比较临床试验：手动疗法进行有或没有径向的体外冲击波治疗以治疗急性下腰痛
2026年5月31日 更新者：Jeanmarie R. Burke, PhD、Northeast College of Health Sciences
与仅手动治疗的急性机械腰痛治疗相比，径向体外冲击波治疗（ESWT）的手动治疗：一项随机临床试验
这项临床试验的目的是了解在脊椎治疗中添加radial骨脉搏治疗是否会帮助成年患者更快地恢复到急性后背疼痛。 径向脉冲治疗是通过皮肤穿过皮肤和体内细胞的声波的应用。 临床试验旨在回答的主要问题是：
- 在脊椎治疗中添加径向脉冲治疗是否会导致疼痛强度更好或更早地降低？
- 在脊椎治疗中添加径向脉搏疗法是否会改善或更早地改善身体机能？
研究人员将仅将radial脉脉冲治疗加脊骨疗法护理与脊椎治疗进行比较，以查看急性下背部疼痛的患者是否通过添加径向脉冲治疗来更快地恢复。
参与者将：
- 每周一次访问诊所5周
- 接受脊椎治疗，无论是否在身体的下部和臀部区域内添加径向脉冲治疗，
- 报告他们的疼痛强度并在每个诊所就诊进行身体功能测试
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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Seneca Falls、New York、美国、13148
- Seneca Falls Health Center at Northeast College of Health Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男性或女性的生物性别
- 年龄范围：18至40岁
- 诊断急性机械腰痛（持续3个月）
- 在11点NPR上的疼痛强度> 3，在“现在”或“在过去7天中最糟糕的情况下”的背景下，“完全没有疼痛”至10“可能更糟糕的疼痛”
排除标准：
- 目前正在使用非处方非甾体类抗炎药（NSAID）的受试者，例如布洛芬（Advil，Motrin）和萘普生（Aleve）或处方NSAID来管理任何病情。
- 使用口服皮质类固醇的受试者只有在过去6周内可通过处方可用来管理任何医疗状况。
- 受试者在过去6周内接受任何医疗状况的皮质类固醇注射。
- 不愿随机分配到任何一种治疗干预措施的受试者。
- 在下部和后部有开放伤口的受试者，这将阻止径向ESWT的应用。
- 下背部和中后背部过度运动和/或不稳定性的受试者，这是手动治疗的禁忌症。
- 有腰痛发作病史的受试者，例如慢性或持续发生下背部疼痛的受试者。
不符合急性机械下腰痛的鉴别诊断的受试者，即背痛的起源是未知的或非特异性的。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：仅脊椎治疗
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脊椎治疗是主动比较器 /干预措施。
所有受试者都将获得脊椎治疗。
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实验性的：脊骨疗法护理以及径向脉冲治疗
脊骨疗法与主动比较臂相同。
接受脊椎治疗后，受试者将接受径向体外冲击波疗法（ESWT）。
治疗临床医生将ESWT探测器放在中背部，下背部和臀部区域的治疗区域上。
在每次诊所就诊时，ESWT最多有六个治疗区域。
在每个治疗区域，受试者以10 Hz的频率接收2000个径向脉冲（每100毫秒单脉冲或每秒10个脉冲）。
径向脉冲的强度适合受试者。
每个处理区域的ESWT持续时间为200秒或3.33分钟。
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脊椎治疗是主动比较器 /干预措施。
所有受试者都将获得脊椎治疗。
这种干预措施回答了一个问题：对急性下背部疼痛症状的恢复的添加性治疗作用是否比脊椎治疗 /手动治疗相比，疼痛强度或身体功能的改善更好或更早地降低了疼痛强度或身体功能的改善？
受试者将被随机分配接受脊椎治疗和ESWT或仅脊椎治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度：数字疼痛评分量表（NPRS）
大体时间：从入学到第5周干预结束。
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在每次访问进行治疗之前，受试者的疼痛为0到10，而0根本没有疼痛，而10个疼痛可能会更严重。
这些受试者在目前的背景下提供NPRS分数，过去7天的疼痛以及过去7天最糟糕的疼痛。
在每次治疗访问结束时，受试者现在以0到10的比例对疼痛进行评分，而0根本没有疼痛，10个疼痛是可以想象的
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从入学到第5周干预结束。
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下蹲测试的身体功能评估
大体时间：从入学到第5周干预结束。
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从入学到第5周干预结束。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下蹲性能的临床生物力学
大体时间：从入学到第5周干预结束。
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（1）在每次访问时进行治疗之前和之后，受试者进行六个深蹲 - 从站立位置转移到蹲式位置。
使用iPad Pro研究人员记录从前视图中进行3个连续下蹲的受试者，然后从侧视图连续3个下蹲。
六个下蹲之间有15秒。
（2）使用iPad Pro上的动力学软件，研究人员生成了临床生物力学报告来衡量蹲式性能。
（3）临床生物力学报告的次要结果是：（1）大腿达到水平； （2）膝盖外才； （3）膝盖脚趾； （4）高跟鞋抬起； （5）肩关线； （6）肩部倾斜； （7）肩轴旋转； （8）Lumbopelvic圆形。
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从入学到第5周干预结束。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年6月1日
初级完成 (估计的)
2028年6月1日
研究完成 (估计的)
2028年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月25日
首次发布 (实际的)
2025年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月31日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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