이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

영양, 회복, 치료 비용 및 건강 관련 삶의 질에 관한 르완다 병원 수유 프로그램 평가

2025년 2월 25일 업데이트: Stefanie Weiland, Solid'Africa

르완다의 선정 된 공립 병원에서 입원 환자 영양, 회복, 치료 비용 및 건강 관련 삶의 질에 대한 식량 접근 프로그램 평가

이 중재 연구의 목적은 4 개의 선택된 공립 병원에서 Solid'Africa의 Gemura Feeding Program에 대한 결과를 평가하는 것이 었습니다. 이 연구는 환자 영양 상태, 입원 중 회복, 환자 건강 관련 생명의 질, 환자 만족도 및 환자 치료 비용에 대한 프로그램의 영향을 측정했습니다. 참가자들은 다음과 같이 요청 받았다 : (1) 중재 그룹에 있다면 하루에 세 번 제공 한 식사를 먹으라고; (2) 섭취 및 퇴원 조사에 참여하기 위해; (3) 매일 음식 섭취 조사에 참여합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

차이 차이 차이를 이용한 다중 센터의 준 실험적 연구는 사회 경제적으로 취약한 환자를 대상으로하는 도시 및 도시 주변 지역의 4 개의 선택된 공립 병원 (중재 그룹 2 개 및 다른 2 개 통제 그룹에서 2 개)에서 Solid'Africa의 Gemura 수유 중재 결과를 테스트하기 위해 비교를 통제했습니다. 이 연구는 체질량 지수 (BMI)에 의해 측정 된 영양 상태와 입원 중 회복, 환자 건강 관련 삶의 질 (HRQOL), 환자 만족도 및 환자 치료 비용을 포함하는 2 차 결과가 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

794

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 르완다
      • Butare, 르완다
        • Centre Hopitalier Universitaire de Butare
      • Kigali, 르완다
        • Centre Hopitalier Universitaire de Kigali
      • Kigali, 르완다
        • Masaka Hospital
      • Nyamata, 르완다
        • Nyamata Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 병원 입원 환자
  • 사회 복지사 평가에 따른 취약한 사회 경제적 지위
  • 대부분의 입원 환자 범주
  • 자발적, 자기 수유 능력
  • 필요한 경우 도움으로 규모로 서있을 수 있습니다

제외 기준 :

  • 병원 외래 환자
  • 환자는 사회 복지사에 의해 사회 경제적으로 취약하지 않은 환자를 결정하지 않았습니다
  • 임산부는 배달을 위해 입원했습니다
  • 영양 실조에 대한 특별 치료를받는 환자
  • 장 또는 비경 구 영양 치료를받는 환자
  • 모든 종류의 인공 수유 지원을받는 환자
  • 환자는 체중을 측정하기 위해 규모로 서있을 수 없습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 쌍둥이 자리
Solid'africa Gemura 선택적 수유 프로그램의 중재는 두 개입 장소의 연구 참가자를 위해 평소와 같이 투여 될 것입니다. 적격 병원 입원 환자는 병원 영양사가 특정 조건에 대해 처방하고 Solid'Africa에서 주문한 것처럼 입원 기간 동안 하루에 3 번의 식사를 받게됩니다. Solid'Africa 팀은 Rusororo의 오프 사이트 주방에서 주문한 식사를 준비하고 매일 식사가 연구 참가자에게 배포되는 병원에 배달합니다. 식사 칼로리 및 영양 내용 정보는 요청을 제외하고 표준화됩니다. 정상적인 식사는 300g의 탄수화물, 175g의 단백질 및 100g 비타민/미네랄을 갖춘 2300kcal로 구성된 575g의 음식입니다. 또한 Solid'Africa는 소금/설탕 등과 같은 특정 요구에 대한 영양사 요청 당 식사 내용을 조정합니다.
다른: 식사
Solid'africa Gemura 선택적 수유 프로그램의 중재는 두 개입 장소의 연구 참가자를 위해 평소와 같이 투여 될 것입니다. 적격 병원 입원 환자는 병원 영양사가 특정 조건에 대해 처방하고 Solid'Africa에서 주문한 것처럼 입원 기간 동안 하루에 3 번의 식사를 받게됩니다. Solid'Africa 팀은 Rusororo의 오프 사이트 주방에서 주문한 식사를 준비하고 매일 식사가 연구 참가자에게 배포되는 병원에 배달합니다. 식사 칼로리 및 영양 내용 정보는 요청을 제외하고 표준화됩니다. 정상적인 식사는 300g의 탄수화물, 175g의 단백질 및 100g 비타민/미네랄을 갖춘 2300kcal로 구성된 575g의 음식입니다. 또한 Solid'Africa는 소금/설탕 등과 같은 특정 요구에 대한 영양사 요청 당 식사 내용을 조정합니다.
간섭 없음: 제어
이 팔에는 입원 환자가 포함되어 중재 ARM과 동일한 자격 기준을 충족합니다. 그러나 중재는 제공되지 않으며이 환자들은 평소와 같이 입원을 경험할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양 상태
기간: 기준선 및 환자 체류의 마지막 날, 평균 5 일 5 일
영양 상태는 모든 참가자가 체질량 지수 (BMI = kg/m2)를 계산할 수있는 중량의 측면에서 인체적으로 측정됩니다. 체중은 디지털 체중 규모로 측정되며 높이는 서있을 수없는 환자와 높이 보드 또는 줄자를 사용하는 다른 환자의 경우 서있는 위치에서 휴식 위치로 측정됩니다. 영양 상태는 또한 기준선과 엔드 라인에서 분류되며 BMI <18.5는 저체중으로 간주됩니다. 18.5-24.9 정상 체중, 25.0-29.9 과체중 및 30.0+ 비만 49 저체중은 성인과 어린이의 표준으로 더 분류됩니다. 어린이의 경우, 만성 영양 실조 또는 스턴트 (연령의 높이) 및 급성 영양 실조 또는 낭비 (높이가 낮음)는 세계 보건기구 성장 차트 및 분류 표준에 따라 정의됩니다.
기준선 및 환자 체류의 마지막 날, 평균 5 일 5 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류 기간
기간: 기준선 및 환자 체류의 마지막 날, 평균 5 일 5 일
LOS는 며칠 내에 측정되며 (또는 그 일부) 훈련 된 연구 조교에 의해 환자 차트와 같은 일상적인 데이터 소스의 환자 기록 데이터로 수집됩니다.
기준선 및 환자 체류의 마지막 날, 평균 5 일 5 일
치료 결과
기간: 환자 체류의 마지막 날, 평균 5 일
치료 결과는 입원 기간 동안 입원 기간 동안 의료 종사자의 관점에서 치료 및 회복의 완료 및 결과를 평가하기 위해 설문 조사 도구로 측정됩니다. 치료 결과에 대한 질문은 리 커트 척도로 답변을 줄입니다. 환자의 관점에서 치료 결과에 대한 추가 질적 질문은 환자 퇴원 조사에 포함됩니다.
환자 체류의 마지막 날, 평균 5 일
치료 비용
기간: 환자 체류의 마지막 날, 평균 5 일
치료 비용은 RWF에서 측정되고 퇴원 조사에서 환자 치료 비용에 대한 HEAT 시설 기록에서 수집됩니다. 운송 비용과 같은 정확한 수치를 이용할 수 없거나 리콜 할 수없는 경우 이용 가능한 데이터에 따라 추정이 이루어질 수 있습니다. 비용은 환자의 관점에서 측정되지만 사회적 관점을 얻기위한 의료 서비스 관점도 포함 할 수도 있습니다.
환자 체류의 마지막 날, 평균 5 일
환자 만족도
기간: 환자 체류의 마지막 날, 평균 5 일
만족도에 대한 개방형 질문 하나와 NP (Net Promoter Score)를 기반으로 한 개방형 질문을 포함한 퇴원 조사로 환자 만족도를 측정 할 것입니다. NPS는 영국 국립 보건국 (NHS)을 포함한 비즈니스 및 의료 환경에서 널리 사용되었습니다. NHS의 가장 최근에 업데이트 된 환자 설문 조사 지침을 참조하여 개방형 설문 조사 질문.
환자 체류의 마지막 날, 평균 5 일
건강 관련 삶의 질
기간: 환자 체류의 마지막 날, 평균 5 일
환자 건강 관련 삶의 질은 환자가보고 한 결과로 측정되고 EuroQol EQ-5D-3L (5 차원/3 레벨) 건강 설문지를 사용하여 조사되었습니다. EuroQol Group이 개발 한 건강 관련 삶의 질의 표준화 된 측정은 임상 및 경제 평가 또는 인구 건강 상태 조사에 사용하기위한 간단하고 일반적인 설문지입니다. 응답자는 "아니오/일부/극단적 인 문제"에 대한 답변, 자체 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 및 불안/우울증의 5 가지 차원에서 질문에 대답합니다. 시점 설문 조사이며 훈련 된 연구 조교가 퇴원중인 참가자에게 관리했습니다. Kinyarwanda 버전은 EuroQol에서 제공합니다. Part 2는 표준 수직 20cm 시각적 아날로그 척도로, 전체 현재 건강 관련 삶의 질에 대한 개인의 등급을 기록하는 데 사용됩니다. 척도는 100 ( '최고의 상상할 수있는 건강 상태'또는 '상상할 수있는 최고의 건강 상태')에서 0 ( '최악의 상상할 수있는 건강 상태'범위입니다.
환자 체류의 마지막 날, 평균 5 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음식 섭취
기간: 매일 환자 체류 마지막 날까지 평균 5 일 동안 약 24 시간마다
영양 상태 외에도이 연구는 음식 섭취량을 환자보고 중간 결과 측정으로 측정합니다. 훈련 된 연구 조교는 매일 등록 된 환자를 설문 조사하여 가정용 음식 섭취량과 비교할 수있는 예상 양, 내용 및 음식 섭취 빈도를 측정 할 것입니다. 식품 섭취 조사는 또한 주제별 분석 및 기타 결과의 해석에 사용될 추가 정 성적 데이터를 제공합니다.
매일 환자 체류 마지막 날까지 평균 5 일 동안 약 24 시간마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Solid'Africa

수사관

  • 수석 연구원: Stefanie Weiland, MSc MPH

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 28일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 14일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • RNEC80/2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

합리적인 요청에 따라 IDP가 공유 될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

영양물 섭취에 대한 임상 시험

식사에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Morocco

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다