Évaluation d'un programme d'alimentation de l'hôpital Rwanda sur la nutrition, la récupération, les coûts des soins et la qualité de vie liée à la santé
25 février 2025 mis à jour par: Stefanie Weiland, Solid'Africa
Évaluation d'un programme d'accès alimentaire sur la nutrition, la récupération, le coût des soins aux patients hospitalisés et la qualité de vie liée à la santé dans certains hôpitaux publics au Rwanda
Le but de cette étude interventionnelle était d'évaluer les résultats du programme d'alimentation Gemura de Solid'Africa dans quatre hôpitaux publics sélectionnés comparant les résultats entre les patients qui reçoivent et les patients ne recevant pas le programme d'alimentation.
L'étude a mesuré les effets du programme sur l'état nutritionnel des patients, la récupération pendant l'hospitalisation, la qualité de vie liée à la santé des patients, la satisfaction des patients et les coûts des soins aux patients.
On a demandé aux participants: (1) manger des repas fournis trois fois par jour s'ils étaient dans le groupe d'intervention; (2) participer à une enquête d'admission et de sortie; et (3) participer à une enquête quotidienne sur l'apport alimentaire.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Une étude multicentrique et quasi-expérimentale utilisant des différences de différence contrôlée par rapport à la comparaison pour tester les résultats de l'intervention d'alimentation des gemura de Solid'africa dans quatre hôpitaux publics sélectionnés (deux en groupe d'intervention et deux autres groupes témoins) à partir de zones urbaines et péribaines ciblant les intratives socioéconomiques.
Cette étude a un résultat principal qui est l'état nutritionnel mesuré par l'indice de masse corporelle (IMC) et les résultats secondaires qui comprennent la récupération pendant l'hospitalisation, la qualité de vie liée à la santé des patients (HRQOL), la satisfaction des patients et les coûts des soins aux patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
794
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Butare, Rwanda
- Centre Hopitalier Universitaire de Butare
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Kigali, Rwanda
- Centre Hopitalier Universitaire de Kigali
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Kigali, Rwanda
- Masaka Hospital
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Nyamata, Rwanda
- Nyamata Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Hospitalisation hospitaliers
- Statut socioéconomique vulnérable selon l'évaluation des travailleurs sociaux
- La plupart des catégories d'hospitalisation
- Capacité volontaire et autonome
- Capable de se tenir à l'échelle, avec de l'aide si nécessaire
Critères d'exclusion:
- Hôpital externes
- Les patients non déterminés socioéconomiquement vulnérables par les travailleurs sociaux
- Les femmes enceintes hospitalisées pour l'accouchement
- Patients subissant un traitement spécial pour la malnutrition
- Patients recevant un traitement nutritionnel entéral ou parentéral
- Les patients recevant tout type de soutien à l'alimentation artificielle
- Les patients incapables de se tenir à l'échelle pour mesurer le poids
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gemura
L'intervention du programme d'alimentation sélectif de Gemura Solid'Africa sera administrée comme d'habitude pour les participants à l'étude sur les deux sites d'intervention.
Les patients hospitalisés hospitaliers éligibles recevront trois repas par jour pendant leur séjour à l'hôpital, comme prescrit par les nutritionnistes de l'hôpital pour leurs conditions spécifiques et commandés auprès de Solid'Africa.
L'équipe Solid'Africa préparera les repas commandés dans leur cuisine hors site à Rusoror et les livrera quotidiennement aux hôpitaux où les repas seront distribués aux participants à l'étude.
Les informations sur le contenu calorique et nutritionnel sont standardisées, sauf sur demande.
Le repas normal est de 575 g d'aliments composés de 2300kcal avec 300 g de glucides, 175 g de protéines et 100 g de vitamines / minéraux.
De plus, Solid'Africa ajustera la teneur en repas par demande nutritionniste pour des besoins spécifiques comme le faible sel / sucre, etc.
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L'intervention du programme d'alimentation sélectif de Gemura Solid'Africa sera administrée comme d'habitude pour les participants à l'étude sur les deux sites d'intervention.
Les patients hospitalisés hospitaliers éligibles recevront trois repas par jour pendant leur séjour à l'hôpital, comme prescrit par les nutritionnistes de l'hôpital pour leurs conditions spécifiques et commandés auprès de Solid'Africa.
L'équipe Solid'Africa préparera les repas commandés dans leur cuisine hors site à Rusoror et les livrera quotidiennement aux hôpitaux où les repas seront distribués aux participants à l'étude.
Les informations sur le contenu calorique et nutritionnel sont standardisées, sauf sur demande.
Le repas normal est de 575 g d'aliments composés de 2300kcal avec 300 g de glucides, 175 g de protéines et 100 g de vitamines / minéraux.
De plus, Solid'Africa ajustera la teneur en repas par demande nutritionniste pour des besoins spécifiques comme le faible sel / sucre, etc.
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Aucune intervention: Contrôle
Ce bras comprend des patients hospitalisés répondant aux mêmes critères d'éligibilité que le bras d'intervention.
Cependant, aucune intervention ne sera offerte et ces patients subiront un séjour à l'hôpital comme d'habitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État nutritionnel
Délai: Ligne de base et dernier jour de séjour des patients, en moyenne le jour 5
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L'état nutritionnel sera mesuré anthropométriquement en termes de poids pour la hauteur pour tous les participants pour calculer l'indice de masse corporelle (IMC = kg / m2).
Le poids sera mesuré avec une échelle de poids numérique et la hauteur sera mesurée en position couchée pour les patients incapables de se tenir debout et en position debout pour d'autres patients à l'aide d'une planche de hauteur ou d'un ruban à mesurer.
L'état nutritionnel sera également classé au départ et à la fin, avec l'IMC <18,5 considéré comme un insuffisance pondérale, 18.5-24.9
poids normal, 25.0-29.9
en surpoids, et 30,0+ obèses.49
Le sous-pondération sera en outre classé comme standard pour les adultes et pour les enfants.
Pour les enfants, la malnutrition chronique ou le retard de croissance (faible hauteur pour l'âge) et la malnutrition aiguë ou le gaspillage (faible poids pour la hauteur) seront définis en fonction des graphiques de croissance de l'Organisation mondiale de la santé et des normes de classification.
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Ligne de base et dernier jour de séjour des patients, en moyenne le jour 5
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour
Délai: Ligne de base et dernier jour de séjour des patients, en moyenne le jour 5
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LOS sera mesuré en jours (ou fractions de ceux-ci) et collectés en tant que données d'enregistrement des patients à partir de sources de données de routine, telles que les graphiques de patients, par des assistants de recherche formés.
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Ligne de base et dernier jour de séjour des patients, en moyenne le jour 5
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Résultat du traitement
Délai: Dernier jour de séjour patient, en moyenne le jour 5
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Les résultats du traitement seront mesurés avec un outil d'enquête créé pour évaluer l'achèvement et les résultats du traitement et de la récupération pendant la période d'hospitalisation du point de vue du travailleur des soins de santé.
Les questions sur le résultat du traitement encadreont les réponses sur une échelle de Likert.
Des questions qualitatives supplémentaires sur les résultats du traitement du point de vue des patients seront incluses dans l'enquête de sortie du patient.
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Dernier jour de séjour patient, en moyenne le jour 5
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Coûts de traitement
Délai: Dernier jour de séjour patient, en moyenne le jour 5
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Les coûts de traitement seront mesurés en RWF et collectés dans les deux dossiers de la santé des coûts de traitement des patients ainsi que des patients de leur enquête de sortie.
Lorsque des chiffres précis ne sont pas disponibles ou rappelés, tels que les coûts de transport, des estimations peuvent être faites sur la base des données disponibles.
Les coûts seront mesurés du point de vue du patient, mais peuvent également inclure le point de vue des services de santé pour obtenir une perspective sociétale.
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Dernier jour de séjour patient, en moyenne le jour 5
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Satisfaction des patients
Délai: Dernier jour de séjour patient, en moyenne le jour 5
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La satisfaction des patients sera mesurée avec une enquête sur la sortie, y compris une question ouverte sur la satisfaction et une autre sur la base du score de promoteur net (NPS).
NPS a été largement utilisé dans les affaires et dans les soins de santé, notamment par le UK National Health Service (NHS).
La question de l'enquête ouverte en ce qui concerne les directives de l'enquête des patients les plus récemment mises à jour du NHS.
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Dernier jour de séjour patient, en moyenne le jour 5
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Dernier jour de séjour patient, en moyenne le jour 5
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La qualité de vie liée à la santé des patients est mesurée comme un résultat signalé par le patient et interrogé à l'aide du questionnaire de santé EuroQol EQ-5D-3L (5 dimension / 3 niveau).
Cette mesure standardisée de la qualité de vie liée à la santé développée par le groupe Euroqol est un questionnaire simple et générique à utiliser dans l'évaluation clinique et économique ou les enquêtes sur l'état de la santé de la population.
Les répondants répondent «non / certains / problèmes extrêmes» aux questions en cinq dimensions: mobilité, autosoins, activités habituelles, douleur / inconfort et anxiété / dépression.
Il s'agit d'une enquête ponctuelle et a été administrée par des assistants de recherche qualifiés aux participants à la sortie.
La version kinyarwanda est fournie par Euroqol.
La partie 2 est une échelle visuelle analogique verticale de 20 cm standard, utilisée pour enregistrer la notation par un individu de sa qualité de vie globale liée à la santé.
L'échelle varie de 100 («le meilleur état de santé imaginable» ou «le meilleur état de santé que vous pouvez imaginer») à 0 («le pire état de santé imaginable»).
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Dernier jour de séjour patient, en moyenne le jour 5
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation alimentaire
Délai: Tous les jours jusqu'au dernier jour de séjour du patient, environ 24 heures pendant 5 jours en moyenne
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En plus de l'état nutritionnel, l'étude mesurera l'apport alimentaire en tant que mesure des résultats intermédiaires signalés par le patient.
Les assistants de recherche qualifiés interrogeront quotidiennement les patients inscrits pour mesurer la quantité, le contenu et la fréquence des apports alimentaires estimés ainsi qu'une comparaison avec l'apport alimentaire à la maison.
Les enquêtes sur l'admission alimentaire fourniront également des données qualitatives supplémentaires qui seront utilisées pour l'analyse thématique et l'interprétation d'autres résultats.
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Tous les jours jusqu'au dernier jour de séjour du patient, environ 24 heures pendant 5 jours en moyenne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefanie Weiland, MSc MPH
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
14 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
14 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RNEC80/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
IDP peut être partagé sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .