Vertaileva kliininen tutkimus: Manuaalinen terapia säteittäisen kehon ulkopuolisen iskun aaltoterapian kanssa akuutin alaselän kivun hoitamiseksi
sunnuntai 31. toukokuuta 2026 päivittänyt: Jeanmarie R. Burke, PhD, Northeast College of Health Sciences
Manuaalinen terapia säteittäisellä kehon ulkopuolisella isku -aaltoterapialla (ESWT) verrattuna pelkästään manuaaliseen terapiaan akuutin mekaanisen alaselän kivun hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, jos radiaalipulssihoidon lisääminen kiropraktiikkahoidossa auttaa aikuisia potilaita palautumaan nopeammin akuuttiin alaselän kipuun. Radiaalinen pulssihoito on akustisten aaltojen levitys, joka kulkee ihon läpi kehon kudoksiin ja soluihin. Tärkeimmät kysymykset, joihin kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vastata, ovat:
- Kiropraktiikan hoidon säteittäisen pulssihoidon lisääminen kivun voimakkuuden parempaan tai aikaisempaan vähenemiseen?
- Tuleeko radiaalisen pulssihoidon lisääminen kiropraktiikan hoitoon fyysisen toiminnan parempaan tai aikaisempaan paranemiseen?
Tutkijat vertaavat säteittäistä pulssihoitoa ja kiropraktiikkahoitoa pelkästään kiropraktiikkahoitoon nähdäkseen, ovatko akuutti alaselän kipu potilaat nopeammin lisäämällä säteittäistä pulssihoitoa.
Osallistujat:
- Käy klinikalla kerran viikossa viiden viikon ajan
- Vastaanota kiropraktiikkahoitoa säteittäisen pulssihoidon lisäämällä tai ilman kehon alaselän ja lonkka -alueita
- Ilmoita niiden kivun voimakkuudesta ja suorittavat fyysisen funktion testin jokaisessa klinikan vierailussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Seneca Falls, New York, Yhdysvallat, 13148
- Seneca Falls Health Center at Northeast College of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten tai naisen biologinen sukupuoli
- Ikäalue: 18–40 -vuotias
- Akuutin mekaanisen alaselän kivun diagnoosi (<3 kuukauden kesto)
- Kivun voimakkuus> 3 11 pisteen NPR: llä, jossa 0 "ei ole kipua ollenkaan" - 10 "olla pahempi kipu" joko "juuri nyt" tai "pahimmassa vaiheessa viimeisen 7 päivän aikana"
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka käyttävät tällä hetkellä käsimyymälöitä ei-steroidisia anti-inflammatorisia lääkkeitä (NSAID), kuten ibuprofeeni (Advil, motrin) ja naprokseeni (Aleve) tai reseptilääkkeet minkä tahansa sairauden hallintaan.
- Koehenkilöt, jotka käyttivät oraalisia kortikosteroideja, joita on saatavana reseptillä vain minkä tahansa sairauden hallintaan viimeisen 6 viikon aikana.
- Kohde, joka sai kortikosteroidi -injektion kaikista sairauksista viimeisen 6 viikon aikana.
- Koehenkilöt, jotka eivät ole halukkaita, osoitetaan satunnaisesti kumpaankaan hoitotoimenpiteisiin.
- Koehenkilöt, joilla on avoimia haavoja ala- ja puolivälissä, jotka estävät säteittäisen ESWT: n levittämisen.
- Koehenkilöt, joilla on ala- ja puolivälissä selkä ja/tai epävakaus, ovat vasta -aiheita manuaaliseen terapiaan.
- Koehenkilöt, joilla on tapaushistoria alaselän kipujaksoista, esim. Krooninen tai jatkuva selkäkipujen esiintyminen.
Koehenkilöt, jotka eivät täytä akuutin mekaanisen alaselän kivun differentiaalidiagnoosia, ts. Selkäkipujen alkuperä on tuntematon tai epäspesifinen selkärakenteen suhteen.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain kiropraktiikan hoito
|
Kiropraktiikkahoito on aktiivinen vertailuvarsi / interventio.
Kaikki koehenkilöt saavat kiropraktiikkaa.
|
|
Kokeellinen: Kiropraktiikkahoito sekä säteittäinen pulssihoito
Kiropraktiikkahoito on sama kuin aktiivisen vertailun käsivarsille kuvataan.
Saatuaan kiropraktiikan hoidon, kohde saa säteittäisen kehon ulkopuolisen iskun aaltoterapian (ESWT).
Hoitava kliinikko sijoittaa ESWT -koettimen hoitoalueille selän, alhaisen selän ja lonkan alueilla.
Jokaisella klinikkavierailulla ESWT: lle on jopa kuusi hoitoaluetta.
Jokaisella käsittelyalueella kohde saa 2000 radiaalista pulssia taajuudella 10 Hz (yksi pulssi 100 ms tai 10 pulssia sekunnissa).
Radiaalisten pulssien voimakkuus on mukava kohteille.
ESWT: n kesto jokaisella hoitoalueella on 200 sekuntia tai 3,33 minuuttia.
|
Kiropraktiikkahoito on aktiivinen vertailuvarsi / interventio.
Kaikki koehenkilöt saavat kiropraktiikkaa.
Tämä interventio vastaa kysymykseen: Onko säteittäisellä ESWT: llä additiivisia terapeuttisia vaikutuksia akuutin alaselän kivun oireiden palautumiseen - parempia tai aikaisempaa kivun voimakkuuden vähenemistä tai fyysisen toiminnan paranemista - kuin kiropraktiikan hoito / manuaaliterapia?
Koehenkilöt määritetään satunnaisesti saamaan kiropraktiikkahoitoa ja ESWT: tä tai vain kiropraktiikkaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus: Numeerinen kivun asteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun viikolla 5.
|
Ennen hoidon antamista jokaisella vierailulla koehenkilöt arvioivat kivunsa asteikolla 0–10, kun 0 ei ole kipua ollenkaan ja 10 on mahdollista kipua.
Koehenkilöt tarjoavat NPRS -pisteet tällä hetkellä, kipu parhaimmillaan viimeisen 7 päivän aikana ja kipu pahimmassa tapauksessa viimeisen 7 päivän aikana.
Kunkin hoitokäynnin lopussa koehenkilöt arvioivat kivunsa tällä hetkellä asteikolla 0–10, kun 0 ei ole kipua ollenkaan ja 10 on pahempaa kipua, joka on kuviteltavissa
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun viikolla 5.
|
|
Kyykkykokeen fyysinen toiminnan arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun viikolla 5.
|
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun viikolla 5.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyykkyn suorituskyvyn kliininen biomekaniikka
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun viikolla 5.
|
(1) Ennen hoidon antamista ja sen jälkeen jokaisessa vierailussa koehenkilöt suorittavat kuusi kyykkyä - siirtymässä seisomasta kyykkyasentoon.
IPAD PRO -tutkijoiden käyttäminen nauhoittaa koehenkilöitä, jotka suorittavat 3 peräkkäistä kyykkyä edestä ja sitten 3 peräkkäistä kyykkyä sivunäkymästä.
Kuuden kyykkyn välillä on 15 sekuntia.
(2) Tutkijat tuottavat kinetisense -ohjelmistoa iPad Pro -sovelluksessa kliinisen biomekaniikan raportin kyykkyn suorituskyvyn mittaamiseksi.
(3) Kliinisen biomekaniikan raportin toissijaiset tulokset ovat: (1) reidet saavuttivat vaakasuorat; (2) polvi valgus; (3) polvi varpaan yli; (4) korkokengät; (5) olkapäinen linja; (6) olkapää sivusuuntainen kallistus; (7) olka -akselin kierto; ja (8) lumbopelvic -pyöristäminen.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun viikolla 5.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-08
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .