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Essai clinique comparatif: thérapie manuelle avec et sans thérapie d'ondes de choc extracorporelles radiales pour traiter les lombalgies aiguës

31 mai 2026 mis à jour par: Jeanmarie R. Burke, PhD, Northeast College of Health Sciences

Thérapie manuelle avec thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales (ESWT) par rapport à la thérapie manuelle seule pour le traitement des lombalgies mécaniques aiguës: un essai clinique randomisé

L'objectif de cet essai clinique est d'apprendre si l'ajout d'une thérapie par le pouls radial aux soins chiropratiques aidera les patients adultes à se remettre plus rapidement à un accès aigu de lombalgie. La thérapie par un impulsion radiale est l'application d'ondes acoustiques qui traversent la peau aux tissus et aux cellules du corps. Les principales questions auxquelles l'essai clinique vise à répondre est:

  • L'ajout d'une thérapie par un impulsion radiale aux soins chiropratiques entraîne-t-il une réduction meilleure ou antérieure de l'intensité de la douleur?
  • L'ajout d'une thérapie par impulsions radiales aux soins chiropratiques entraîne-t-il une amélioration meilleure ou antérieure de la fonction physique?

Les chercheurs compareront la thérapie par le pouls radial ainsi que les soins chiropratiques aux soins chiropratiques seuls pour voir si les patients souffrant de lombalgie aiguë se rétablissent plus rapidement avec l'ajout de thérapie par un impulsion radiale.

Les participants le feront:

  • Visitez la clinique une fois par semaine pendant 5 semaines
  • Recevez des soins de chiropratique avec ou sans l'ajout d'une thérapie par impulsion radiale aux régions du bas du dos et de la hanche du corps
  • Signaler leur intensité de douleur et effectuer un test de fonction physique à chaque visite de la clinique

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Seneca Falls, New York, États-Unis, 13148
        • Seneca Falls Health Center at Northeast College of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. Sexe biologique des hommes ou des femmes
  2. Tranche d'âge: 18 à 40 ans
  3. Diagnostic de douleurs mécaniques aiguës dans le dos (<3 mois de durée)
  4. Intensité de la douleur> 3 sur les NPR de 11 points avec 0 "n'étant pas du tout de douleur" à 10 "être une pire douleur possible" dans le contexte de "maintenant" ou "au pire au cours des 7 derniers jours"

Critères d'exclusion:

  1. Les sujets qui utilisent actuellement des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), comme l'ibuprofène (Advil, Motrin) et le naproxène (Aleve), ou les AINS sur ordonnance pour gérer toute condition médicale.
  2. Les sujets qui ont utilisé des corticostéroïdes oraux qui ne sont disponibles que par ordonnance pour gérer toute condition médicale au cours des 6 dernières semaines.
  3. Sujet qui a reçu une injection de corticostéroïdes pour toute condition médicale au cours des 6 dernières semaines.
  4. Sujets qui ne sont pas disposés à être assignés au hasard à l'une des interventions de traitement.
  5. Sujets avec des plaies ouvertes au bas et au milieu du dos qui empêcheront l'application d'ESWT radiaux.
  6. Sujets souffrant d'hypermobilité et / ou d'instabilité du dos inférieur et du milieu du dos, qui sont des contre-indications pour une thérapie manuelle.
  7. Les sujets qui ont des antécédents de cas d'épisodes de lombalgie, par exemple, l'occurrence chronique ou persistante de lombalgies.

  8. Les sujets qui ne répondent pas au diagnostic différentiel de douleurs mécaniques aiguës dans le lombalgie, c'est-à-dire l'origine de leurs maux de dos sont inconnus ou non spécifiques à une structure de bas du dos.

    -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins chiropratiques uniquement
  1. Le clinicien traitant utilisera les procédures de palpation des tissus mous appliqués aux hanches, aux bassins / fesses bas du dos et du milieu du dos pour identifier les régions tendues et tendres pour une thérapie manuelle, par exemple, des points de déclenchement identifiés par le clinicien pendant les palpations des tissus mous.
  2. Le clinicien traité utilisera les procédures de traitement des tissus mous, par exemple, appliquant une pression précise pour déclencher des points et des techniques d'étirement manuel, pour soulager les régions tendues et tendres qui ont été identifiées lors des procédures de palpation des tissus mous.
  3. Le clinicien traitant effectuera des ajustements vertébraux à grande vitesse, à faible amplitude (HVLA) aux zones restreintes des régions du milieu du dos, du bas du dos et des hanches.
Autre: Soins chiropratiques
Les soins chiropratiques sont le bras / intervention du comparateur actif. Tous les sujets recevront des soins de chiropratique.
Expérimental: Soins chiropratiques plus thérapie par impulsions radiales
Les soins chiropratiques sont les mêmes que ceux décrits pour le bras du comparateur actif. Après avoir reçu des soins chiropratiques, le sujet reçoit une thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales (ESWT). Le clinicien traitant place la sonde ESWT sur les zones de traitement dans le milieu du dos, le bas du dos et les régions de la hanche. À chaque visite de la clinique, il y a jusqu'à six zones de traitement pour l'ESWT. Dans chaque zone de traitement, le sujet reçoit 2000 impulsions radiales à une fréquence de 10 Hz (impulsion unique toutes les 100 ms ou 10 impulsions par seconde). L'intensité des impulsions radiales est confortable pour les sujets. La durée de l'ESWT dans chaque zone de traitement est de 200 secondes ou 3,33 minutes.
Autre: Soins chiropratiques
Les soins chiropratiques sont le bras / intervention du comparateur actif. Tous les sujets recevront des soins de chiropratique.
Autre: Thérapie à ondes de choc extracorporelles radiales (ESWT) - Thérapie d'impulsion radiale
Cette intervention répond à la question: sur les ESW radiaux ont des effets thérapeutiques additifs sur la récupération des symptômes aigus de la douleur au dos inférieure - une réduction meilleure ou plus antérieure de l'intensité de la douleur ou de l'amélioration de la fonction physique - que les soins chiropratiques / thérapie manuelle seule? Les sujets seront assignés au hasard pour recevoir des soins chiropratiques et des ESW ou seulement des soins chiropratiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur: échelle d'évaluation de la douleur numérique (NPRS)
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à la semaine 5.
Avant l'administration de traitement à chaque visite, les sujets évaluent leur douleur sur une échelle de 0 à 10, 0 n'étant pas du tout une douleur et 10 étant une pire douleur possible. Les sujets fournissent des scores NPRS dans le contexte de la douleur à son meilleur des 7 derniers jours et de la douleur au pire des 7 derniers jours. À la fin de chaque visite de traitement, les sujets évaluent leur douleur en ce moment sur une échelle de 0 à 10, 0 n'étant pas du tout une douleur et 10 être une douleur pire imaginable
De l'inscription à la fin de l'intervention à la semaine 5.
Évaluation de la fonction physique d'un test de squat
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à la semaine 5.
  1. Avant et après l'administration de traitement à chaque visite, les sujets effectuent six squats - passant d'une position debout à une position de squat. En utilisant un iPad Pro, des chercheurs enregistrent des sujets effectuant les 3 squats consécutifs à partir d'une vue de face, puis 3 squats consécutifs à partir d'une vue latérale. Il y a 15 secondes entre les six squats.
  2. En utilisant le logiciel KineSense sur l'iPad Pro, les chercheurs génèrent un rapport de biomécanique clinique pour mesurer les performances des squat.
  3. Le score global du rapport de biomécanique clinique pour le test de squat est le principal résultat pour évaluer la fonction physique.
De l'inscription à la fin de l'intervention à la semaine 5.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomécanique clinique de la performance du squat
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à la semaine 5.
(1) Avant et après l'administration de traitement à chaque visite, les sujets effectuent six squats - passant d'une position debout à une position de squat. En utilisant un iPad Pro, des chercheurs enregistrent des sujets effectuant les 3 squats consécutifs à partir d'une vue de face, puis 3 squats consécutifs à partir d'une vue latérale. Il y a 15 secondes entre les six squats. (2) En utilisant le logiciel KineSense sur l'iPad Pro, les chercheurs génèrent un rapport de biomécanique clinique pour mesurer les performances du squat. (3) Les résultats secondaires du rapport de biomécanique clinique sont les suivants: (1) les cuisses ont atteint horizontal; (2) Valgus du genou; (3) le genou sur l'orteil; (4) talons élevés; (5) ligne d'épaule; (6) Inclinaison latérale de l'épaule; (7) rotation de l'axe de l'épaule; et (8) l'arrondi lombopelvien.
De l'inscription à la fin de l'intervention à la semaine 5.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northeast College of Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2025

Première publication (Réel)

28 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2026

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-08

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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