Porównawcze badanie kliniczne: terapia ręczna z promieniową terapią fali wstrząsowej i bez nich w celu leczenia ostrego bólu dolnej części pleców
31 maja 2026 zaktualizowane przez: Jeanmarie R. Burke, PhD, Northeast College of Health Sciences
Terapia ręczna promieniowa terapia zewnątrzorporowa fali uderzeniowa (ESWT) w porównaniu z samą terapią ręczną w leczeniu ostrego mechanicznego bólu dolnej części pleców: randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy dodanie promieniowej terapii pulsowej do opieki chiropraktyki pomoże dorosłym pacjentom szybciej wyzdrowieć do ostrego bólu dolnej części pleców. Radialna terapia pulsowa to zastosowanie fal akustycznych, które przechodzą przez skórę do tkanek i komórek w organizmie. Główne pytania, na które badanie kliniczne ma na celu odpowiedzieć::
- Czy dodanie promieniowej terapii impulsowej do opieki chiropraktyki powoduje lepsze lub wcześniejsze zmniejszenie intensywności bólu?
- Czy dodanie promieniowej terapii impulsowej do opieki chiropraktyki powoduje lepszą lub wcześniejszą poprawę funkcji fizycznej?
Naukowcy porównają promieniową terapię impulsową oraz opiekę chiropraktyki w samej opiece chiropraktyki, aby sprawdzić, czy pacjenci z ostrym bólem kręgosłupa powracają szybciej po dodaniu promieniowej terapii pulsowej.
Uczestnicy:
- Odwiedź klinikę raz w tygodniu przez 5 tygodni
- Otrzymuj opiekę chiropraktyczną z lub bez dodawania promieniowej terapii pulsowej do obszarów dolnej części pleców i bioder ciała
- Zgłoś ich intensywność bólu i wykonaj test funkcji fizycznej podczas każdej wizyty klinicznej
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Seneca Falls, New York, Stany Zjednoczone, 13148
- Seneca Falls Health Center at Northeast College of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Biologiczny seks mężczyzny lub kobiety
- Zakres wiekowy: 18 do 40 lat
- Diagnoza ostrego mechanicznego bólu dolnej części pleców (<3 miesiące)
- Intensywność bólu> 3 na 11 -punktowych NPRS, a 0 „nie ma wcale bólu” do 10 ”, że jest to gorszy ból” w kontekście „teraz” lub „w najgorszym w ciągu ostatnich 7 dni”
Kryteria wykluczenia:
- Badani, którzy obecnie stosują bez recepty niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen (Advil, Motrin) i naproksen (aleve) lub recepta NLPZ do zarządzania jakimkolwiek stanem zdrowia.
- Badani, którzy używali doustnych kortykosteroidów, które są dostępne tylko na receptę w celu zarządzania jakimkolwiek stanem zdrowia w ciągu ostatnich 6 tygodni.
- Podmiot, który otrzymał wstrzyknięcie kortykosteroidów dla jakiegokolwiek stanu medycznego w ciągu ostatnich 6 tygodni.
- Osoby, które nie chcą być losowo przypisani do żadnej z interwencji leczenia.
- Osoby z otwartymi ranami dolnej i środkowej pleców, które zapobiegną zastosowaniu promieniowego ESWT.
- Osoby z hipermobilnością i/lub niestabilnością dolnej i środkowej pleców, które są przeciwwskazaniami do terapii ręcznej.
- Badani, którzy mają przypadek odcinków bólu pleców, np. Przewlekłe lub uporczywe występowanie bólu dolnej części pleców.
Badani, którzy nie spełniają różnicowej diagnozy ostrego mechanicznego bólu dolnej części pleców, tj. Pochodzenia bólu pleców jest nieznane lub niespecyficzne dla struktury dolnej części pleców.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tylko opieka kręgarza
|
Opieka chiropraktyki jest aktywnym ramieniem / interwencją komparatora.
Wszyscy badani otrzymają opiekę chiropraktyki.
|
|
Eksperymentalny: Opieka kręgarza plus promieniowa terapia pulsowa
Opieka chiropraktyki jest taka sama, jak opisano dla aktywnego ramienia komparatora.
Po otrzymaniu opieki chiropraktycznej badany otrzymuje promieniową pozękręcową terapię fali uderzeniowej (ESWT).
Lekający klinicysta umieszcza sondę ESWT w obszarach leczenia w obszarach pleców, dolnej i bioder.
Podczas każdej wizyty w klinice istnieje do sześciu obszarów leczenia ESWT.
W każdym obszarze leczenia pacjent otrzymuje 2000 impulsów promieniowych o częstotliwości 10 Hz (pojedynczy impuls co 100 ms lub 10 impulsów na sekundę).
Intensywność impulsów promieniowych jest wygodna dla osób.
Czas trwania ESWT na każdym obszarze zabiegu wynosi 200 sekund lub 3,33 minuty.
|
Opieka chiropraktyki jest aktywnym ramieniem / interwencją komparatora.
Wszyscy badani otrzymają opiekę chiropraktyki.
Ta interwencja odpowiada na pytanie: czy w przypadku promieniowego ESWT ma addytywne działanie terapeutyczne na odzyskanie ostrych objawów bólu dolnej części pleców - lepsze lub wcześniejsze zmniejszenie intensywności bólu lub poprawa funkcji fizycznej - niż sama leczenie chiropraktyki / leczenie ręczne?
Badani zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania opieki chiropraktyki i ESWT lub jedynie opieki chiropraktyki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu: liczbowa skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji w 5. tygodniu.
|
Przed podaniem leczenia przy każdej wizycie osoby oceniają swój ból w skali od 0 do 10, przy czym 0 nie jest wcale, a 10 jest to gorszy ból.
Badani zapewniają wyniki NPRS w kontekście obecnie, ból w najlepszym wydaniu w ciągu ostatnich 7 dni, a ból w najgorszym przypadku w ciągu ostatnich 7 dni.
Pod koniec każdej wizyty leczenia osoby oceniają teraz swój ból w skali od 0 do 10, przy czym 0 nie jest w ogóle bólu, a 10 jest gorszym bólem, jaki można sobie wyobrazić
|
Od rejestracji do końca interwencji w 5. tygodniu.
|
|
Ocena funkcji fizycznej testu przysiadu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji w 5. tygodniu.
|
|
Od rejestracji do końca interwencji w 5. tygodniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczna biomechanika wydajności przysiadu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji w 5. tygodniu.
|
(1) Przed i po podaniu leczenia podczas każdej wizyty osoby wykonują sześć przysiadów - przechodząc z pozycji stojącej do pozycji przysiadowej.
Korzystanie z badaczy iPada Pro rejestruje osoby wykonujące 3 kolejne przysiady z widoku z przodu, a następnie 3 kolejne przysiady z widoku z boku.
Jest 15 sekund między sześcioma przysiadami.
(2) Korzystając z oprogramowania Kinetisense na iPadzie Pro, naukowcy generują raport biomechaniki klinicznej do pomiaru wydajności przysiadu.
(3) wtórne wyniki z raportu klinicznego biomechaniki to: (1) uda osiągnęły poziome; (2) Valgus kolana; (3) kolan na palcach; (4) podniesione obcasy; (5) linia ramion; (6) przechylenie boczne ramion; (7) obrót osi barkowej; oraz (8) zaokrąglanie lędźwiowe.
|
Od rejestracji do końca interwencji w 5. tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-08
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .