比較臨床試験：急性低腰痛を治療するための放射状の体外衝撃波療法を伴うまたは伴わない手動療法
2026年5月31日 更新者：Jeanmarie R. Burke, PhD、Northeast College of Health Sciences
急性機械的低腰痛の治療のための手動療法のみと比較して、radial骨外骨骨胞子療法（ESWT）によるマニュアル療法：無作為化臨床試験
この臨床試験の目標は、カイロプラクティックケアへの放射状パルス療法の追加が、成人患者が腰痛の急性試合に早く回復するのに役立つかどうかを学ぶことです。 放射状パルス療法とは、体内の組織や細胞に皮膚を通過する音波の適用です。 臨床試験が答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。
- カイロプラクティックケアに放射状パルス療法を追加すると、痛みの強度が良くなるか早期に減少しますか？
- カイロプラクティックケアに放射状パルス療法を追加すると、身体機能の改善が改善されますか？
研究者は、放射状脈拍療法とカイロプラクティックケアをカイロプラクティックケアのみと比較し、急性腰痛のある患者が放射状パルス療法の追加により早く回復するかどうかを確認します。
参加者は次のとおりです。
- 週に一度クリニックを5週間訪れてください
- 体の低い腰領域と股関節領域への放射状パルス療法の添加の有無にかかわらず、カイロプラクティックケアを受ける
- 彼らの痛みの強さを報告し、各クリニック訪問で身体機能テストを実行します
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Seneca Falls、New York、アメリカ、13148
- Seneca Falls Health Center at Northeast College of Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 男性または女性の生物学的性別
- 年齢範囲：18〜40歳
- 急性機械的腰痛の診断（3か月未満の期間）
- 11ポイントNPRでの痛みの強度は、0から10までの「痛みはまったくない」「現在」または「過去7日間の最悪の状態で」のコンテキスト内で「可能性が悪い」という10 "である」
除外基準：
- 現在、イブプロフェン（Advil、モトリン）やナプロキセン（Aleve）、または医学的状態を管理するために処方NSAIDなど、市販の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）を使用している被験者。
- 過去6週間以内に医学的状態を管理するために処方によってのみ利用可能な経口コルチコステロイドを使用した被験者。
- 過去6週間以内に、あらゆる病状のためにコルチコステロイド注射を受けた被験者。
- 治療介入のいずれかにランダムに割り当てられたくない被験者。
- 半径方向のESWTの適用を妨げる下部および中央の背中に傷がある被験者。
- マニュアル療法の禁忌である低下および中間背面の過剰運動性および/または不安定性を持つ被験者。
- 腰痛エピソードの症例履歴を持っている被験者、例えば、腰痛の慢性または持続的な発生。
急性の機械的低腰痛の鑑別診断に対応していない被験者、すなわち、腰痛の起源は不明または腰の構造に対して非特異的です。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：カイロプラクティックケアのみ
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カイロプラクティックケアは、アクティブなコンパレータアーム /介入です。
すべての被験者はカイロプラクティックケアを受けます。
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実験的：カイロプラクティックケアと放射状パルス療法
カイロプラクティックケアは、アクティブコンパレータアームの説明と同じです。
カイロプラクティックケアを受けた後、被験者は放射状の体外衝撃波療法（ESWT）を受けます。
治療臨床医は、ESWTプローブを、後ろの後ろ、腰、および股関節領域の治療領域に配置します。
各クリニック訪問では、ESWTに最大6つの治療エリアがあります。
各治療領域で、被験者は10 Hzの周波数（100 msまたは10秒あたり10パルスごとに単一パルス）で2000の放射状パルスを受け取ります。
放射状パルスの強度は、被験者にとって快適です。
各治療エリアでのESWTの期間は200秒または3.33分です。
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カイロプラクティックケアは、アクティブなコンパレータアーム /介入です。
すべての被験者はカイロプラクティックケアを受けます。
この介入は質問に答えています：放射状ESWTでは、カイロプラクティックケア /マニュアル療法のみよりも、急性腰痛症状の回復 - 痛み強度のより良いまたはより早い身体機能の改善 -
被験者は、カイロプラクティックケアとESWTまたはカイロプラクティックケアのみを受けるためにランダムに割り当てられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強度：数値疼痛評価尺度（NPRS）
時間枠：5週目の登録から介入の終わりまで。
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各訪問で治療を行う前に、被験者は0から10のスケールで痛みを評価し、0は痛みがまったくなく、10がより悪い痛みが可能です。
被験者は、現在のコンテキスト内でNPRSスコア、過去7日間で最高の痛み、過去7日間で最悪の痛みを提供します。
各治療訪問の終了時に、被験者は現在、0〜10のスケールで痛みを評価し、0は痛みがまったくなく、10が想像できる痛みが悪くなります
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5週目の登録から介入の終わりまで。
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スクワットテストの物理機能評価
時間枠：5週目の登録から介入の終わりまで。
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5週目の登録から介入の終わりまで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スクワット性能の臨床バイオメカニクス
時間枠：5週目の登録から介入の終わりまで。
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（1）各訪問で治療を行う前後に、被験者は6匹のスクワットを実行します - 立位からスクワット位置に移動します。
iPad Proの研究者を使用して、フロントビューから3つの連続したスクワットを実行し、その後サイドビューから3つの連続したスクワットを実行する被験者を記録します。
6つのスクワットの間に15秒があります。
（2）iPad ProでKinetisenseソフトウェアを使用して、研究者はスクワット性能を測定するために臨床バイオメカニクスレポートを生成します。
（3）臨床バイオメカニクスレポートからの二次的な結果は次のとおりです。（1）太ももが水平に到達した。 （2）膝弁; （3）つま先の上の膝。 （4）かかとが上がった。 （5）肩ウリストのライン。 （6）肩の横方向の傾き。 （7）肩軸回転。 （8）Lumbopelvic Rounding。
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5週目の登録から介入の終わりまで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年6月1日
一次修了 (推定)
2028年6月1日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月25日
最初の投稿 (実際)
2025年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月31日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。