Sammenlignende klinisk studie: Manuell terapi med og uten radial ekstrakorporeal sjokkbølgebehandling for å behandle akutt korsryggsmerter
31. mai 2026 oppdatert av: Jeanmarie R. Burke, PhD, Northeast College of Health Sciences
Manuell terapi med radial ekstrakorporeal sjokkbølgebehandling (ESWT) sammenlignet med manuell terapi alene for behandling av akutt mekanisk korsryggsmerter: en randomisert klinisk studie
Målet med denne kliniske studien er å lære om tilsetning av radial pulsbehandling til kiropraktisk pleie vil hjelpe voksne pasienter med å komme seg raskere til en akutt anstrengelse av korsryggsmerter. Radial pulsbehandling er anvendelse av akustiske bølger som passerer gjennom huden til vev og celler i kroppen. De viktigste spørsmålene som den kliniske studien har som mål å svare på er:
- Forestår tilsetningen av radial pulsterapi til kiropraktikkpleie i bedre eller tidligere reduksjon i smerteintensitet?
- Forestår tilsetningen av radial pulsterapi til kiropraktikkpleie i bedre eller tidligere forbedring i fysisk funksjon?
Forskere vil sammenligne radial pulsterapi pluss kiropraktisk pleie til kiropraktikkpleie alene for å se om pasienter med akutte korsryggsmerter kommer seg raskere med tilsetning av radial pulsbehandling.
Deltakerne vil:
- Besøk klinikken en gang i uken i 5 uker
- Motta kiropraktisk pleie med eller uten tilsetning av radiell pulsbehandling til korsrygg og hofteområder i kroppen
- Rapporter smerteintensiteten og utfør en fysisk funksjonstest ved hvert klinikkbesøk
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Seneca Falls, New York, Forente stater, 13148
- Seneca Falls Health Center at Northeast College of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Biologisk sex av mann eller kvinne
- Aldersområde: 18 til 40 år
- Diagnostisering av akutt mekanisk korsryggsmerter (<3 måneders varighet)
- Smerteintensitet> 3 på 11 -punktet NPR -er med 0 "er ingen smerter i det hele tatt" til 10 "å være verre smerte" i sammenheng med verken "akkurat nå" eller "på det verste de siste 7 dagene"
Eksklusjonskriterier:
- Personer som for tiden bruker ikke-reseptede antiinflammatoriske medisiner (NSAID), som ibuprofen (Advil, Motrin) og Naproxen (Aleve), eller reseptbelagte NSAID-er for å håndtere enhver medisinsk tilstand.
- Personer som brukte orale kortikosteroider som bare er tilgjengelige med resept for å håndtere medisinsk tilstand i løpet av de siste 6 ukene.
- Emne som fikk en kortikosteroidinjeksjon for enhver medisinsk tilstand i løpet av de siste 6 ukene.
- Personer som ikke er villige til å bli tilfeldig tildelt noen av behandlingsintervensjonene.
- Personer med åpne sår til nedre og midt rygg som vil forhindre påføring av radial ESWT.
- Personer med hypermobilitet og/eller ustabilitet i nedre og midt ryggen, som er kontraindikasjoner for manuell terapi.
- Personer som har en sakhistorie med episoder med korsryggsmerter, for eksempel kronisk eller vedvarende forekomst av korsryggsmerter.
Personer som ikke oppfyller differensialdiagnosen av akutte mekaniske korsryggsmerter, dvs. opprinnelsen til ryggsmerter er ukjent eller ikke-spesifikk for en korsryggstruktur.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bare kiropraktisk omsorg
|
Kiropraktikkpleie er den aktive komparatorarmen / intervensjonen.
Alle forsøkspersoner vil motta kiropraktisk omsorg.
|
|
Eksperimentell: Kiropraktikkpleie pluss radial pulsterapi
Kiropraktikkpleie er den samme som beskrevet for den aktive komparatorarmen.
Etter å ha mottatt kiropraktisk pleie, mottar emnet radial ekstrakorporeal sjokkbølgebehandling (ESWT).
Den behandlende klinikeren plasserer ESWT -sonden over behandlingsområdene i midten av ryggen, korsryggen og hofteområdene.
På hvert klinikkbesøk er det opptil seks behandlingsområder for ESWT.
Ved hvert behandlingsområde mottar motivet 2000 radiale pulser med frekvens på 10 Hz (enkeltpuls hver 100 ms eller 10 pulser per sekund).
Intensiteten til de radiale pulser er komfortable for forsøkspersonene.
Varigheten av ESWT ved hvert behandlingsområde er 200 sekunder eller 3,33 minutter.
|
Kiropraktikkpleie er den aktive komparatorarmen / intervensjonen.
Alle forsøkspersoner vil motta kiropraktisk omsorg.
Denne intervensjonen svarer på spørsmålet: Har på radial ESWT additive terapeutiske effekter på utvinning av akutte korsryggsymptomer - bedre eller tidligere reduksjon i smerteintensitet eller forbedring i fysisk funksjon - enn kiropraktisk pleie / manuell terapi alene?
Fagene vil bli tilfeldig tildelt å motta kiropraktisk omsorg og ESWT eller bare kiropraktisk pleie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet: Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen i uke 5.
|
Før behandlingen av behandlingen ved hvert besøk, vurderer forsøkspersonene smertene sine på en skala fra 0 til 10, og 0 er ingen smerter i det hele tatt og 10 er verre smerter mulig.
Forsøkspersonene gir NPRS -score i sammenheng med akkurat nå, smerter på sitt beste de siste 7 dagene, og smerter på det verste de siste 7 dagene.
På slutten av hvert behandlingsbesøk vurderer forsøkspersonene smertene sine akkurat nå på en skala fra 0 til 10, og 0 er ingen smerter i det hele tatt og 10 er verre smerter tenkelig
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonen i uke 5.
|
|
Fysisk funksjonsvurdering av en knebøytest
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen i uke 5.
|
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonen i uke 5.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk biomekanikk av knebøyytelse
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen i uke 5.
|
(1) Før og etter behandlingen av behandling ved hvert besøk, utfører forsøkspersoner seks knebøy - og beveger seg fra en stående stilling til en knebøyposisjon.
Ved å bruke en iPad Pro -forskere registrerer du emner som utfører de 3 påfølgende knebøyene fra en fremre visning og deretter 3 påfølgende knebøy fra en sidevisning.
Det er 15 sekunder mellom de seks knebøyene.
(2) Ved å bruke Kinetisense -programvaren på iPad Pro, genererer forskere en klinisk biomekanikkrapport for å måle knebøyytelse.
(3) de sekundære resultatene fra klinisk biomekanikkrapport er: (1) lår nådd horisontalt; (2) Knee valgus; (3) kne over tå; (4) hæler hevet; (5) Skulderkremlinje; (6) Skuldervendte vipp; (7) Rotasjon av skulderakse; og (8) lumbopelvic avrunding.
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonen i uke 5.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2026
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-08
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .