Evaluatie van een Rwanda Hospital Feeding Program on Nutrition, Herstel, Kosten van zorg en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
25 februari 2025 bijgewerkt door: Stefanie Weiland, Solid'Africa
Evaluatie van een voedseltoegangsprogramma over intramurale voeding, herstel, zorgkosten en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in geselecteerde openbare ziekenhuizen in Rwanda
Het doel van deze interventionele studie was om de resultaten voor het gemura -voedingsprogramma van Solid'Africa te evalueren in vier geselecteerde openbare ziekenhuizen waarin resultaten werden vergeleken tussen patiënten die ontvangen en patiënten die het voedingsprogramma niet ontvingen.
De studie gemeten de effecten van het programma op de voedingsstatus van de patiënt, herstel tijdens ziekenhuisopname, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van het leven, de tevredenheid van de patiënt en de zorgkosten van de zorg.
Deelnemers werd gevraagd: (1) om maaltijden te eten die drie keer per dag zijn voorzien als ze in de interventiegroep waren; (2) om deel te nemen aan een inname- en ontslagonderzoek; en (3) om deel te nemen aan een dagelijkse voedselinname -enquête.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een multi-center, quasi-experimenteel onderzoek met behulp van verschil-in-verschillen gecontroleerde vergelijking om de resultaten te testen van de gemura-voedingsinterventie van Solid'Africa in vier geselecteerde openbare ziekenhuizen (twee in interventiegroep en andere twee in controlegroep) uit stedelijke en peri-urbane gebieden op sociaaleconomisch kwetsbare inpatiënten.
Deze studie heeft een primaire uitkomst die de voedingsstatus is zoals gemeten door Body Mass Index (BMI), en secundaire resultaten die herstel omvatten tijdens ziekenhuisopname, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL), de tevredenheid van de patiënt en de patiëntkosten van de zorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
794
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Butare, Rwanda
- Centre Hopitalier Universitaire de Butare
-
Kigali, Rwanda
- Centre Hopitalier Universitaire de Kigali
-
Kigali, Rwanda
- Masaka Hospital
-
Nyamata, Rwanda
- Nyamata Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuisopname
- Kwetsbare sociaaleconomische status volgens de beoordeling van maatschappelijk werker
- De meeste intramurale categorieën
- Vrijwillige, zelfvoedingsvermogen
- In staat om op schaal te staan, met hulp indien nodig
Uitsluitingscriteria:
- Ziekenhuis poliklinische patiënten
- Patiënten hebben niet bepaald sociaal -economisch kwetsbaar door maatschappelijk werker
- Zwangere vrouwen in het ziekenhuis opgenomen voor levering
- Patiënten ondergaan een speciale behandeling voor ondervoeding
- Patiënten die enterale of parenterale voedingsbehandeling krijgen
- Patiënten die elke vorm van kunstmatige voedingsondersteuning krijgen
- Patiënten die niet op schaal kunnen staan om het gewicht te meten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Edelsteen
De interventie van het Solid'Africa Gemura Selective Feeding Program zal zoals gewoonlijk worden toegediend voor deelnemers aan de studie in de twee interventiesites.
In aanmerking komende ziekenhuisopname ontvangen drie maaltijden per dag tijdens hun verblijf in het ziekenhuis, zoals voorgeschreven door voedingsdeskundigen in het ziekenhuis voor hun specifieke omstandigheden en besteld bij Solid'Africa.
Het Solid'Africa-team bereidt de geordende maaltijden in hun off-site keuken in Rusororo en levert ze dagelijks aan de ziekenhuizen waar de maaltijden worden verspreid onder de deelnemers aan de studie.
Maaltijdcalorie- en voedingsinhoudsinformatie is gestandaardiseerd, behalve op verzoek.
De normale maaltijd is 575 g voedsel bestaande uit 2300 kcal met 300 g koolhydraten, 175 g eiwit en 100 g vitamines/mineralen.
Bovendien zal Solid'Africa het maaltijdgehalte aanpassen per voedingsdeskundige verzoek om specifieke behoeften zoals laag zout/suiker, enz.
|
De interventie van het Solid'Africa Gemura Selective Feeding Program zal zoals gewoonlijk worden toegediend voor deelnemers aan de studie in de twee interventiesites.
In aanmerking komende ziekenhuisopname ontvangen drie maaltijden per dag tijdens hun verblijf in het ziekenhuis, zoals voorgeschreven door voedingsdeskundigen in het ziekenhuis voor hun specifieke omstandigheden en besteld bij Solid'Africa.
Het Solid'Africa-team bereidt de geordende maaltijden in hun off-site keuken in Rusororo en levert ze dagelijks aan de ziekenhuizen waar de maaltijden worden verspreid onder de deelnemers aan de studie.
Maaltijdcalorie- en voedingsinhoudsinformatie is gestandaardiseerd, behalve op verzoek.
De normale maaltijd is 575 g voedsel bestaande uit 2300 kcal met 300 g koolhydraten, 175 g eiwit en 100 g vitamines/mineralen.
Bovendien zal Solid'Africa het maaltijdgehalte aanpassen per voedingsdeskundige verzoek om specifieke behoeften zoals laag zout/suiker, enz.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deze arm bevat intramurale patiënten die aan dezelfde geschiktheidscriteria voldoen als de interventiearm.
Er zal echter geen interventie worden aangeboden en deze patiënten zullen een verblijf in het ziekenhuis ervaren zoals gewoonlijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingsstatus
Tijdsspanne: Basislijn en laatste dag van het verblijf van de patiënt, op gemiddelde dag 5
|
De voedingsstatus zal antropometrisch worden gemeten in termen van gewicht-voor-hoogte voor alle deelnemers om de body mass index te berekenen (BMI = kg/m2).
Gewicht zal worden gemeten met een digitale gewichtsschaal en lengte zal worden gemeten in een achterste positie voor patiënten die niet kunnen staan en in een staande positie voor andere patiënten die een hoogtebord of een meetlint gebruiken.
De voedingsstatus zal ook worden geclassificeerd bij aanvang en bij eindline, met BMI <18.5 beschouwd als ondergewicht, 18.5-24.9
Normaal gewicht, 25.0-29.9
Overgewicht en 30,0+ zwaarlijvige.49
Ondergewicht zal verder worden geclassificeerd als standaard voor volwassenen en voor kinderen.
Voor kinderen, chronische ondervoeding of stunting (lage lengte voor leeftijd) en acute ondervoeding of verspilling (laag gewicht voor lengte) zal worden gedefinieerd volgens de groeimannen van de Wereldgezondheidsorganisatie en classificatiestandaarden.
|
Basislijn en laatste dag van het verblijf van de patiënt, op gemiddelde dag 5
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verblijfsduur
Tijdsspanne: Basislijn en laatste dag van het verblijf van de patiënt, op gemiddelde dag 5
|
LOS zal worden gemeten in dagen (of breuken daarvan) en worden verzameld als gegevens van patiëntendossiers uit routinematige gegevensbronnen, zoals patiëntendiagrammen, door getrainde onderzoeksassistenten.
|
Basislijn en laatste dag van het verblijf van de patiënt, op gemiddelde dag 5
|
|
Behandelingsresultaat
Tijdsspanne: Laatste dag van het verblijf van de patiënt, op gemiddelde dag 5
|
De behandelingsuitkomst zal worden gemeten met een enquêtetool die is gemaakt om de voltooiing en de uitkomst van behandeling en herstel tijdens de ziekenhuisopname te beoordelen vanuit het perspectief van de aanwezige gezondheidszorgmedewerker.
Vragen over de behandeling van de behandeling zullen antwoorden op een Likert -schaal inlijsten.
Aanvullende kwalitatieve vragen over de behandelingsuitkomst vanuit het perspectief van de patiënt zullen worden opgenomen in het onderzoek van de patiënt.
|
Laatste dag van het verblijf van de patiënt, op gemiddelde dag 5
|
|
Kosten van behandeling
Tijdsspanne: Laatste dag van het verblijf van de patiënt, op gemiddelde dag 5
|
Behandelingskosten worden gemeten in RWF en worden verzameld uit zowel heidefaciliteitsverslagen van de behandeling van de patiëntbehandeling als van patiënten in hun ontslagonderzoek.
Waar precieze cijfers niet beschikbaar of opgeroepen zijn, zoals transportkosten, kunnen schattingen worden gemaakt op basis van beschikbare gegevens.
De kosten worden gemeten vanuit het perspectief van de patiënt, maar kunnen ook het perspectief van de gezondheidszorg omvatten om een maatschappelijk perspectief te krijgen.
|
Laatste dag van het verblijf van de patiënt, op gemiddelde dag 5
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Laatste dag van het verblijf van de patiënt, op gemiddelde dag 5
|
Patiënttevredenheid zal worden gemeten met een enquête over ontslag, inclusief een open vraag over tevredenheid en een andere op basis van de Net Promotor Score (NPS).
NPS is veel gebruikt in het bedrijfsleven en in gezondheidszorg, ook door de UK National Health Service (NHS).
De open enquêtevraag met verwijzing naar de meest recent bijgewerkte richtlijnen van de NHS van de NHS.
|
Laatste dag van het verblijf van de patiënt, op gemiddelde dag 5
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Laatste dag van het verblijf van de patiënt, op gemiddelde dag 5
|
De gezondheid van de patiënt gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt gemeten als een patiënt gerapporteerde uitkomst en onderzocht met behulp van de Euroqol EQ-5D-3L (5 dimensie/3 niveau) gezondheidsvragenlijst.
Deze gestandaardiseerde maatregel voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven ontwikkeld door de Euroqol Group is een eenvoudige, generieke vragenlijst voor gebruik in klinische en economische beoordeling of enquêtes van de gezondheidstoestand van de bevolking.
Respondenten beantwoorden "geen/sommige/extreme problemen" op vragen in vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Het is een point-in-time enquête en werd beheerd door getrainde onderzoeksassistenten aan deelnemers bij ontslag.
De Kinyarwanda -versie wordt geleverd door Euroqol.
Deel 2 is een standaard verticale 20 cm visuele analoge schaal, die wordt gebruikt bij het opnemen van de beoordeling van een individu van hun algehele huidige gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
De schaal varieert van 100 ('de beste denkbare gezondheidstoestand' of 'de beste gezondheidstoestand die je je kunt voorstellen') tot 0 ('de slechtste denkbare gezondheidstoestand').
|
Laatste dag van het verblijf van de patiënt, op gemiddelde dag 5
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedselinname
Tijdsspanne: Dagelijks tot de laatste dag van de patiëntverblijf, gemiddeld ongeveer elke 24 uur gedurende 5 dagen gedurende 5 dagen
|
Naast de voedingsstatus zal de studie de voedselinname meten als een door de patiënt gerapporteerde intermediaire uitkomstmaat.
Getrainde onderzoeksassistenten zullen dagelijks opgenomen patiënten onderzoeken om de geschatte hoeveelheid, inhoud en frequentie van voedselinname te meten, evenals een vergelijking met voedselinname thuis.
De enquêtes voor voedselinname zullen ook aanvullende kwalitatieve gegevens bieden die zullen worden gebruikt voor thematische analyse en interpretatie van andere resultaten.
|
Dagelijks tot de laatste dag van de patiëntverblijf, gemiddeld ongeveer elke 24 uur gedurende 5 dagen gedurende 5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stefanie Weiland, MSc MPH
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RNEC80/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IDP kan op redelijk verzoek worden gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .