Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende klinisk forsøg: Manuel terapi med og uden radial ekstrakorporeal stødbølgebehandling til behandling af akutte lændesmerter

31. maj 2026 opdateret af: Jeanmarie R. Burke, PhD, Northeast College of Health Sciences

Manuel terapi med radial ekstrakorporeal chokbølgebehandling (ESWT) sammenlignet med manuel terapi alene til behandling af akutte mekaniske lændesmerter: et randomiseret klinisk forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om tilsætningen af ​​radial pulsterapi til kiropraktisk pleje vil hjælpe voksne patienter med at komme sig hurtigere til en akut anfald af lændesmerter. Radial pulsterapi er påføring af akustiske bølger, der passerer gennem huden til væv og celler i kroppen. De vigtigste spørgsmål, som det kliniske forsøg sigter mod at besvare, er:

  • Tilsættes tilsætningen af ​​radial pulsterapi til kiropraktisk pleje i bedre eller tidligere reduktion i smerteintensitet?
  • Tilsættes tilsætning af radial pulsterapi til kiropraktisk pleje i bedre eller tidligere forbedring i fysisk funktion?

Forskere vil sammenligne radial pulsterapi plus kiropraktisk pleje med kiropraktisk pleje alene for at se, om patienter med akutte lollesmerter kommer sig hurtigere med tilsætning af radial pulsterapi.

Deltagerne vil:

  • Besøg klinikken en gang om ugen i 5 uger
  • Modtag kiropraktisk pleje med eller uden tilsætning af radial pulsterapi til kroppens lave ryg og hofteområder
  • Rapporter deres smerteintensitet og udfør en fysisk funktionstest ved hvert klinikbesøg

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Seneca Falls, New York, Forenede Stater, 13148
        • Seneca Falls Health Center at Northeast College of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Biologisk køn af mand eller kvinde
  2. Aldersinterval: 18 til 40 år gammel
  3. Diagnose af akutte mekaniske lændesmerter (<3 måneders varighed)
  4. Smerteintensitet> 3 på de 11 punkts NPR'er med 0 "er overhovedet ingen smerter" til 10 "at være værre smerter" inden for rammerne af enten "lige nu" eller "på det værste i løbet af de sidste 7 dage"

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer, der i øjeblikket bruger ikke-recount ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), som ibuprofen (Advil, Motrin) og Naproxen (Aleve) eller recept NSAID'er til at styre enhver medicinsk tilstand.
  2. Personer, der brugte orale kortikosteroider, der kun er tilgængelige ved recept til at styre enhver medicinsk tilstand inden for de sidste 6 uger.
  3. Emne, der modtog en kortikosteroidinjektion for enhver medicinsk tilstand inden for de sidste 6 uger.
  4. Personer, der ikke er villige til at blive tilfældigt tildelt nogen af ​​behandlingsinterventioner.
  5. Motiver med åbne sår på den nedre og midt på ryggen, der forhindrer anvendelse af radial eswt.
  6. Personer med hypermobilitet og/eller ustabilitet af den nedre og midt på ryggen, som er kontraindikationer for manuel terapi.
  7. Personer, der har en sagshistorie med episoder med lændesmerter, fx kronisk eller vedvarende forekomst af lændesmerter.

  8. Personer, der ikke opfylder den differentielle diagnose af akutte mekaniske lændesmerter, dvs. oprindelsen af ​​deres rygsmerter er ukendt eller ikke-specifik til en lav rygstruktur.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun kiropraktisk pleje
  1. Den behandlende kliniker vil bruge palpationsprocedurer for blødt væv, der anvendes til hofter, bækken / balder lav ryg og midt i ryggen til at identificere stramme og møre regioner til manuel terapi, fx triggerpunkter, som klinikeren identificerede under bløddelspalpationer.
  2. Den behandlende kliniker vil bruge procedurer for bløddelsbehandling, fx påføring af præcist tryk på at udløse punkter og manuelle strækningsteknikker, til at lindre stramme og møre regioner, der blev identificeret under procedurer for bløddelspalpation.
  3. Den behandlende kliniker vil udføre høje hastighed, lav amplitude (HVLA) rygmarvsjusteringer til begrænsede områder af midt på ryggen, korsryggen og hofterne.
Andet: Kiropraktisk pleje
Kiropraktisk pleje er den aktive komparatorarm / intervention. Alle forsøgspersoner vil modtage kiropraktisk pleje.
Eksperimentel: Kiropraktisk pleje plus radial pulsterapi
Kiropraktisk pleje er den samme som beskrevet for den aktive komparatorarm. Efter modtagelse af kiropraktisk pleje modtager emnet radial ekstrakorporeal stødbølgebehandling (ESWT). Den behandlende kliniker placerer ESWT -sonden over behandlingsområderne i midt på ryggen, lav ryg og hofteområder. Ved hvert klinikbesøg er der op til seks behandlingsområder for ESWT. På hvert behandlingsområde modtager emnet 2000 radiale impulser ved frekvens på 10 Hz (enkelt puls hver 100 ms eller 10 pulser i sekundet). Intensiteten af ​​de radiale impulser er behagelige for forsøgspersoner. Varighed af ESWT ved hvert behandlingsområde er 200 sekunder eller 3,33 minutter.
Andet: Kiropraktisk pleje
Kiropraktisk pleje er den aktive komparatorarm / intervention. Alle forsøgspersoner vil modtage kiropraktisk pleje.
Andet: Radial ekstrakorporeal chokbølgebehandling (ESWT) - Radial pulsterapi
Denne intervention besvarer spørgsmålet: Har på radial ESWT additive terapeutiske effekter på genvinding af akutte symptomer på lændesmerter - bedre eller tidligere reduktion i smerteintensitet eller forbedring i fysisk funktion - end kiropraktisk pleje / manuel terapi alene? Personer tildeles tilfældigt at modtage kiropraktisk pleje og ESWT eller kun kiropraktisk pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet: Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen i uge 5.
Før administration af behandling ved hvert besøg vurderer forsøgspersoner deres smerter i en skala fra 0 til 10, hvor 0 overhovedet ikke er smerter, og 10 er værre smerter. Personer giver NPRS -scoringer inden for rammerne af lige nu, smerter på sit bedste i de sidste 7 dage og smerter på det værste i de sidste 7 dage. I slutningen af ​​hvert behandlingsbesøg vurderer forsøgspersoner deres smerte lige nu i en skala fra 0 til 10, hvor 0 ikke er nogen smerter overhovedet, og 10 er værre, man kan forestille sig
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen i uge 5.
Fysisk funktionsvurdering af en squat -test
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen i uge 5.
  1. Før og efter administration af behandling ved hvert besøg udfører forsøgspersoner seks squats - der flytter fra en stående position til en squat -position. Ved hjælp af en iPad Pro -forskere registrerer emner, der udfører de 3 på hinanden følgende squats fra en frontvisning og derefter 3 på hinanden følgende squats fra en sidevisning. Der er 15 sekunder mellem de seks squats.
  2. Ved hjælp af kinetisense -softwaren på iPad Pro genererer forskere en klinisk biomekanikrapport for at måle squat -ydeevne.
  3. Den samlede score fra klinisk biomekanikrapport for squat -testen er det primære resultat til at vurdere fysisk funktion.
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen i uge 5.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk biomekanik af squat -ydeevne
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen i uge 5.
(1) Før og efter administration af behandling ved hvert besøg udfører forsøgspersoner seks squats - der flytter fra en stående position til en squat -position. Ved hjælp af en iPad Pro -forskere registrerer emner, der udfører de 3 på hinanden følgende squats fra en frontvisning og derefter 3 på hinanden følgende squats fra en sidevisning. Der er 15 sekunder mellem de seks squats. (2) Ved hjælp af kinetisense -softwaren på iPad Pro genererer forskere en klinisk biomekanikrapport for at måle squat -ydeevne. (3) de sekundære resultater fra rapporten om klinisk biomekanik er: (1) lår nåede vandret; (2) knævalgus; (3) knæ over tå; (4) hæle hævet; (5) skulder-Wrist Line; (6) skulder lateral hældning; (7) skulderakse rotation; og (8) lumbopelvic afrunding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen i uge 5.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northeast College of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2026

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-08

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kiropraktisk pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner