心不全患者のための「FIL-EAS」評価およびサポートケア経路内の心不全における看護師主導の協議 (ISPIC FILEAS)
現在のガイドラインに従って、慢性心不全の管理には、疾患の進行に関連する死亡率と罹患率を制限するために、治療の実施と調整が必要です。 ただし、この期間の治療滴定は、複数の密接に間隔を空けた協議が必要なため、依然として困難です。 この協議頻度を維持することの難しさは、医療人口統計の現在の減少と相まって、治療滴定または開始の欠如と既存の治療慣性を主に説明しています。 同時に、医療の通信登録は心不全管理に不可欠なツールとして浮上しており、患者と医療専門家の両方に大きな利点を提供しています。
これに関連して、慢性疾患患者のケアを改善することを目的とした高度な実践看護など、新しい形態の看護慣行が登場しました。 ただし、現在、フランスでのこれらの協議の機能と影響に関して、限られたデータのみが利用可能です。
「心不全患者のための評価とサポート経路(FIL-EAS IC)」は、心不全看護師の専門家が提供するこの新しい相談モデルを体系的に統合しました。 経路内での重要かつ成長している役割を考えると、これらの相談を徹底的に評価して改善を提案し、その有効性を最大化する必要があるようです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
152
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Var
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Toulon、Var、フランス、83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2023年1月1日から2023年12月31日までの心不全のための看護師主導の相談で見られる成人患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 2023年1月1日から2023年12月31日までの心不全に関する看護師主導の協議で見られる患者
除外基準:
- 研究に参加する患者の反対
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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心不全の専門家看護師から相談を受けている慢性心不全の患者。
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心不全の専門家看護師の相談
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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相談の種類
時間枠:1年間
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医療の通信採掘、治療滴定、高度な練習看護師のフォローアップ
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1年間
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患者の病歴
時間枠:1年間
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患者の臨床的特徴が分析されます:病歴の数と種類
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1年間
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実装された治療
時間枠:1年間
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心不全のために開始された治療の種類と用量を分析します。
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1年間
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相談の数
時間枠:1年間
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相談の数は、活動の種類(医療テレモリターニング、治療滴定、高度な練習看護師のフォローアップ)によって分析されます。
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1年間
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入院数
時間枠:1年間
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12か月のフォローアップ中の入院数と再入院の数を分析します。
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1年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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紹介の種類
時間枠:1年間
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紹介の種類は分析されます:院内(心臓病学または非心質学)または院外(心臓病専門医、一般開業医、民間看護師または高度な実践登録看護師)
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1年間
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滴定相談の中止の理由
時間枠:1年間
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滴定相談の中止の理由を分析します。
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1年間
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左心室駆出率(LVEF)
時間枠:1年間
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治療滴定中の心エコー検査データを分析します。
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1年間
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推奨される治療用量の修正
時間枠:1年間
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心不全における推奨される治療用量の修正は、全体的なコホートで、および初期管理のLVEFのレベルに従って分析されます。
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1年間
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鉄欠乏の検出率
時間枠:1年間
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鉄欠乏の検出速度は、フェリゲン剤の補給が使用されるかどうかに従って分析されます。
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1年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Mathilde LE CAIGNEC, Nurse、Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
- スタディディレクター:Jocelyne CANDEL, Advanced Practice Nurse、Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月25日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月25日
最初の投稿 (実際)
2025年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月6日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。