiserad utom på begäran.
Den normala måltiden är 575 g mat bestående av 2300 kcal med 300 g kolhydrater, 175 g protein och 100 g vitaminer/mineraler.
Dessutom kommer Solid'Africa att justera måltidsinnehållet per nutritionistförfrågan för specifika behov som lågt salt/socker, etc.
|
Interventionen av Solid'aFrica Gemura Selective Feeding Program kommer att administreras som vanligt för deltagare i studien på de två interventionsplatserna.
Kvalificerade sjukhusinställningar kommer att få tre måltider om dagen under sin sjukhusvistelse, enligt föreskrivet av sjukhusnärare för deras specifika tillstånd och beställs från Solid'Africa.
Solid'Africa-teamet kommer att förbereda de ordnade måltiderna i sitt kök utanför platsen i Rusororo och leverera dem dagligen till sjukhusen där måltiderna kommer att delas ut till studiedeltagarna.
Måltidens kalori- och näringsinnehåll är standardiserad utom på begäran.
Den normala måltiden är 575 g mat bestående av 2300 kcal med 300 g kolhydrater, 175 g protein och 100 g vitaminer/mineraler.
Dessutom kommer Solid'Africa att justera måltidsinnehållet per nutritionistförfrågan för specifika behov som lågt salt/socker, etc.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Denna arm inkluderar inpatienter som uppfyller samma behörighetskriterier som interventionsarmen.
Inget ingripande kommer dock att erbjudas och dessa patienter kommer att uppleva en sjukhusvistelse som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Näringsstatus
Tidsram: Baslinjen och den sista dagen för patientens vistelse, i genomsnitt dag 5
|
Näringsstatus kommer att mätas antropometriskt när det gäller vikt-för-höjd för alla deltagare för att beräkna kroppsmassaindex (BMI = kg/m2).
Vikt kommer att mätas med en digital viktskala och höjd kommer att mätas i liggande läge för patienter som inte kan stå och i stående läge för andra patienter som använder ett höjdkort eller ett bandmått.
Näringsstatus kommer också att klassificeras vid baslinjen och vid slutlinjen, med BMI <18,5 betraktad undervikt, 18,5-24.9
Normal vikt, 25.0-29.9
övervikt och 30,0+ feta.49
Undervikt kommer att klassificeras ytterligare som standard för vuxna och för barn.
För barn kommer kronisk undernäring eller stunting (låg höjd för ålder) och akut undernäring eller slöseri (låg vikt för höjd) att definieras enligt Världshälsoorganisationens tillväxtdiagram och klassificeringsstandarder.
|
Baslinjen och den sista dagen för patientens vistelse, i genomsnitt dag 5
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vistelsens längd
Tidsram: Baslinjen och den sista dagen för patientens vistelse, i genomsnitt dag 5
|
LOS kommer att mätas i dagar (eller fraktioner därav) och samlas in som patientregisterdata från rutinmässiga datakällor, till exempel patientdiagram, av utbildade forskningsassistenter.
|
Baslinjen och den sista dagen för patientens vistelse, i genomsnitt dag 5
|
|
Behandlingsresultat
Tidsram: Sista dagen för patientens vistelse, i genomsnitt dag 5
|
Behandlingsresultatet kommer att mätas med ett undersökningsverktyg som skapats för att bedöma slutförande och resultat av behandling och återhämtning under sjukhusinläggningsperioden ur den deltagande sjukvårdspersonalen.
Frågor om behandlingsresultat kommer att rama in svar på en Likert -skala.
Ytterligare kvalitativa frågor om behandlingsresultat från patientens perspektiv kommer att inkluderas i patientutskrivningsundersökningen.
|
Sista dagen för patientens vistelse, i genomsnitt dag 5
|
|
Behandlingskostnader
Tidsram: Sista dagen för patientens vistelse, i genomsnitt dag 5
|
Kostnader för behandling kommer att mätas i RWF och samlas in från både Heath Facility Records of Patientbehandlingskostnader samt från patienter i deras utskrivningsundersökning.
Där exakta siffror inte är tillgängliga eller återkallade, till exempel transportkostnader, kan uppskattningar göras baserat på tillgängliga data.
Kostnader kommer att mätas ur patientperspektivet, men kan också inkludera hälsovårdsperspektivet för att få ett samhällsperspektiv.
|
Sista dagen för patientens vistelse, i genomsnitt dag 5
|
|
Patienttillfredsställelse
Tidsram: Sista dagen för patientens vistelse, i genomsnitt dag 5
|
Patienttillfredsställelse kommer att mätas med en undersökning om utskrivning inklusive en öppen fråga om tillfredsställelse och en annan baserad på Net Promoter Score (NPS).
NP: er har använts allmänt i affärer och inom sjukvården, inklusive av den brittiska National Health Service (NHS).
Den öppna undersökningsfrågan med hänvisning till NHS: s senast uppdaterade vägledning för patientundersökning.
|
Sista dagen för patientens vistelse, i genomsnitt dag 5
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Sista dagen för patientens vistelse, i genomsnitt dag 5
|
Patientens hälsorelaterade livskvalitet mäts som ett patient rapporterat resultat och undersökta med hjälp av EuroQOL EQ-5D-3L (5 Dimension/3 Level) hälsofrågeformulär.
Detta standardiserade mått på hälsorelaterad livskvalitet som utvecklats av Euroqol-gruppen är ett enkelt, generiskt frågeformulär för användning i klinisk och ekonomisk bedömning eller befolkningshälsostatusundersökningar.
Respondenterna svarar "Nej/några/extrema problem" på frågor i fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Det är en tidsundersökning och administrerades av utbildade forskningsassistenter till deltagarna vid utskrivning.
Kinyarwanda -versionen tillhandahålls av Euroqol.
Del 2 är en standard vertikal 20 cm visuell analog skala, som används för att registrera en individs betyg av deras totala nuvarande hälsorelaterade livskvalitet.
Skalan sträcker sig från 100 ("det bästa tänkbara hälsotillståndet" eller "det bästa hälsotillståndet du kan föreställa dig") till 0 ("det värsta tänkbara hälsotillståndet").
|
Sista dagen för patientens vistelse, i genomsnitt dag 5
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matintag
Tidsram: Dagligen fram till sista dagen för patienten, ungefär var 24: e timme i 5 dagar i genomsnitt
|
Förutom näringsstatus kommer studien att mäta matintag som ett patientrapporterat mellanliggande resultatmått.
Utbildade forskningsassistenter kommer att undersöka inskrivna patienter dagligen för att mäta uppskattad mängd, innehåll och frekvens av matintag samt en jämförelse med matintag hemma.
Matintagundersökningarna kommer också att tillhandahålla ytterligare kvalitativa data som kommer att användas för tematisk analys och tolkning av andra resultat.
|
Dagligen fram till sista dagen för patienten, ungefär var 24: e timme i 5 dagar i genomsnitt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stefanie Weiland, MSc MPH
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
14 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
14 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RNEC80/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IDP kan delas på rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .