Evaluering av et fôringsprogram for Rwanda sykehus om ernæring, utvinning, kostnader for omsorg og helsemessig livskvalitet
25. februar 2025 oppdatert av: Stefanie Weiland, Solid'Africa
Evaluering av et mattilgangsprogram på døgn ernæring, utvinning, omsorgskostnader og helserelatert livskvalitet i utvalgte offentlige sykehus i Rwanda
Hensikten med denne intervensjonelle studien var å evaluere resultatene for Solid'Africas Gemura -fôringsprogram i fire utvalgte offentlige sykehus som sammenligner resultater mellom pasienter som mottar og pasienter som ikke fikk fôringsprogrammet.
Studien målte effekten av programmet på pasienter ernæringsstatus, utvinning under sykehusinnleggelse, pasienthelsemessig kvalitet av liv, pasienttilfredshet og pasientkostnader for omsorg.
Deltakerne ble bedt: (1) om å spise måltider gitt tre ganger om dagen hvis de var i intervensjonsgruppen; (2) å delta i en inntak og utskrivningsundersøkelse; og (3) å delta i en daglig matinntakundersøkelse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En multisenter, kvasi-eksperimentell studie ved bruk av forskjell-i-forskjell kontrollerte sammenligning for å teste resultatene av Solid'Africas Gemura fôringsintervensjon i fire utvalgte offentlige sykehus (to i intervensjonsgruppen og andre to i kontrollgruppen) fra urbane og peri-urbane områder rettet mot sosioøkonomisk sårbare inpensent.
Denne studien har et primært utfall som er ernæringsstatus som målt ved kroppsmasseindeks (BMI), og sekundære utfall som inkluderer utvinning under sykehusinnleggelse, pasientens helserelatert livskvalitet (HRQOL), pasienttilfredshet og pasientkostnader for omsorg.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
794
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Butare, Rwanda
- Centre Hopitalier Universitaire de Butare
-
Kigali, Rwanda
- Centre Hopitalier Universitaire de Kigali
-
Kigali, Rwanda
- Masaka Hospital
-
Nyamata, Rwanda
- Nyamata Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sykehus pasienter
- Sårbar sosioøkonomisk status i henhold til sosionomers vurdering
- De fleste døgnkategorier
- Frivillig, selvfôringsevne
- I stand til å stå i skala, med hjelp om nødvendig
Eksklusjonskriterier:
- Sykehuspolikliniske pasienter
- Pasienter ikke bestemt sosioøkonomisk sårbar av sosionom
- Gravide kvinner innlagt på sykehus for levering
- Pasienter som gjennomgår spesiell behandling for underernæring
- Pasienter som får enteral eller parenteral ernæringsbehandling
- Pasienter som får noen form for kunstig fôringsstøtte
- Pasienter som ikke er i stand til å stå i skala for å måle vekt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gemura
Intervensjonen av Solid'Africa Gemura Selective Feeding -programmet vil bli administrert som vanlig for studiedeltakerne på de to intervensjonsstedene.
Kvalifiserte sykehusinnleggere vil motta tre måltider om dagen under sykehusoppholdet, som foreskrevet av sykehus ernæringsfysiologer for deres spesifikke forhold og bestilt fra Solid'Africa.
Solid'Africa-teamet vil tilberede de bestilte måltidene på sitt kjøkken utenfor stedet i Rusororo og levere dem daglig til sykehusene der måltidene vil bli distribuert til deltakerne i studien.
Informasjon om kalori og ernæringsinnhold er standardisert bortsett fra på forespørsel.
Det normale måltidet er 575g mat bestående av 2300 kcal med 300g karbohydrater, 175g protein og 100 g vitaminer/mineraler.
I tillegg vil Solid'Africa justere måltidinnholdet per ernæringsfysiolog forespørsel om spesifikke behov som lavt salt/sukker, etc.
|
Intervensjonen av Solid'Africa Gemura Selective Feeding -programmet vil bli administrert som vanlig for studiedeltakerne på de to intervensjonsstedene.
Kvalifiserte sykehusinnleggere vil motta tre måltider om dagen under sykehusoppholdet, som foreskrevet av sykehus ernæringsfysiologer for deres spesifikke forhold og bestilt fra Solid'Africa.
Solid'Africa-teamet vil tilberede de bestilte måltidene på sitt kjøkken utenfor stedet i Rusororo og levere dem daglig til sykehusene der måltidene vil bli distribuert til deltakerne i studien.
Informasjon om kalori og ernæringsinnhold er standardisert bortsett fra på forespørsel.
Det normale måltidet er 575g mat bestående av 2300 kcal med 300g karbohydrater, 175g protein og 100 g vitaminer/mineraler.
I tillegg vil Solid'Africa justere måltidinnholdet per ernæringsfysiolog forespørsel om spesifikke behov som lavt salt/sukker, etc.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Denne armen inkluderer pasienter som oppfyller de samme valgbarhetskriteriene som intervensjonsarmen.
Ingen inngrep vil imidlertid bli tilbudt, og disse pasientene vil oppleve et sykehusopphold som vanlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsstatus
Tidsramme: Baseline og siste dag for pasientopphold, i gjennomsnitt dag 5
|
Ernæringsstatus vil bli målt antropometrisk når det gjelder vekt-for-høyde for alle deltakere å beregne kroppsmasseindeks (BMI = kg/m2).
Vekten vil bli målt med en digital vektskala og høyden vil bli målt i liggende stilling for pasienter som ikke kan stå og i en stående stilling for andre pasienter som bruker et høydeplate eller et målebånd.
Ernæringsstatus vil også bli klassifisert ved baseline og ved endline, med BMI <18,5 betraktet som undervekt, 18,5-24,9
Normal vekt, 25,0-29,9
overvektig, og 30.0+ overvektig.49
Undervekt vil bli videre klassifisert som standard for voksne og for barn.
For barn vil kronisk underernæring eller stunting (lav høyde for alder) og akutt underernæring eller kaste bort (lav vekt for høyde) bli definert i henhold til Verdens helseorganisasjonsvekstdiagrammer og klassifiseringsstandarder.
|
Baseline og siste dag for pasientopphold, i gjennomsnitt dag 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på oppholdet
Tidsramme: Baseline og siste dag for pasientopphold, i gjennomsnitt dag 5
|
LOS vil bli målt i dager (eller brøk derav) og samlet inn som pasientjournaldata fra rutinemessige datakilder, for eksempel pasientkart, av trente forskningsassistenter.
|
Baseline og siste dag for pasientopphold, i gjennomsnitt dag 5
|
|
Behandlingsresultat
Tidsramme: Siste dag for pasientopphold, i gjennomsnitt dag 5
|
Behandlingsresultatet vil bli målt med et undersøkelsesverktøy opprettet for å vurdere fullføring og utfall av behandling og utvinning i sykehusinnleggelsesperioden fra perspektivet til den behandlende helsepersonell.
Spørsmål om behandlingsresultatet vil ramme svar på en Likert -skala.
Ytterligere kvalitative spørsmål om behandlingsresultat fra pasientenes perspektiv vil bli inkludert på pasientutslippsundersøkelsen.
|
Siste dag for pasientopphold, i gjennomsnitt dag 5
|
|
Kostnader for behandling
Tidsramme: Siste dag for pasientopphold, i gjennomsnitt dag 5
|
Kostnadene for behandling vil bli målt i RWF og samlet inn fra både Heath -anleggsregistreringer av pasientbehandlingskostnader så vel som fra pasienter i utskrivningsundersøkelsen.
Der presise tall ikke er tilgjengelige eller tilbakekalt, for eksempel transportkostnader, kan estimater gjøres basert på tilgjengelige data.
Kostnader vil bli målt fra pasientperspektivet, men kan også omfatte helsetjenesteperspektivet for å få et samfunnsperspektiv.
|
Siste dag for pasientopphold, i gjennomsnitt dag 5
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Siste dag for pasientopphold, i gjennomsnitt dag 5
|
Pasienttilfredshet vil bli målt med en undersøkelse om utskrivning inkludert ett åpent spørsmål om tilfredshet og et annet basert på Net Promoter Score (NPS).
NPS har blitt mye brukt i virksomhet og i helsevesenet, inkludert av UK National Health Service (NHS).
Det åpne undersøkelsesspørsmålet med henvisning til NHSs sist oppdaterte pasientundersøkelsesveiledning.
|
Siste dag for pasientopphold, i gjennomsnitt dag 5
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Siste dag for pasientopphold, i gjennomsnitt dag 5
|
Pasientens helserelatert livskvalitet måles som en pasient rapportert utfall og kartlagt ved bruk av Euroqol EQ-5D-3L (5 dimensjon/3-nivå) helsespørreskjema.
Dette standardiserte målet for helserelatert livskvalitet utviklet av Euroqol-gruppen er et enkelt, generisk spørreskjema for bruk i klinisk og økonomisk vurdering eller populasjonshelsestatusundersøkelser.
Respondentene svarer "nei/noen/ekstreme problemer" på spørsmål i fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Det er en pek-i-tid-undersøkelse og ble administrert av trente forskningsassistenter til deltakere ved utskrivning.
Kinyarwanda -versjonen er levert av Euroqol.
Del 2 er en standard vertikal 20 cm visuell analog skala, brukt i å registrere et individs vurdering av deres generelle nåværende helserelatert livskvalitet.
Skalaen varierer fra 100 ('den beste tenkelige helsetilstanden' eller 'den beste helsetilstanden du kan forestille deg') til 0 ('den verste tenkelige helsetilstanden').
|
Siste dag for pasientopphold, i gjennomsnitt dag 5
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matinntak
Tidsramme: Daglig til siste dag med pasientopphold, omtrent hver 24. time i 5 dager i gjennomsnitt
|
I tillegg til ernæringsstatus, vil studien måle matinntak som et pasientrapportert mellomutfallsmål.
Trente forskningsassistenter vil kartlegge påmeldte pasienter daglig for å måle estimert mengde, innhold og hyppighet av matinntak, samt en sammenligning med matinntaket hjemme.
Matinntakundersøkelsene vil også gi flere kvalitative data som vil bli brukt til tematisk analyse og tolkning av andre utfall.
|
Daglig til siste dag med pasientopphold, omtrent hver 24. time i 5 dager i gjennomsnitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stefanie Weiland, MSc MPH
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
14. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
14. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RNEC80/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IDP kan deles på rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .