Avaliação de um programa de alimentação hospitalar de Ruanda sobre nutrição, recuperação, custos de atendimento e qualidade de vida relacionada à saúde
25 de fevereiro de 2025 atualizado por: Stefanie Weiland, Solid'Africa
Avaliação de um programa de acesso a alimentos sobre nutrição de internação, recuperação, custo de atendimento e qualidade de vida relacionada à saúde em hospitais públicos selecionados em Ruanda
O objetivo deste estudo intervencionista foi avaliar os resultados do programa de alimentação de Gemura da Solid'Africa em quatro hospitais públicos selecionados comparando os resultados entre pacientes que receberam e pacientes que não receberam o programa de alimentação.
O estudo mediu os efeitos do programa no estado nutricional dos pacientes, recuperação durante a hospitalização, a qualidade da vida relacionada à saúde do paciente, a satisfação do paciente e os custos do paciente.
Os participantes foram solicitados: (1) para comer refeições fornecidas três vezes ao dia se estivessem no grupo de intervenção; (2) participar de uma pesquisa de admissão e alta; e (3) participar de uma pesquisa diária de ingestão de alimentos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um estudo multicêntrico e quase experimental usando a comparação de diferenças em diferenças controlou para testar os resultados da intervenção de alimentação de Gemura da Solid'Africa em quatro hospitais públicos selecionados (dois em grupo de intervenção e outros dois em grupo de controle) de áreas urbanas e peri-urbanas direcionadas a sociedades socioeconomicamente vulneráveis.
Este estudo tem um resultado primário que é o estado nutricional medido pelo índice de massa corporal (IMC) e resultados secundários que incluem recuperação durante a hospitalização, qualidade de vida relacionada à saúde do paciente (QVRS), satisfação do paciente e custos de atendimento ao paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
794
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Butare, Ruanda
- Centre Hopitalier Universitaire de Butare
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Kigali, Ruanda
- Centre Hopitalier Universitaire de Kigali
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Kigali, Ruanda
- Masaka Hospital
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Nyamata, Ruanda
- Nyamata Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes hospitalares
- Status socioeconômico vulnerável de acordo com a avaliação do assistente social
- A maioria das categorias de pacientes internados
- Capacidade voluntária e auto-alimentação
- Capaz de ficar em escala, com ajuda, se necessário
Critérios de exclusão:
- Pacientes ambulatoriais hospitalares
- Pacientes não determinados socioeconomicamente vulneráveis pelo assistente social
- Mulheres grávidas hospitalizadas para parto
- Pacientes submetidos a tratamento especial para desnutrição
- Pacientes que recebem tratamento nutricional enteral ou parenteral
- Pacientes que recebem qualquer tipo de suporte de alimentação artificial
- Pacientes incapazes de ficar em escala para medir o peso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Gemura
A intervenção do Programa Solid'Africa Gemura seletiva será administrada como de costume para os participantes do estudo nos dois locais de intervenção.
Os pacientes hospitalares elegíveis receberão três refeições por dia durante a internação do hospital, conforme prescrito pelos nutricionistas do hospital por suas condições específicas e ordenadas pela Solid'Africa.
A equipe Solid'Africa preparará as refeições ordenadas em sua cozinha fora do local em Rusororo e as entregará diariamente aos hospitais onde as refeições serão distribuídas aos participantes do estudo.
As informações de conteúdo calórico e nutricional das refeições são padronizadas, exceto mediante solicitação.
A refeição normal é 575g de alimento que consiste em 2300kcal com 300g de carboidratos, 175g de proteína e 100g de vitaminas/minerais.
Além disso, a Solid'Africa ajustará o conteúdo da refeição por solicitação nutricionista de necessidades específicas, como baixo sal/açúcar, etc.
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A intervenção do Programa Solid'Africa Gemura seletiva será administrada como de costume para os participantes do estudo nos dois locais de intervenção.
Os pacientes hospitalares elegíveis receberão três refeições por dia durante a internação do hospital, conforme prescrito pelos nutricionistas do hospital por suas condições específicas e ordenadas pela Solid'Africa.
A equipe Solid'Africa preparará as refeições ordenadas em sua cozinha fora do local em Rusororo e as entregará diariamente aos hospitais onde as refeições serão distribuídas aos participantes do estudo.
As informações de conteúdo calórico e nutricional das refeições são padronizadas, exceto mediante solicitação.
A refeição normal é 575g de alimento que consiste em 2300kcal com 300g de carboidratos, 175g de proteína e 100g de vitaminas/minerais.
Além disso, a Solid'Africa ajustará o conteúdo da refeição por solicitação nutricionista de necessidades específicas, como baixo sal/açúcar, etc.
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Sem intervenção: Controlar
Este braço inclui pacientes internados que atendem aos mesmos critérios de elegibilidade que o braço de intervenção.
No entanto, nenhuma intervenção será oferecida e esses pacientes experimentarão uma permanência hospitalar como de costume.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado nutricional
Prazo: Bastura e último dia de estadia do paciente, em média o dia 5
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O estado nutricional será medido antropometricamente em termos de peso por altura para todos os participantes calcularem o índice de massa corporal (IMC = kg/m2).
O peso será medido com uma escala de peso digital e a altura será medida em posição reclinada para os pacientes incapazes de ficar em pé e em posição em pé para outros pacientes que usam uma placa de altura ou uma fita métrica.
O estado nutricional também será classificado na linha de base e na linha final, com IMC <18,5 considerado abaixo do peso, 18,5-24.9
Peso normal, 25.0-29.9
excesso de peso e 30,0+ obesos.49
O peso abaixo do peso será classificado como padrão para adultos e para crianças.
Para crianças, desnutrição crônica ou nanismo (baixa altura para idade) e desnutrição aguda ou desperdício (baixo peso para altura) serão definidos de acordo com os gráficos de crescimento da Organização Mundial de Saúde e os padrões de classificação.
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Bastura e último dia de estadia do paciente, em média o dia 5
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da estadia
Prazo: Bastura e último dia de estadia do paciente, em média o dia 5
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O LOS será medido em dias (ou frações) e coletados como dados registrados do paciente de fontes de dados de rotina, como gráficos de pacientes, por assistentes de pesquisa treinados.
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Bastura e último dia de estadia do paciente, em média o dia 5
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Resultado do tratamento
Prazo: Último dia de permanência do paciente, em média o dia 5
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O resultado do tratamento será medido com uma ferramenta de pesquisa criada para avaliar a conclusão e o resultado do tratamento e recuperação durante o período de hospitalização a partir da perspectiva do assistente de saúde.
As perguntas sobre o resultado do tratamento enquadrarão as respostas em uma escala Likert.
Perguntas qualitativas adicionais sobre resultado do tratamento da perspectiva dos pacientes serão incluídas na pesquisa de alta do paciente.
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Último dia de permanência do paciente, em média o dia 5
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Custos de tratamento
Prazo: Último dia de permanência do paciente, em média o dia 5
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Os custos do tratamento serão medidos no RWF e coletados a partir dos registros da instalação de Heath dos custos de tratamento do paciente, bem como de pacientes em sua pesquisa de alta.
Onde números precisos não estão disponíveis ou recuperados, como custos de transporte, as estimativas podem ser feitas com base nos dados disponíveis.
Os custos serão medidos da perspectiva do paciente, mas também podem incluir a perspectiva do serviço de saúde para obter uma perspectiva social.
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Último dia de permanência do paciente, em média o dia 5
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Satisfação do paciente
Prazo: Último dia de permanência do paciente, em média o dia 5
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A satisfação do paciente será medida com uma pesquisa sobre alta, incluindo uma pergunta aberta sobre satisfação e outra com base na pontuação do promotor líquido (NPS).
O NPS tem sido amplamente utilizado nos negócios e em ambientes de saúde, inclusive pelo Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido (NHS).
A pergunta de pesquisa aberta com referência às orientações de pesquisa de pacientes atualizadas mais recentemente do NHS.
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Último dia de permanência do paciente, em média o dia 5
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Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Último dia de permanência do paciente, em média o dia 5
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A qualidade de vida relacionada à saúde do paciente é medida quando um paciente relatou o resultado e pesquisado usando o questionário de saúde Euroqol EQ-5D-3L (5 dimension/3).
Essa medida padronizada de qualidade de vida relacionada à saúde desenvolvida pelo grupo Euroqol é um questionário simples e genérico para uso em pesquisas de estado de avaliação clínica e econômica ou de saúde da população.
Os entrevistados respondem "Não/alguns/alguns problemas extremos" a perguntas em cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades usuais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
É uma pesquisa pontual e foi administrada por assistentes de pesquisa treinados aos participantes da alta.
A versão Kinyarwanda é fornecida pela Euroqol.
A Parte 2 é uma escala analógica visual vertical de 20 cm padrão, usada na classificação de um indivíduo de sua qualidade de vida geral relacionada à saúde geral.
A escala varia de 100 ('o melhor estado de saúde imaginável' ou 'o melhor estado de saúde que você pode imaginar') a 0 ('o pior estado de saúde imaginável').
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Último dia de permanência do paciente, em média o dia 5
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de alimentos
Prazo: Diariamente até o último dia de permanência do paciente, a cada 24 horas por 5 dias em média
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Além do estado nutricional, o estudo medirá a ingestão de alimentos como uma medida de desfecho intermediário relatado pelo paciente.
Os assistentes de pesquisa treinados pesquisarão os pacientes inscritos diariamente para medir a quantidade estimada, o conteúdo e a frequência da ingestão de alimentos, bem como uma comparação com a ingestão de alimentos em casa.
As pesquisas de ingestão de alimentos também fornecerão dados qualitativos adicionais que serão usados para análise temática e interpretação de outros resultados.
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Diariamente até o último dia de permanência do paciente, a cada 24 horas por 5 dias em média
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Stefanie Weiland, MSc MPH
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
14 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
14 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RNEC80/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O IDP pode ser compartilhado mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .