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Ensaio clínico comparativo: terapia manual com e sem terapia radial extracorpórea de ondas de choque para tratar dor lombar aguda

31 de maio de 2026 atualizado por: Jeanmarie R. Burke, PhD, Northeast College of Health Sciences

Terapia manual com terapia radial de ondas de choque extracorpórea (ESWT) em comparação com a terapia manual sozinha para o tratamento da dor lombar mecânica aguda: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste ensaio clínico é aprender se a adição de terapia com pulso radial aos cuidados quiropráticos ajudará os pacientes adultos a se recuperarem mais rapidamente a uma luta aguda de lombalgia. Terapia com pulso radial é a aplicação de ondas acústicas que passam pela pele para tecidos e células no corpo. As principais perguntas que o ensaio clínico visa responder são:

  • A adição de terapia com pulso radial a cuidados quiropráticos resulta em redução melhor ou anterior na intensidade da dor?
  • A adição de terapia de pulso radial a cuidados quiropráticos resulta em melhoria melhor ou anterior na função física?

Os pesquisadores compararão a terapia radial do pulso mais o atendimento quiroprático com os cuidados quiropráticos sozinhos para verificar se pacientes com dor lombar aguda se recuperam mais rapidamente com a adição de terapia com pulso radial.

Os participantes irão:

  • Visite a clínica uma vez por semana durante 5 semanas
  • Receba cuidados quiropráticos com ou sem a adição de terapia de pulso radial nas regiões lombares e quadris do corpo
  • Relate sua intensidade da dor e execute um teste de função física em cada visita à clínica

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Seneca Falls, New York, Estados Unidos, 13148
        • Seneca Falls Health Center at Northeast College of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Sexo biológico de masculino ou feminino
  2. Faixa etária: 18 a 40 anos
  3. Diagnóstico de dor lombar mecânica aguda (<3 meses de duração)
  4. Intensidade da dor> 3 no NPRS de 11 pontos, com 0 "sendo sem dor" a 10 "sendo a pior dor possível" no contexto de "agora" ou "no seu pior nos últimos 7 dias"

Critérios de exclusão:

  1. Atualmente, os indivíduos que usam medicamentos anti-inflamatórios não esteróides sem receita (AINEs), como ibuprofeno (Advil, Motrin) e naproxeno (Aleve), ou AINEs de prescrição para gerenciar qualquer condição médica.
  2. Os indivíduos que usaram corticosteróides orais que estão disponíveis apenas por prescrição para gerenciar qualquer condição médica nas últimas 6 semanas.
  3. Sujeito que recebeu uma injeção de corticosteróide por qualquer condição médica nas últimas 6 semanas.
  4. Indivíduos que não estão dispostos a serem designados aleatoriamente a nenhuma das intervenções de tratamento.
  5. Indivíduos com feridas abertas para a parte inferior e média que impedirão a aplicação de ESWT radial.
  6. Indivíduos com hipermobilidade e/ou instabilidade das costas inferiores e médias, que são contra -indicações para a terapia manual.
  7. Os indivíduos que têm um histórico de casos de episódios de dor lombar, por exemplo, ocorrência crônica ou persistente de lombalgia.

  8. Os indivíduos que não atendem ao diagnóstico diferencial de lombalgia mecânica aguda, isto é, a origem de sua dor nas costas é desconhecida ou não específica para uma estrutura lombar.

    -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Apenas cuidados quiropráticos
  1. O clínico de tratamento usará procedimentos de palpação de tecidos moles aplicados aos quadris, pelve / nádegas lombar e nas costas para identificar regiões tensas e sensíveis para terapia manual, por exemplo, pontos de gatilho que o clínico identificou durante as palpações dos tecidos moles.
  2. O clínico de tratamento usará procedimentos de tratamento de tecidos moles, por exemplo, aplicando pressão precisa para acionar pontos e técnicas de alongamento manual, para aliviar regiões tensas e sensíveis que foram identificadas durante os procedimentos de palpação dos tecidos moles.
  3. O clínico de tratamento realizará ajustes espinhais de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) para áreas restritas das regiões de trás, lombar e quadril e quadris.
Outro: Cuidado quiroprático
O cuidado quiroprático é o braço / intervenção do comparador ativo. Todos os sujeitos receberão atendimento quiroprático.
Experimental: Cuidado quiroprático mais terapia de pulso radial
Os cuidados quiropráticos são os mesmos descritos para o braço do comparador ativo. Após receber cuidados quiropráticos, o sujeito recebe terapia radial extracorpórea de ondas de choque (ESWT). O clínico de tratamento coloca a sonda ESWT sobre as áreas de tratamento nas regiões médias, lombares e quadris. Em cada visita clínica, existem até seis áreas de tratamento para ESWT. Em cada área de tratamento, o sujeito recebe 2000 pulsos radiais na frequência de 10 Hz (pulso único a cada 100 ms ou 10 pulsos por segundo). A intensidade dos pulsos radiais é confortável para os sujeitos. A duração do ESWT em cada área de tratamento é de 200 segundos ou 3,33 minutos.
Outro: Cuidado quiroprático
O cuidado quiroprático é o braço / intervenção do comparador ativo. Todos os sujeitos receberão atendimento quiroprático.
Outro: Terapia com ondas de choque extracorpórea radial (ESWT) - Terapia com pulso radial
Essa intervenção está respondendo à pergunta: no ESWT radial tem efeitos terapêuticos aditivos na recuperação de sintomas agudos da dor lombar - melhor ou redução anterior na intensidade da dor ou melhora na função física - do que a terapia manual / terapia manual quiroprática? Os sujeitos serão designados aleatoriamente para receber atendimento quiroprático e ESWT ou apenas cuidados quiropráticos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor: escala de classificação de dor numérica (NPRS)
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção na semana 5.
Antes da administração do tratamento em cada visita, os indivíduos classificam sua dor em uma escala de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 sendo a pior dor possível. Os sujeitos fornecem pontuações no NPRS no contexto de agora, dor no seu melhor nos últimos 7 dias e dor no pior nos últimos 7 dias. No final de cada visita de tratamento, os indivíduos classificam sua dor agora em uma escala de 0 a 10, com 0 sendo nenhuma dor e 10 sendo a pior dor imaginável
Da inscrição até o final da intervenção na semana 5.
Avaliação da função física de um teste de agachamento
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção na semana 5.
  1. Antes e depois da administração de tratamento em cada visita, os sujeitos realizam seis agachamentos - passando de uma posição em pé para uma posição de agachamento. Usando um iPad Pro, os pesquisadores registram os assuntos que realizam os três agachamentos consecutivos de uma vista frontal e, em seguida, 3 agachamentos consecutivos de uma vista lateral. Existem 15 segundos entre os seis agachamentos.
  2. Usando o software Kinetisense no iPad Pro, os pesquisadores geram um relatório de biomecânica clínica para medir o desempenho do agachamento.
  3. A pontuação geral do relatório de biomecânica clínica para o teste de agachamento é o resultado primário para avaliar a função física.
Da inscrição até o final da intervenção na semana 5.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomecânica clínica do desempenho do agachamento
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção na semana 5.
(1) Antes e depois da administração de tratamento em cada visita, os sujeitos realizam seis agachamentos - passando de uma posição em pé para uma posição de agachamento. Usando um iPad Pro, os pesquisadores registram os assuntos que realizam os três agachamentos consecutivos de uma vista frontal e, em seguida, 3 agachamentos consecutivos de uma vista lateral. Existem 15 segundos entre os seis agachamentos. (2) Usando o software Kinetisense no iPad Pro, os pesquisadores geram um relatório de biomecânica clínica para medir o desempenho do agachamento. (3) Os resultados secundários do relatório de biomecânica clínica são: (1) as coxas atingidas na horizontal; (2) Valgo do joelho; (3) joelho sobre o dedo do pé; (4) saltos levantados; (5) linha de gravação no ombro; (6) inclinação lateral do ombro; (7) rotação do eixo do ombro; e (8) arredondamento lombopélvico.
Da inscrição até o final da intervenção na semana 5.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Northeast College of Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 24-08

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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