Hodnocení programu krmení nemocnice Rwanda o výživě, zotavení, nákladech na péči a kvalitu života související se zdravím
25. února 2025 aktualizováno: Stefanie Weiland, Solid'Africa
Hodnocení programu přístupu k potravinám o výživě lůžkové výživy, zotavení, náklady na péči a kvalitu života související se zdravím ve vybraných veřejných nemocnicích ve Rwandě
Účelem této intervenční studie bylo zhodnotit výsledky pro program krmení Gemura Solid'Africa ve čtyřech vybraných veřejných nemocnicích porovnávajících výsledky mezi dostávajícími pacienty a pacienty, kteří nedostávají program krmení.
Studie měřila účinky programu na stav výživy pacientů, zotavení během hospitalizace, kvalita života související se zdravím pacientů, spokojenost pacientů a náklady na péči o pacienta.
Účastníci byli požádáni: (1) jíst jídla poskytnutá třikrát denně, pokud byli v intervenční skupině; (2) účastnit se průzkumu příjmu a vypouštění; a (3) účastnit se denního průzkumu příjmu potravy.
Přehled studie
Detailní popis
Multicentrická, kvazi-experimentální studie využívající rozdíly v diferenciách kontrolované srovnání s testováním výsledků pevných intervence gemura gemura ve čtyřech vybraných veřejných nemocnicích (dva v intervenční skupině a další dva v kontrolní skupině) z městských a příměstských oblastí zaměřujících se na socioekonomicky zranitelné nepatily.
Tato studie má primární výsledek, který je nutriční stav měřen indexem tělesné hmotnosti (BMI), a sekundární výsledky, které zahrnují zotavení během hospitalizace, kvalitu života související se zdravím pacientů (HRQOL), spokojenost pacientů a náklady na péči o pacienta.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
794
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Butare, Rwanda
- Centre Hopitalier Universitaire de Butare
-
Kigali, Rwanda
- Centre Hopitalier Universitaire de Kigali
-
Kigali, Rwanda
- Masaka Hospital
-
Nyamata, Rwanda
- Nyamata Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nemocnice
- Zranitelné socioekonomické postavení podle hodnocení sociálních pracovníků
- Většina lůžkových kategorií
- Dobrovolné schopnosti sebe sama
- Schopný stát v měřítku, v případě potřeby s pomocí
Kritéria pro vyloučení:
- Nemocniční ambulance
- Pacienti nejsou stanoveni socioekonomicky zranitelním sociálním pracovníkem
- Těhotné ženy hospitalizované pro dodání
- Pacienti podstupující zvláštní léčbu podvýživy
- Pacienti, kteří dostávají enterální nebo parenterální léčbu výživy
- Pacienti, kteří dostávají jakýkoli druh podpory umělého krmení
- Pacienti nemohou stát na měřítku, aby měřili hmotnost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Gemura
Intervence programu selektivního krmení Solid'Africa Gemura bude podáván jako obvykle pro účastníky studie ve dvou intervenčních místech.
Způsobilé nemocniční lůžkové pacienty obdrží tři jídla denně během pobytu v nemocnici, jak předepsali nemocniční odborníci na jejich specifické podmínky a nařídili se od Solid'Africa.
Tým Solid'Africa připraví uspořádaná jídla ve své kuchyni mimo lokalitu v Rusororo a dodá je denně do nemocnic, kde budou jídla distribuována účastníkům studie.
Informace o kalorice jídla a nutriční obsah jsou standardizovány s výjimkou vyžádání.
Normální jídlo je 575 g potravin sestávající z 2300 kcal s 300 g uhlohydrátů, 175 g bílkovin a 100 g vitamínů/minerálů.
Kromě toho Solid'Africa upraví obsah jídla na žádost o výživu pro konkrétní potřeby, jako je nízká sůl/cukr, atd.
|
Intervence programu selektivního krmení Solid'Africa Gemura bude podáván jako obvykle pro účastníky studie ve dvou intervenčních místech.
Způsobilé nemocniční lůžkové pacienty obdrží tři jídla denně během pobytu v nemocnici, jak předepsali nemocniční odborníci na jejich specifické podmínky a nařídili se od Solid'Africa.
Tým Solid'Africa připraví uspořádaná jídla ve své kuchyni mimo lokalitu v Rusororo a dodá je denně do nemocnic, kde budou jídla distribuována účastníkům studie.
Informace o kalorice jídla a nutriční obsah jsou standardizovány s výjimkou vyžádání.
Normální jídlo je 575 g potravin sestávající z 2300 kcal s 300 g uhlohydrátů, 175 g bílkovin a 100 g vitamínů/minerálů.
Kromě toho Solid'Africa upraví obsah jídla na žádost o výživu pro konkrétní potřeby, jako je nízká sůl/cukr, atd.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Toto rameno zahrnuje lůžkové pacienty splňující stejná kritéria způsobilosti jako intervenční rameno.
Nebude však nabízen žádný zásah a tito pacienti zažijí pobyt v nemocnici jako obvykle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nutriční stav
Časové okno: Základní a poslední den pobytu pacienta, v průměru 5. den
|
Nutriční stav bude měřen antropometricky z hlediska hmotnosti pro výšku pro všechny účastníky pro výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI = kg/m2).
Hmotnost bude měřena měřítkem a výškou digitální hmotnosti bude měřena v ležící poloze u pacientů, kteří nejsou schopni stát a ve stálé poloze pro ostatní pacienty pomocí výškové desky nebo páskové měření.
Nutriční stav bude také klasifikován na začátku a na konci linie, s BMI <18,5 považovaným za podváhu, 18,5-24,9
Normální hmotnost, 25.0-29,9
nadváha a 30,0+ obézní.49
Podváha bude dále klasifikována jako standard pro dospělé a pro děti.
U dětí bude chronická podvýživa nebo zablokování (nízká výška pro věk) a akutní podvýživa nebo plýtvání (nízká hmotnost pro výšku) definována podle růstových grafů a klasifikačních standardů Světové zdravotnické organizace.
|
Základní a poslední den pobytu pacienta, v průměru 5. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu
Časové okno: Základní a poslední den pobytu pacienta, v průměru 5. den
|
LOS bude měřena ve dnech (nebo jejich zlomcích) a shromážděna jako údaje o zaznamenávání pacienta z rutinních zdrojů dat, jako jsou grafy pacientů, vyškolenými výzkumnými asistenty.
|
Základní a poslední den pobytu pacienta, v průměru 5. den
|
|
Výsledek léčby
Časové okno: Poslední den pobytu pacienta, v průměru 5. den
|
Výsledek léčby bude měřen pomocí nástroje průzkumu vytvořeného k posouzení dokončení a výsledku léčby a zotavení během hospitalizačního období z pohledu ošetřujícího zdravotnického pracovníka.
Otázky týkající se výsledku léčby budou rámci odpovědí v Likertově stupnici.
Do průzkumu propuštění pacienta budou zahrnuty další kvalitativní otázky týkající se výsledku léčby z pohledu pacientů.
|
Poslední den pobytu pacienta, v průměru 5. den
|
|
Náklady na léčbu
Časové okno: Poslední den pobytu pacienta, v průměru 5. den
|
Náklady na léčbu budou měřeny v RWF a shromažďují se jak ze záznamů Heath Facility o nákladech na léčbu pacientů, tak od pacientů v průzkumu propuštění.
Pokud nejsou k dispozici nebo vyvolány přesné údaje, jako jsou náklady na dopravu, odhady mohou být provedeny na základě dostupných údajů.
Náklady budou měřeny z pohledu pacienta, ale mohou také zahrnovat perspektivu zdravotnictví, aby získaly společenskou perspektivu.
|
Poslední den pobytu pacienta, v průměru 5. den
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: Poslední den pobytu pacienta, v průměru 5. den
|
Spokojenost pacienta bude měřena průzkumem propuštění, včetně jedné otevřené otázky o spokojenosti a další na základě skóre čistého promotoru (NPS).
NPS byl široce používán v podnikání a ve zdravotnictví, včetně britské národní zdravotnické služby (NHS).
Otevřená otázka průzkumu s odkazem na poslední aktualizované pokyny pro pacienty NHS.
|
Poslední den pobytu pacienta, v průměru 5. den
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Poslední den pobytu pacienta, v průměru 5. den
|
Kvalita života související se zdravím pacienta se měří jako výsledek pacientů a zkoumán pomocí zdravotního dotazníku EUROQOL EQ-5D-3L (5 rozměrů/3 úrovně).
Toto standardizované měřítko kvality života souvisejících se zdravím vyvinuté skupinou Euroqol je jednoduchým, obecným dotazníkem pro použití v průzkumech klinického a ekonomického hodnocení nebo zdravotního stavu populace.
Respondenti odpovídají „ne/některé/extrémní problémy“ na otázky v pěti dimenzích: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
Jedná se o průzkum bodu v době a vyškoleným výzkumným asistentům byl propuštěn při propuštění.
Verze Kinyarwanda poskytuje Euroqol.
Část 2 je standardní vertikální 20 cm vizuální analogová stupnice, která se používá při zaznamenávání hodnocení jednotlivce o celkové současné kvalitě života související se zdravím.
Měřítko se pohybuje od 100 („Nejlepší představitelný stav zdravotního stavu“ nebo „nejlepší zdravotní stav, který si dokážete představit“) do 0 („nejhorší představitelný zdravotní stav“).
|
Poslední den pobytu pacienta, v průměru 5. den
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem potravy
Časové okno: Denně až do posledního dne pobytu pacienta, v průměru každých 24 hodin po dobu 5 dnů
|
Kromě výživového stavu bude studie měřit příjem potravy jako opatření mezilehlých výsledků hlášených pacientem.
Vyškolení výzkumní asistenti budou zkoumat přihlášené pacienty denně, aby měřily odhadované množství, obsah a frekvenci příjmu potravy a také srovnání s příjmem potravy doma.
Průzkumy příjmu potravy také poskytnou další kvalitativní údaje, které budou použity pro tematickou analýzu a interpretaci dalších výsledků.
|
Denně až do posledního dne pobytu pacienta, v průměru každých 24 hodin po dobu 5 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefanie Weiland, MSc MPH
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
14. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
14. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RNEC80/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IDP může být sdílen na přiměřené žádosti.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výživa
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie