Evaluación de un programa de alimentación del hospital de Ruanda sobre nutrición, recuperación, costos de atención y calidad de vida relacionada con la salud
25 de febrero de 2025 actualizado por: Stefanie Weiland, Solid'Africa
Evaluación de un programa de acceso a alimentos sobre nutrición para pacientes hospitalizados, recuperación, costo de atención y calidad de vida relacionada con la salud en hospitales públicos seleccionados en Ruanda
El propósito de este estudio intervencionista fue evaluar los resultados para el programa de alimentación Gemura de Solid'Africa en cuatro hospitales públicos seleccionados que comparan los resultados entre los pacientes que reciben y los pacientes que no reciben el programa de alimentación.
El estudio midió los efectos del programa en el estado nutricional de los pacientes, la recuperación durante la hospitalización, la calidad de la vida relacionada con el paciente, la satisfacción del paciente y los costos de atención del paciente.
Se les pidió a los participantes: (1) para comer comidas proporcionadas tres veces al día si estaban en el grupo de intervención; (2) participar en una encuesta de admisión y alta; y (3) participar en una encuesta diaria de ingesta de alimentos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Un estudio cuasi-experimental múltiple que utiliza una comparación controlada por diferencia en diferencias para probar los resultados de la intervención de alimentación Gemura de Solid'Africa en cuatro hospitales públicos seleccionados (dos en grupos de intervención y otros dos en grupos de control) de áreas urbanas y periurbanas dirigidas a pacientes con pacientes con pacientes socioeconómicamente vulnerables.
Este estudio tiene un resultado primario que es el estado nutricional medido por el índice de masa corporal (IMC) y los resultados secundarios que incluyen recuperación durante la hospitalización, la calidad de vida relacionada con la salud del paciente (CVRS), la satisfacción del paciente y los costos de atención del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
794
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Butare, Ruanda
- Centre Hopitalier Universitaire de Butare
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Kigali, Ruanda
- Centre Hopitalier Universitaire de Kigali
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Kigali, Ruanda
- Masaka Hospital
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Nyamata, Ruanda
- Nyamata Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados
- Estado socioeconómico vulnerable según la evaluación de los trabajadores sociales
- La mayoría de las categorías de pacientes hospitalizados
- Capacidad voluntaria y de autoalimentación
- Capaz de pararse a escala, con ayuda si es necesario
Criterios de exclusión:
- Talas para el hospital
- Pacientes no determinados socioeconómicamente vulnerables por el trabajador social
- Mujeres embarazadas hospitalizadas para el parto
- Pacientes sometidos a tratamiento especial para la desnutrición
- Pacientes que reciben tratamiento nutricional enteral o parenteral
- Pacientes que reciben cualquier tipo de apoyo de alimentación artificial
- Pacientes que no pueden pararse a escala para medir el peso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Gemura
La intervención del programa de alimentación selectiva Solid'Africa Gemura se administrará como de costumbre para los participantes del estudio en los dos sitios de intervención.
Los pacientes hospitalizados elegibles recibirán tres comidas al día durante su estadía en el hospital, según lo prescrito por los nutricionistas hospitalarios para sus condiciones específicas y se ordene a Solid'Africa.
El equipo Solid'Africa preparará las comidas ordenadas en su cocina fuera del sitio en Rusororo y las entregará diariamente a los hospitales donde las comidas se distribuirán a los participantes del estudio.
La información de contenido calórico y nutricional de comidas está estandarizada, excepto a pedido.
La comida normal es de 575 g de alimentos que consisten en 2300kcal con 300 g de carbohidratos, 175 g de proteína y 100 g de vitaminas/minerales.
Además, Solid'Africa ajustará el contenido de la comida según la solicitud de nutricionistas de necesidades específicas como la baja sal/azúcar, etc.
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La intervención del programa de alimentación selectiva Solid'Africa Gemura se administrará como de costumbre para los participantes del estudio en los dos sitios de intervención.
Los pacientes hospitalizados elegibles recibirán tres comidas al día durante su estadía en el hospital, según lo prescrito por los nutricionistas hospitalarios para sus condiciones específicas y se ordene a Solid'Africa.
El equipo Solid'Africa preparará las comidas ordenadas en su cocina fuera del sitio en Rusororo y las entregará diariamente a los hospitales donde las comidas se distribuirán a los participantes del estudio.
La información de contenido calórico y nutricional de comidas está estandarizada, excepto a pedido.
La comida normal es de 575 g de alimentos que consisten en 2300kcal con 300 g de carbohidratos, 175 g de proteína y 100 g de vitaminas/minerales.
Además, Solid'Africa ajustará el contenido de la comida según la solicitud de nutricionistas de necesidades específicas como la baja sal/azúcar, etc.
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Sin intervención: Control
Este brazo incluye pacientes hospitalizados que cumplen con los mismos criterios de elegibilidad que el brazo de intervención.
Sin embargo, no se ofrecerá intervención y estos pacientes experimentarán una estadía en el hospital como de costumbre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado nutricional
Periodo de tiempo: Línea de base y último día de estadía del paciente, en promedio del día 5
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El estado nutricional se medirá antropométricamente en términos de peso para la altura para que todos los participantes calculen el índice de masa corporal (IMC = kg/m2).
El peso se medirá con una escala de peso digital y la altura se medirá en posición reclinada para pacientes que no pueden pararse y en posición de pie para otros pacientes que usan un tablero de altura o una cinta métrica.
El estado nutricional también se clasificará al inicio y en la línea final, con un IMC <18.5 considerado bajo peso, 18.5-24.9
Peso normal, 25.0-29.9
sobrepeso y más de 30.0+ obesidad.49
El bajo peso se clasificará aún más como estándar para adultos y para niños.
Para los niños, se definirá la desnutrición crónica o el retraso en el crecimiento (baja altura para la edad) y la desnutrición aguda o el desperdicio (bajo peso para la altura) de acuerdo con las tablas de crecimiento de la Organización Mundial de la Salud y los estándares de clasificación.
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Línea de base y último día de estadía del paciente, en promedio del día 5
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Línea de base y último día de estadía del paciente, en promedio del día 5
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LOS se medirá en días (o fracciones de los mismos) y se recopilará como datos de registro de pacientes de fuentes de datos de rutina, como los gráficos de pacientes, por asistentes de investigación capacitados.
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Línea de base y último día de estadía del paciente, en promedio del día 5
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Resultado del tratamiento
Periodo de tiempo: Día final de la estadía del paciente, en promedio día 5
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El resultado del tratamiento se medirá con una herramienta de encuesta creada para evaluar la finalización y el resultado del tratamiento y la recuperación durante el período de hospitalización desde la perspectiva del trabajador de atención médica asistente.
Las preguntas sobre el resultado del tratamiento enmarcarán las respuestas en una escala Likert.
Se incluirán preguntas cualitativas adicionales sobre el resultado del tratamiento desde la perspectiva de los pacientes en la encuesta de alta del paciente.
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Día final de la estadía del paciente, en promedio día 5
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Costos de tratamiento
Periodo de tiempo: Día final de la estadía del paciente, en promedio día 5
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Los costos del tratamiento se medirán en RWF y se recaudará de los registros de los centros de salud de los costos de tratamiento del paciente, así como de los pacientes en su encuesta de alta.
Cuando las cifras precisas no están disponibles o se retiran, como los costos de transporte, las estimaciones pueden hacerse en función de los datos disponibles.
Los costos se medirán desde la perspectiva del paciente, pero también pueden incluir la perspectiva del servicio de salud para obtener una perspectiva social.
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Día final de la estadía del paciente, en promedio día 5
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Día final de la estadía del paciente, en promedio día 5
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La satisfacción del paciente se medirá con una encuesta sobre el alta, incluida una pregunta abierta sobre satisfacción y otra basada en la puntuación del promotor neto (NPS).
NPS ha sido ampliamente utilizado en negocios y en entornos de salud, incluso por el Servicio Nacional de Salud del Reino Unido (NHS).
La pregunta de la encuesta abierta con referencia a la guía de encuesta de pacientes actualizada más recientemente del NHS.
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Día final de la estadía del paciente, en promedio día 5
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Día final de la estadía del paciente, en promedio día 5
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La calidad de vida relacionada con la salud del paciente se mide como resultado de un paciente informado y se encuestado utilizando el cuestionario de salud Euroqol EQ-5D-3L (5 dimensiones/3 niveles).
Esta medida estandarizada de la calidad de vida relacionada con la salud desarrollada por el Grupo Euroqol es un cuestionario simple y genérico para su uso en encuestas de estatus de salud clínica y económica o de la población.
Los encuestados responden "no/algunos/problemas extremos" a las preguntas en cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/incomodidad y ansiedad/depresión.
Es una encuesta en el tiempo y fue administrada por asistentes de investigación capacitados a los participantes al alta.
La versión de Kinyarwanda es proporcionada por Euroqol.
La Parte 2 es una escala análoga visual vertical de 20 cm estándar, utilizada para registrar la calificación de un individuo de su calidad de vida general actual relacionada con la salud.
La escala varía de 100 ("el mejor estado de salud imaginable" o "el mejor estado de salud que pueda imaginar") a 0 ("el peor estado de salud imaginable").
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Día final de la estadía del paciente, en promedio día 5
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: Diariamente hasta el último día de la estancia del paciente, aproximadamente cada 24 horas durante 5 días en promedio
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Además del estado nutricional, el estudio medirá la ingesta de alimentos como una medida de resultado intermedio informada por el paciente.
Los asistentes de investigación capacitados encuestarán a pacientes inscritos diariamente para medir la cantidad estimada, el contenido y la frecuencia de la ingesta de alimentos, así como una comparación con la ingesta de alimentos en el hogar.
Las encuestas de admisión de alimentos también proporcionarán datos cualitativos adicionales que se utilizarán para el análisis temático y la interpretación de otros resultados.
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Diariamente hasta el último día de la estancia del paciente, aproximadamente cada 24 horas durante 5 días en promedio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Stefanie Weiland, MSc MPH
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
14 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
14 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RNEC80/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
IDP puede compartirse a solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .