评估卢旺达医院的营养，康复，护理成本和与健康相关的生活质量的评估
2025年2月25日 更新者：Stefanie Weiland、Solid'Africa
评估卢旺达选定的公立医院的住院营养，康复，护理成本和与健康相关的生活质量的评估
这项介入研究的目的是在四家选定的公立医院中评估Solid'Africa的Gemura喂养计划的结果，以比较接受患者与未接受喂养计划的患者之间的结果。
该研究测量了该计划对患者营养状况，住院期间康复，患者健康相关的生活质量，患者满意度和患者护理费用的影响。
要求参与者：（1）如果他们在干预组中，每天提供三顿饭； （2）参加摄入和出院调查； （3）参加日常食品摄入量调查。
研究概览
详细说明
一项多中心的准实验性研究，使用差异差异对比的比较，以测试四家选定的公立医院（干预组中的两家中的两家），从城市和城市周边地区，针对社会经济上的社会经济上脆弱的内科患者，在四家选定的公立医院（干预组和对照组中的两个）中测试了固体'Africa的gemura喂养干预措施的结果。
这项研究的主要结果是通过体重指数（BMI）衡量的营养状况，以及包括住院期间康复，患者健康相关的生活质量（HRQOL），患者满意度和患者护理费用在内的次要结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
794
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Butare、卢旺达
- Centre Hopitalier Universitaire de Butare
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Kigali、卢旺达
- Centre Hopitalier Universitaire de Kigali
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Kigali、卢旺达
- Masaka Hospital
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Nyamata、卢旺达
- Nyamata Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 医院住院患者
- 根据社会工作者评估，脆弱的社会经济地位
- 大多数住院类别
- 自愿，自我喂养能力
- 能够在需要的情况下进行大规模站立
排除标准：
- 医院门诊病人
- 患者未确定社会工作者的社会经济脆弱
- 孕妇住院
- 接受营养特殊治疗的患者
- 接受肠内或肠胃营养治疗的患者
- 接受任何人造喂养支持的患者
- 患者无法站立以测量体重
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Gemura
Solid'Africa Gemura选择性喂养计划的干预将照常进行，以针对两个干预地点的研究参与者进行。
医院营养学家为其特定状况所规定的，并从Solid'Africa订购，符合条件的医院住院医师每天将每天收到三顿饭。
Solid'Africa团队将在其位于Rusororo的现场厨房中准备订购的餐点，并每天将餐点交付给医院，在那里将餐点分发给研究参与者。
饮食热量和营养内容信息是标准化的。
正常餐是575克食物，由2300 kcal和300克碳水化合物，175克蛋白质和100克维生素/矿物质组成。
此外，固体'Africa将根据营养学家的要求调整膳食内容，要求低盐/糖等特定需求。
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Solid'Africa Gemura选择性喂养计划的干预将照常进行，以针对两个干预地点的研究参与者进行。
医院营养学家为其特定状况所规定的，并从Solid'Africa订购，符合条件的医院住院医师每天将每天收到三顿饭。
Solid'Africa团队将在其位于Rusororo的现场厨房中准备订购的餐点，并每天将其交付给医院，在那里将餐点分发给研究参与者。
饮食热量和营养内容信息是标准化的。
正常餐是575克食物，由2300 kcal和300克碳水化合物，175克蛋白质和100克维生素/矿物质组成。
此外，固体'Africa将根据营养学家的要求调整膳食内容，要求低盐/糖等特定需求。
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无干预：控制
该臂包括与干预部门相同的资格标准的住院名。
但是，不会提供干预措施，这些患者将照常住院。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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营养状况
大体时间：基准和患者住院的最后一天，平均第5天
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营养状况将以所有参与者的体重高度测量人类测量，以计算体重指数（BMI = kg/m2）。
重量将以数字体重量表进行测量，并将在卧式位置测量无法站立的患者，并使用高度板或胶带措施对其他患者处于站立位置。
营养状况也将在基线和endline上分类，而BMI <18.5考虑体重不足，18.5-24.9
正常体重，25.0-29.9
超重和30.0+肥胖49
体重不足将进一步归类为成人和儿童的标准。
对于儿童，将根据世界卫生组织的增长图表和分类标准来定义慢性营养不良或发育迟缓（年龄低的高度）和急性营养不良或浪费（高度低）。
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基准和患者住院的最后一天，平均第5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住宿时间
大体时间：基线和病人住院的最后一天，平均第5天
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LOS将在几天（或其分数）中测量，并通过训练有素的研究助理从常规数据来源（例如患者图表）中收集到病人记录数据。
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基线和病人住院的最后一天，平均第5天
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治疗结果
大体时间：病人住宿的最后一天，平均第5天
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将通过创建的调查工具来衡量治疗结果，以评估住院期间的治疗和康复结果，从就业医疗工作者的角度来看。
有关治疗结果的问题将以李克特量表构成答案。
从患者的角度来看，有关治疗结果的其他定性问题将包括在患者出院调查中。
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病人住宿的最后一天，平均第5天
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治疗费用
大体时间：病人住宿的最后一天，平均第5天
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治疗费用将在RWF中衡量，并从卫生治疗费用的两个卫生设施记录以及出院调查中的患者中收集。
如果无法获得或召回确切的数字，例如运输成本，则可以根据可用数据进行估算。
费用将从患者的角度来衡量，但也可能包括卫生服务的角度来获得社会观点。
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病人住宿的最后一天，平均第5天
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患者满意
大体时间：病人住宿的最后一天，平均第5天
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将通过对出院的调查来衡量患者满意度，包括一个关于满意度的开放式问题，另一个基于净启动子评分（NP）的问题。
NP已在商业和医疗机构中广泛使用，包括英国国家卫生服务局（NHS）。
关于NHS最近更新的患者调查指南的开放式调查问题。
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病人住宿的最后一天，平均第5天
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与健康相关的生活质量
大体时间：病人住宿的最后一天，平均第5天
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患者与健康相关的生活质量是根据患者报告的结果来衡量的，并使用EuroQol EQ-5D-3L（5维度/3级）健康调查表进行了调查。
EuroQol集团开发的与健康相关的生活质量的标准化度量是一份简单，通用的问卷，用于用于临床和经济评估或人口健康状况调查。
受访者在五个方面回答“否/一些/极端问题”：流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适以及焦虑/抑郁。
这是一项时间点调查，由训练有素的研究助理对出院的参与者进行管理。
Kinyarwanda版本由Euroqol提供。
第2部分是标准垂直20厘米的视觉模拟量表，用于记录个人对当前与健康相关的生活质量的评级。
量表范围为100（“最佳可以想象的健康状态”或“您可以想象的最好的健康状态”）到0（“最糟糕的可想象的健康状态”）。
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病人住宿的最后一天，平均第5天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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食物摄入量
大体时间：每天直到患者住院的最后一天，平均每24小时，每24小时，持续5天
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除营养状况外，该研究还将作为患者报告的中间结果指标来测量食物摄入量。
受过训练的研究助理将每天对患者进行调查，以测量估计的食物摄入量，含量和频率，并与家里的食物摄入量进行比较。
食物摄入调查还将提供其他定性数据，这些数据将用于主题分析和对其他结果的解释。
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每天直到患者住院的最后一天，平均每24小时，每24小时，持续5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Stefanie Weiland, MSc MPH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月28日
初级完成 (实际的)
2024年10月14日
研究完成 (实际的)
2024年10月14日
研究注册日期
首次提交
2025年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月25日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月25日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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