Jämförande klinisk prövning: Manuell terapi med och utan radiell extrakorporeal chockvågterapi för att behandla akut lågryggsmärta
31 maj 2026 uppdaterad av: Jeanmarie R. Burke, PhD, Northeast College of Health Sciences
Manuell terapi med radiell extrakorporeal chockvågterapi (ESWT) jämfört med manuell terapi ensam för behandling av akut mekanisk lågryggsmärta: En randomiserad klinisk prövning
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om tillsatsen av radiell pulsterapi till kiropraktisk vård hjälper vuxna patienter att återhämta sig till en akut anfall av lågryggsmärta. Radiell pulsterapi är applicering av akustiska vågor som passerar genom huden till vävnader och celler i kroppen. De viktigaste frågorna som den kliniska prövningen syftar till att svara på är:
- Resulterar tillsatsen av radiell pulsterapi till kiropraktisk vård i bättre eller tidigare minskning av smärtintensiteten?
- Resulterar tillsatsen av radiell pulsterapi till kiropraktisk vård i bättre eller tidigare förbättring av fysisk funktion?
Forskare kommer att jämföra radiell pulsterapi plus kiropraktisk vård med kiropraktisk vård ensam för att se om patienter med akut lågryggsmärta återhämtar sig snabbare med tillsats av radiell pulsterapi.
Deltagarna kommer:
- Besök kliniken en gång i veckan i 5 veckor
- Ta emot kiropraktikvård med eller utan tillsats av radiell pulsterapi till kroppens låga rygg och höftregioner
- Rapportera deras smärtintensitet och utföra ett fysiskt funktionstest vid varje klinikbesök
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Seneca Falls, New York, Förenta staterna, 13148
- Seneca Falls Health Center at Northeast College of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Biologiskt kön hos manliga eller kvinnliga
- Åldersintervall: 18 till 40 år gammal
- Diagnos av akut mekanisk lågryggsmärta (<3 månaders varaktighet)
- Smärtintensitet> 3 På 11 -punkten NPRS med 0 "är ingen smärta alls" till 10 "som sämre smärta möjlig" inom ramen för antingen "just nu" eller "som värst under de senaste sju dagarna"
Uteslutningskriterier:
- Ämnen som för närvarande använder nonsteroidala antiinflammatoriska läkemedel utan disk), som ibuprofen (Advil, Motrin) och naproxen (ALEVE), eller recept NSAID för att hantera alla medicinska tillstånd.
- Ämnen som använde orala kortikosteroider som endast är tillgängliga genom recept för att hantera medicinskt tillstånd under de senaste 6 veckorna.
- Ämne som fick en kortikosteroidinjektion för alla medicinska tillstånd under de senaste 6 veckorna.
- Ämnen som inte är villiga att slumpmässigt tilldelas någon av behandlingsinterventionerna.
- Ämnen med öppna sår till nedre och mitten av ryggen som förhindrar tillämpning av radiell ESWT.
- Ämnen med hypermobilitet och/eller instabilitet i nedre och mitten av ryggen, som är kontraindikationer för manuell terapi.
- Ämnen som har en fallhistoria med lågryggsmärta, t.ex. kronisk eller ihållande förekomst av lågryggsmärta.
Ämnen som inte uppfyller den differentiella diagnosen av akut mekanisk lågryggsmärta, dvs ursprunget till deras ryggsmärta är okänt eller icke-specifikt för en lågryggstruktur.
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endast kiropraktikvård
|
Kiropraktikvård är den aktiva komparatorens arm / intervention.
Alla ämnen kommer att få kiropraktisk vård.
|
|
Experimentell: Kiropraktikvård plus radiell pulsterapi
Kiropraktikvård är densamma som beskrivs för den aktiva komparatormarmen.
Efter att ha mottagit kiropraktikvård får ämnet radiell extrakorporeal chockvågterapi (ESWT).
Den behandlande klinikern placerar ESWT -sonden över behandlingsområdena i mellan-, lågrygg- och höftregionerna.
Vid varje klinikbesök finns det upp till sex behandlingsområden för ESWT.
Vid varje behandlingsområde får ämnet 2000 radiella pulser vid frekvens av 10 Hz (enstaka puls var 100 ms eller 10 pulser per sekund).
Intensiteten hos de radiella pulserna är bekväma för försökspersonerna.
ESWT -varaktighet vid varje behandlingsområde är 200 sekunder eller 3,33 minuter.
|
Kiropraktikvård är den aktiva komparatorens arm / intervention.
Alla ämnen kommer att få kiropraktisk vård.
Denna intervention är att besvara frågan: Har på radiell ESWT tillsats terapeutiska effekter på återhämtningen av akuta smärtssymtom för korsryggsmärta - bättre eller tidigare minskning av smärtintensitet eller förbättring av fysisk funktion - än kiropraktisk vård / manuell terapi ensam?
Ämnen kommer att tilldelas slumpmässigt att få kiropraktisk vård och ESWT eller endast kiropraktisk vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet: Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsram: Från registrering till slutet av interventionen vid vecka 5.
|
Innan behandlingen av behandling vid varje besök, betygsätter försökspersoner sin smärta på en skala från 0 till 10, med 0 är ingen smärta alls och 10 är sämre smärta möjlig.
Personerna ger NPRS -poäng inom ramen för just nu, smärta som bäst under de senaste sju dagarna och smärta som värst under de senaste sju dagarna.
I slutet av varje behandlingsbesök betygsätter försökspersoner sin smärta just nu på en skala från 0 till 10, med 0 är ingen smärta alls och 10 är sämre smärta som kan tänkas
|
Från registrering till slutet av interventionen vid vecka 5.
|
|
Bedömning av fysisk funktion av ett squat -test
Tidsram: Från registrering till slutet av interventionen vid vecka 5.
|
|
Från registrering till slutet av interventionen vid vecka 5.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk biomekanik för squatprestanda
Tidsram: Från registrering till slutet av interventionen vid vecka 5.
|
(1) Före och efter administrering av behandling vid varje besök utför försökspersonerna sex knäböj - flyttar från en stående position till en knäböj.
Använda en iPad Pro -forskare registrerar ämnen som utför de tre på varandra följande knäböj från en framvy och sedan 3 på varandra följande knäböj från en sidovy.
Det finns 15 sekunder mellan de sex knäböjarna.
(2) Med hjälp av kinetisense -programvaran på iPad Pro genererar forskare en klinisk biomekanikrapport för att mäta squatprestanda.
(3) de sekundära resultaten från klinisk biomekanikrapport är: (1) lår nådde horisontella; (2) knävalgus; (3) knä över tån; (4) klackar upphöjda; (5) axel-handel; (6) axel lateral lutning; (7) axelaxelrotation; och (8) Lumbopelvic -avrundning.
|
Från registrering till slutet av interventionen vid vecka 5.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2025
Första postat (Faktisk)
28 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2026
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-08
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .