Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ensayo clínico comparativo: terapia manual con y sin terapia radial de ondas de choque extracorpóreo para tratar dolor lumbar agudo

31 de mayo de 2026 actualizado por: Jeanmarie R. Burke, PhD, Northeast College of Health Sciences

Terapia manual con terapia radial de ondas de choque extracorpóeos (ESWT) en comparación con la terapia manual sola para el tratamiento del dolor lumbar mecánico agudo: un ensayo clínico aleatorizado

El objetivo de este ensayo clínico es aprender si la adición de terapia de pulso radial a la atención quiropráctica ayudará a los pacientes adultos a recuperarse más rápido a un ataque agudo de dolor lumbar. La terapia con pulso radial es la aplicación de ondas acústicas que pasa a través de la piel a tejidos y células en el cuerpo. Las preguntas principales que el ensayo clínico tiene como objetivo responder son:

  • ¿La adición de la terapia de pulso radial a la atención quiropráctica da como resultado una reducción mejor o más temprana en la intensidad del dolor?
  • ¿La adición de terapia de pulso radial a la atención quiropráctica da como resultado una mejoría mejor o más temprana en la función física?

Los investigadores compararán la terapia de pulso radial más la atención quiropráctica con la atención quiropráctica solo para ver si los pacientes con dolor lumbar agudo se recuperan más rápido con la adición de terapia de pulso radial.

Los participantes:

  • Visite la clínica una vez por semana durante 5 semanas
  • Reciba atención quiropráctica con o sin la adición de la terapia de pulso radial a las regiones de espalda baja y cadera del cuerpo
  • Informe su intensidad del dolor y realice una prueba de función física en cada visita a la clínica

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Seneca Falls, New York, Estados Unidos, 13148
        • Seneca Falls Health Center at Northeast College of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Sexo biológico de hombres o mujeres
  2. Rango de edad: de 18 a 40 años
  3. Diagnóstico de dolor lumbar mecánico agudo (<3 meses de duración)
  4. Intensidad del dolor> 3 en los 11 puntos NPRS con 0 "no es dolor" a 10 "que sea peor dolor posible" en el contexto de "ahora mismo" o "en su peor momento durante los últimos 7 días"

Criterios de exclusión:

  1. Los sujetos que actualmente usan medicamentos antiinflamatorios no esteroideos de venta libre (AINE), como ibuprofeno (Advil, Motrin) y Naproxen (Aleve), o AINE recetados para administrar cualquier condición médica.
  2. Los sujetos que usaron corticosteroides orales que solo están disponibles por receta para administrar cualquier condición médica en las últimas 6 semanas.
  3. Sujeto que recibió una inyección de corticosteroides por cualquier condición médica en las últimas 6 semanas.
  4. Sujetos que no están dispuestos a ser asignados aleatoriamente a cualquiera de las intervenciones de tratamiento.
  5. Sujetos con heridas abiertas hasta la parte inferior y media de la espalda que evitarán la aplicación de ESWT radial.
  6. Sujetos con hipermobilidad y/o inestabilidad de la parte inferior y media de la espalda, que son contraindicaciones para la terapia manual.
  7. Los sujetos que tienen un historial de casos de episodios de dolor lumbar, por ejemplo, ocurrencia crónica o persistente de dolor lumbar.

  8. Los sujetos que no cumplen con el diagnóstico diferencial de dolor lumbar mecánico agudo, es decir, el origen de su dolor de espalda es desconocido o no específico para una estructura baja.

    -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Solo cuidado quiropráctico
  1. El clínico tratante utilizará procedimientos de palpación de tejidos blandos aplicados a las caderas, la pelvis / nalgas bajas y en la mitad de la espalda para identificar regiones tensas y tiernas para la terapia manual, por ejemplo, puntos desencadenantes que el clínico identificó durante las palpaciones de los tejidos blandos.
  2. El clínico tratante utilizará procedimientos de tratamiento de tejidos blandos, por ejemplo, aplicando presión precisa para activar puntos y técnicas de estiramiento manual, para aliviar las regiones tensas y tiernas que se identificaron durante los procedimientos de palpación de tejidos blandos.
  3. El clínico tratante realizará ajustes de la columna vertebral de alta velocidad, baja amplitud (HVLA) a las áreas restringidas de las regiones en la mitad de la espalda, la espalda baja y las caderas.
Otro: Cuidado quiropráctico
La atención quiropráctica es el brazo / intervención de comparación activa. Todos los sujetos recibirán atención quiropráctica.
Experimental: Cuidado quiropráctico más terapia de pulso radial
La atención quiropráctica es la misma que se describe para el brazo comparador activo. Después de recibir atención quiropráctica, el sujeto recibe terapia radial de onda de choque extracorpórea (ESWT). El médico tratante coloca la sonda ESWT sobre las áreas de tratamiento en las regiones de la espalda, la espalda baja y la cadera. En cada visita a la clínica, hay hasta seis áreas de tratamiento para ESWT. En cada área de tratamiento, el sujeto recibe 2000 pulsos radiales a una frecuencia de 10 Hz (pulso único cada 100 ms o 10 pulsos por segundo). La intensidad de los pulsos radiales es cómoda para los sujetos. La duración de ESWT en cada área de tratamiento es de 200 segundos o 3.33 minutos.
Otro: Cuidado quiropráctico
La atención quiropráctica es el brazo / intervención de comparación activa. Todos los sujetos recibirán atención quiropráctica.
Otro: Terapia radial de ondas de choque extracorpóeos (ESWT) - Terapia de pulso radial
Esta intervención está respondiendo a la pregunta: ¿En el ESWT radial tiene efectos terapéuticos aditivos en la recuperación de los síntomas agudos de dolor de espalda baja, mejor o más temprana reducción en la intensidad del dolor o la mejora en la función física: la atención quiropráctica / terapia manual? Los sujetos serán asignados aleatoriamente para recibir atención quiropráctica y ESWT o solo atención quiropráctica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor: Escala de clasificación numérica del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención en la semana 5.
Antes de la administración de tratamiento en cada visita, los sujetos califican su dolor en una escala de 0 a 10, ya que 0 no es dolor en absoluto y 10 es peor dolor posible. Los sujetos proporcionan puntajes de NPRS dentro del contexto de ahora, el dolor en su mejor momento en los últimos 7 días y el dolor en el peor de los últimos 7 días. Al final de cada visita de tratamiento, los sujetos califican su dolor en este momento en una escala de 0 a 10, ya que 0 no es dolor en absoluto y 10 es peor dolor imaginable
Desde la inscripción hasta el final de la intervención en la semana 5.
Evaluación de la función física de una prueba de sentadilla
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención en la semana 5.
  1. Antes y después de la administración de tratamiento en cada visita, los sujetos realizan seis sentadillas, pasando de una posición de pie a una posición en cuclillas. Utilizando un iPad Pro investigadores registrados sujetos que realizan las 3 sentadillas consecutivas desde una vista frontal y luego 3 sentadillas consecutivas desde una vista lateral. Hay 15 segundos entre las seis sentadillas.
  2. Utilizando el software de cinetisense en el iPad Pro, los investigadores generan un informe de biomecánica clínica para medir el rendimiento de las sentadillas.
  3. La puntuación general del informe de biomecánica clínica para la prueba de sentadillas es el resultado principal para evaluar la función física.
Desde la inscripción hasta el final de la intervención en la semana 5.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Biomecánica clínica del rendimiento de las sentadillas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención en la semana 5.
(1) Antes y después de la administración de tratamiento en cada visita, los sujetos realizan seis sentadillas, pasando de una posición de pie a una posición de sentadilla. Utilizando un iPad Pro investigadores registrados sujetos que realizan las 3 sentadillas consecutivas desde una vista frontal y luego 3 sentadillas consecutivas desde una vista lateral. Hay 15 segundos entre las seis sentadillas. (2) Usando el software de cinetisense en el iPad Pro, los investigadores generan un informe de biomecánica clínica para medir el rendimiento de las sentadillas. (3) Los resultados secundarios del informe de biomecánica clínica son: (1) los muslos alcanzados horizontales; (2) valgo de rodilla; (3) rodilla sobre el dedo del pie; (4) tacones levantados; (5) línea de hombro; (6) inclinación lateral de hombro; (7) rotación del eje del hombro; y (8) redondeo lumbopélvico.
Desde la inscripción hasta el final de la intervención en la semana 5.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northeast College of Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 24-08

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir