Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena programu żywieniowego szpitala Rwanda w sprawie żywienia, odzyskiwania, kosztów opieki i jakości życia związanego z zdrowiem

25 lutego 2025 zaktualizowane przez: Stefanie Weiland, Solid'Africa

Ocena programu dostępu do żywności w zakresie żywienia szpitalnego, odzyskiwania, kosztów opieki i jakości życia związanego ze zdrowiem w wybranych szpitalach publicznych w Rwandzie

Celem tego badania interwencyjnego była ocena wyników programu żywienia Gemura w Solid'Africa w czterech wybranych szpitalach publicznych porównujących wyniki między otrzymującymi pacjentami a pacjentami nie otrzymującymi programu żywieniowego. W badaniu zmierzyło wpływ programu na stan żywieniowy pacjentów, powrót do zdrowia podczas hospitalizacji, jakość życia związana z zdrowiem pacjentów, zadowolenie pacjenta i koszty opieki pacjentów. Uczestnicy zostali poproszeni: (1) jeść posiłki dostarczane trzy razy dziennie, jeśli byli w grupie interwencyjnej; (2) uczestniczyć w badaniu przyjmowania i wypisu; oraz (3) uczestniczyć w codziennej ankiecie spożycia żywności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wieloośrodkowe, quasi-eksperymentalne badanie z wykorzystaniem kontrolowanego porównania różnic w przetestowaniu wyników interwencji żywieniowej Gemura w Solid'Africa w czterech wybranych szpitalach publicznych (dwa w grupie interwencyjnej i pozostałe dwa w grupie kontrolnej) z obszarów miejskich i okołoporodowych ukierunkowanych na społeczno-ekonomicznie bezbronne instalacje. Badanie to ma główny wynik, który jest stanem odżywczym mierzonym przez wskaźnik masy ciała (BMI) oraz wyniki wtórne, które obejmują odzyskiwanie podczas hospitalizacji, jakość życia związanego z zdrowiem pacjentów (HRQOL), zadowolenie pacjenta i koszty opieki nad pacjentami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

794

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Rwanda
      • Butare, Rwanda
        • Centre Hopitalier Universitaire de Butare
      • Kigali, Rwanda
        • Centre Hopitalier Universitaire de Kigali
      • Kigali, Rwanda
        • Masaka Hospital
      • Nyamata, Rwanda
        • Nyamata Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjentów szpitalnych
  • Wrażliwy status społeczno -ekonomiczny zgodnie z oceną pracowników socjalnych
  • Większość kategorii szpitalnych
  • Dobrowolna, samowystarczalna zdolność
  • W stanie stać na skali, z pomocą w razie potrzeby

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjentów szpitalnych
  • Pacjenci, którzy nie są określani społeczno -ekonomicznie narażani na pracownika socjalnego
  • Kobiety w ciąży hospitalizowały się z powodu porodu
  • Pacjenci poddawani specjalnym leczeniu niedożywienia
  • Pacjenci otrzymujący leczenie żywieniowe dojelitarne lub pozajelitowe
  • Pacjenci otrzymujący wszelkiego rodzaju sztuczne wsparcie żywieniowe
  • Pacjenci nie mogli stać na skali, aby mierzyć wagę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gemura
Interwencja selektywnego karmienia Solid'africa Gemura będzie podawana jako zwykle dla uczestników badania w dwóch miejscach interwencyjnych. Kwalifikujący się szpital hospitaliści otrzymają trzy posiłki dziennie podczas pobytu w szpitalu, zgodnie z przepisami dietetyków szpitalnych ze względu na ich określone warunki i zamówione w Solid'africa. Zespół Solid'africa przygotuje zamówione posiłki w swojej kuchni poza witryną w Rusororo i dostarcza je codziennie do szpitali, w których posiłki będą dystrybuowane uczestnikom badania. Informacje o kalorii i żywieniowej zawartości posiłków są znormalizowane, z wyjątkiem żądania. Normalny posiłek wynosi 575 g żywności składającej się z 2300 kcal z 300 g węglowodanów, 175 g białka i 100 g witamin/minerałów. Ponadto, Solid'africa dostosuje zawartość posiłków na żądanie dietetyka na określone potrzeby, takie jak niska sól/cukier itp.
Inny: Posiłki
Interwencja selektywnego karmienia Solid'africa Gemura będzie podawana jako zwykle dla uczestników badania w dwóch miejscach interwencyjnych. Kwalifikujący się szpital hospitaliści otrzymają trzy posiłki dziennie podczas pobytu w szpitalu, zgodnie z przepisami dietetyków szpitalnych ze względu na ich określone warunki i zamówione w Solid'africa. Zespół Solid'africa przygotuje zamówione posiłki w swojej kuchni poza witryną w Rusororo i dostarcza je codziennie do szpitali, w których posiłki będą dystrybuowane uczestnikom badania. Informacje o kalorii i żywieniowej zawartości posiłków są znormalizowane, z wyjątkiem żądania. Normalny posiłek wynosi 575 g żywności składającej się z 2300 kcal z 300 g węglowodanów, 175 g białka i 100 g witamin/minerałów. Ponadto, Solid'africa dostosuje zawartość posiłków na żądanie dietetyka na określone potrzeby, takie jak niska sól/cukier itp.
Brak interwencji: Kontrola
Ramię to obejmuje pacjentów hospitalizujących te same kryteria kwalifikowalności, co ramię interwencyjne. Jednak żadna interwencja nie będzie oferowana, a ci pacjenci będą doświadczyć pobytu w szpitalu jak zwykle.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Status odżywczy
Ramy czasowe: Wyjściowy i ostatni dzień pobytu pacjenta, średnio 5 dnia
Status żywieniowy zostanie zmierzony antropometrycznie pod względem wagi na wysokość dla wszystkich uczestników w celu obliczenia wskaźnika masy ciała (BMI = kg/m2). Waga będzie mierzona za pomocą cyfrowej skali masy, a wysokość będzie mierzona w pozycji leżącej dla pacjentów niezdolnych do stania oraz w pozycji stojącej dla innych pacjentów za pomocą płyty wysokości lub taśmy. Status żywieniowy zostanie również sklasyfikowany na początku i na linii końcowej, z BMI <18,5 uznanym za niedowagę, 18,5-24.9 Normalna waga, 25,0-29,9 nadwagę i 30,0+ otyły.49 Niedowaga zostanie dalej klasyfikowana jako standard dla dorosłych i dzieci. W przypadku dzieci przewlekłe niedożywienie lub zahamowanie (niskie wysokość dla wieku) oraz ostre niedożywienie lub marnowanie (niski waga wysokości) zostaną zdefiniowane zgodnie z wykresami wzrostu i standardami klasyfikacji Światowej Organizacji Zdrowia.
Wyjściowy i ostatni dzień pobytu pacjenta, średnio 5 dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu
Ramy czasowe: Wyjściowy i ostatni dzień pobytu pacjenta, średnio 5 dnia
LOS będą mierzone w ciągu dni (lub ich ułamków) i gromadzone jako dane pacjentów z rutynowych źródeł danych, takich jak wykresy pacjentów, przez przeszkolonych asystentów badawczych.
Wyjściowy i ostatni dzień pobytu pacjenta, średnio 5 dnia
Wynik leczenia
Ramy czasowe: Ostatni dzień pobytu pacjenta, średnio 5 dnia
Wynik leczenia zostanie zmierzony za pomocą narzędzia ankietowego utworzonego w celu oceny ukończenia i wyniku leczenia i powrotu do zdrowia w okresie hospitalizacji z perspektywy uczęszczającego pracownika opieki zdrowotnej. Pytania dotyczące wyniku leczenia będą opracowywać odpowiedzi w skali Likerta. Dodatkowe pytania jakościowe dotyczące wyniku leczenia z perspektywy pacjentów zostaną uwzględnione w badaniu z wypisaniem pacjenta.
Ostatni dzień pobytu pacjenta, średnio 5 dnia
Koszty leczenia
Ramy czasowe: Ostatni dzień pobytu pacjenta, średnio 5 dnia
Koszty leczenia będą mierzone w RWF i zebrane zarówno z rejestrów placówki Heath w zakresie kosztów leczenia pacjenta, jak i z pacjentów w badaniu wypisu. W przypadku, gdy dokładne liczby nie są dostępne lub wycofane, takie jak koszty transportu, można dokonać szacunków na podstawie dostępnych danych. Koszty będą mierzone z perspektywy pacjenta, ale mogą również obejmować perspektywę służby zdrowia, aby uzyskać perspektywę społeczną.
Ostatni dzień pobytu pacjenta, średnio 5 dnia
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Ostatni dzień pobytu pacjenta, średnio 5 dnia
Zadowolenie pacjenta będzie mierzone za pomocą ankiety dotyczącej wypisu, w tym jedno otwarte pytanie dotyczące satysfakcji, a drugie na podstawie wyniku promotora netto (NP). NPS był szeroko stosowany w biznesie i w środowisku opieki zdrowotnej, w tym przez brytyjską National Health Service (NHS). Pytanie ankietowe otwarte w odniesieniu do ostatnio aktualizowanych wytycznych NHS w ankiecie pacjentów.
Ostatni dzień pobytu pacjenta, średnio 5 dnia
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Ostatni dzień pobytu pacjenta, średnio 5 dnia
Jakość życia związana z zdrowiem pacjentów jest mierzona jako zgłoszony przez pacjenta wyniki i ankietowany przy użyciu kwestionariusza zdrowotnego euroqoL EQ-5D-3L (5-wymiarów/poziomu). Ta znormalizowana miara jakości życia związanej ze zdrowiem opracowaną przez grupę euroqol jest prostym, ogólnym kwestionariuszem do stosowania w badaniach oceny klinicznej i gospodarczej lub w badaniach stanu zdrowia populacji. Respondenci odpowiadają „nie/niektóre/ekstremalne problemy” na pytania w pięciu wymiarach: mobilność, samoopieka, zwykłe działania, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Jest to ankieta punktowa i była administrowana przez przeszkolonych asystentów badawczych uczestnikom podczas wypisu. Wersja Kinyarwanda jest dostarczana przez euroqol. Część 2 to standardowa pionowa skala analogowa o 20 cm, wykorzystywana do rejestrowania oceny jednostki ich ogólnej obecnej jakości życia zdrowotnego. Skala waha się od 100 („Najlepszy możliwy stan zdrowia” lub „najlepszy stan zdrowia, jaki możesz sobie wyobrazić”) do 0 („najgorszy możliwy stan zdrowia”).
Ostatni dzień pobytu pacjenta, średnio 5 dnia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie pokarmu
Ramy czasowe: Codziennie do ostatniego dnia pobytu pacjenta, około 24 godziny na 5 dni
Oprócz stanu odżywczego badanie mierzy spożycie pokarmu jako zgłoszony przez pacjenta miarę wyniku. Wyszkoleni asystenci badawczymi będą codziennie badać zapisanych pacjentów do pomiaru szacunkowej ilości, treści i częstotliwości spożycia pokarmu, a także porównanie z spożyciem pokarmu w domu. Ankiety spożycia pokarmu dostarczą również dodatkowych danych jakościowych, które zostaną wykorzystane do analizy tematycznej i interpretacji innych wyników.
Codziennie do ostatniego dnia pobytu pacjenta, około 24 godziny na 5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Solid'Africa

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefanie Weiland, MSc MPH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RNEC80/2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IDP może być udostępniane na rozsądne żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odżywianie

Badania kliniczne na Posiłki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj