Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací klinická studie: Manuální terapie s a bez radiální mimotělní terapie rázové vlny k léčbě akutní bolesti dolní části zad

31. května 2026 aktualizováno: Jeanmarie R. Burke, PhD, Northeast College of Health Sciences

Manuální terapie radiální extrakorporální terapií rázové vlny (ESWT) ve srovnání s manuální terapií pro léčbu akutní mechanické bolesti zad: randomizovaná klinická studie

Cílem této klinické studie je zjistit, zda přidání radiální terapie pulzní terapií do chiropraktické péče pomůže dospělým pacientům rychleji zotavit se do akutního záchvatu bolesti zad. Radiální pulzní terapie je aplikace akustických vln, které procházejí kůží na tkáně a buňky v těle. Hlavní otázky, na které je klinická hodnocení odpovědět, jsou:

  • Vede přidání radiální terapie pulzním do chiropraktické péče k lepšímu nebo dřívějšímu snížení intenzity bolesti?
  • Vede přidání radiální terapie pulzním do chiropraktické péče k lepšímu nebo dřívějšímu zlepšení fyzické funkce?

Vědci budou porovnat radiální terapii pulzní terapii plus chiropraktickou péči pouze s chiropraktickou péčí, aby zjistili, zda pacienti s akutní bolestí dolních zad se rychleji zotavují s přidáním radiální terapie pulzní terapií.

Účastníci budou:

  • Navštivte kliniku jednou týdně po dobu 5 týdnů
  • Získejte chiropraktickou péči s přidáním radiálního pulzní terapie nebo bez ní do nízkých a kyčelních oblastí těla
  • Nahlásit svou intenzitu bolesti a provést test fyzické funkce při každé návštěvě kliniky

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Seneca Falls, New York, Spojené státy, 13148
        • Seneca Falls Health Center at Northeast College of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Biologické pohlaví mužů nebo žen
  2. Věkové rozmezí: 18 až 40 let
  3. Diagnóza akutní mechanické bolesti zad (<3 měsíce trvání)
  4. Intenzita bolesti> 3 Na 11 bodech NPRS, přičemž 0 „není žádná bolest vůbec“ až 10 „horší bolest možná“ v kontextu „právě teď“ nebo „v nejhorším za posledních 7 dní“

Kritéria pro vyloučení:

  1. Subjekty, které v současné době používají volně prodejné nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je ibuprofen (Advil, Motrin) a naproxen (Aleve) nebo NSAID na předpis, aby zvládli jakýkoli zdravotní stav.
  2. Subjekty, které používaly perorální kortikosteroidy, které jsou k dispozici pouze podle předpisu k řízení jakéhokoli zdravotního stavu během posledních 6 týdnů.
  3. Subjekt, který obdržel injekci kortikosteroidů pro jakýkoli zdravotní stav během posledních 6 týdnů.
  4. Subjekty, které nejsou ochotny být náhodně přiřazeny k jednomu z léčebných zásahů.
  5. Subjekty s otevřenými rány na dolní a střední záda, které zabrání aplikaci radiálního ESWT.
  6. Subjekty s hypermobilitou a/nebo nestabilitou dolní a střední záda, což jsou kontraindikace pro manuální terapii.
  7. Subjekty, které mají anamnézu epizod bolesti zad, např. Chronický nebo přetrvávající výskyt bolesti zad.

  8. Subjekty, které nesplňují diferenciální diagnózu akutní mechanické bolesti zad, tj. Původ jejich bolesti zad není známý nebo nespecifický pro nízkopěťovou strukturu.

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze chiropraktická péče
  1. Ošetřující lékař bude používat postupy palpace měkkých tkání aplikovaných na boky, pánev / hýždě dolní části zad a uprostřed zády k identifikaci napjatých a nabídkových oblastí pro manuální terapii, např. Spouštěcí body, které klinický lékař identifikoval během hmatujících měkkých tkání.
  2. Ošetřující klinický lékař bude používat postupy léčby měkkých tkání, např. Použití přesného tlaku ke spuštění bodů a technik manuálního protahování, ke zmírnění napjatých a jemných oblastí, které byly identifikovány během postupů palpace měkkých tkání.
  3. Ošetřující lékař bude provádět vysokou rychlost, nízkou amplitudu (HVLA) páteřní úpravy na omezené oblasti střední zad, dolní části zad a boků.
Jiný: Chiropraktická péče
Chiropraktická péče je aktivní ramena komparátoru / intervence. Všechny subjekty budou dostávat chiropraktickou péči.
Experimentální: Chiropraktická péče plus terapie radiální pulzní terapie
Chiropraktická péče je stejná, jak je popsáno pro aktivní rameno komparátoru. Po obdržení chiropraktické péče subjekt dostává radiální extrakorporální terapii rázové vlny (ESWT). Ošetřující klinický lékař umístí sondu ESWT na léčebné oblasti do poloviny zad, dolní části zad a kyčle. Při každé návštěvě kliniky existuje až šest léčebných oblastí pro ESWT. V každé léčebné oblasti dostává subjekt 2000 radiálních impulsů při frekvenci 10 Hz (jediný puls každých 100 ms nebo 10 pulzů za sekundu). Intenzita radiálních impulsů je pro subjekty pohodlná. Doba trvání ESWT v každé ošetřovací oblasti je 200 sekund nebo 3,33 minut.
Jiný: Chiropraktická péče
Chiropraktická péče je aktivní ramena komparátoru / intervence. Všechny subjekty budou dostávat chiropraktickou péči.
Jiný: Radiální extrakorporální terapie Shockwave (ESWT) - radiální pulzní terapie
Tento zásah odpovídá na otázku: Má na radiálním ESWT aditivní terapeutické účinky na zotavení příznaků akutní dolní části bolesti - lepší nebo dřívější snížení intenzity bolesti nebo zlepšení fyzické funkce - než samotná chiropraktická péče / manuální terapie? Subjekty budou náhodně přiřazeny k přijímání chiropraktické péče a ESWT nebo pouze chiropraktické péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti: Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Od zápisu do konce intervence v 5. týdnu.
Před podáním léčby při každé návštěvě subjekty hodnotí svou bolest na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 není vůbec žádná bolest a 10 je možná horší bolest. Subjekty poskytují skóre NPRS v kontextu nyní, bolest v nejlepším případě za posledních 7 dní a bolest v nejhorším případě za posledních 7 dní. Na konci každé návštěvy léčby subjekty hodnotí svou bolest právě teď na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 není žádná bolest vůbec a 10 je horší bolest, kterou si lze představit
Od zápisu do konce intervence v 5. týdnu.
Hodnocení fyzické funkce testu squat
Časové okno: Od zápisu do konce intervence v 5. týdnu.
  1. Před a po podávání léčby při každé návštěvě předměty provádějí šest dřepů - přecházejí ze stálé polohy do dřepu. Pomocí vědců iPad Pro zaznamenávají předměty předměty, které provádějí 3 po sobě jdoucí dřepy z předního pohledu a poté 3 po sobě jdoucí dřepy z bočního pohledu. Mezi šesti dřepy je 15 sekund.
  2. Pomocí softwaru KinetiSense na iPad Pro vygenerují vědci klinickou biomechaniku pro měření výkonu dřepu.
  3. Celkové skóre z zprávy o klinické biomechanice pro test squat je primárním výsledkem pro posouzení fyzické funkce.
Od zápisu do konce intervence v 5. týdnu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická biomechanika výkonu dřepu
Časové okno: Od zápisu do konce intervence v 5. týdnu.
(1) Před a po podání léčby při každé návštěvě provádějí subjekty šest dřepů - přecházejí ze stálé polohy do polohy dřepu. Pomocí vědců iPad Pro zaznamenávají předměty předměty, které provádějí 3 po sobě jdoucí dřepy z předního pohledu a poté 3 po sobě jdoucí dřepy z bočního pohledu. Mezi šesti dřepy je 15 sekund. (2) Pomocí softwaru KinetiSense na iPad Pro, vědci generují klinickou biomechaniku pro měření výkonu dřepu. (3) sekundární výsledky ze zprávy o klinické biomechanice jsou: (1) stehna dosažená horizontální; (2) Knee Valgus; (3) koleno přes špičku; (4) zvednuté paty; (5) linie ramene; (6) boční náklon ramen; (7) rotace osy ramen; a (8) lumbopelvické zaokrouhlování.
Od zápisu do konce intervence v 5. týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northeast College of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-08

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chiropraktická péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit