- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06853353
Sygeplejerske-ledede konsultationer i hjertesvigt inden for 'FIL-EAS' evaluering og supportpleje for patienter med hjertesvigt (ISPIC FILEAS)
Håndtering af kronisk hjertesvigt efter nuværende retningslinjer kræver implementering og justering af terapier for at begrænse dødelighed og sygelighed forbundet med sygdomsprogression. Imidlertid forbliver denne periode med behandlingstitrering udfordrende på grund af behovet for flere, tæt placerede konsultationer. Problemet med at opretholde denne konsultationsfrekvens, kombineret med det aktuelle fald i medicinsk demografi, forklarer stort set manglen på behandlingstitrering eller endda initiering og den eksisterende terapeutiske inerti. Samtidig fremkommer medicinsk telemonitoring som et vigtigt værktøj inden for styring af hjertesvigt, hvilket giver betydelige fordele for både patienter og sundhedspersonale.
I denne sammenhæng er der opstået nye former for sygeplejepraksis, såsom avanceret praksis sygepleje, der sigter mod at forbedre plejen af patienter med kroniske sygdomme. Imidlertid er der i øjeblikket kun begrænsede data tilgængelige om funktionen og virkningen af disse konsultationer i Frankrig.
"Evaluerings- og supportvejen for patienter med hjertesvigt (FIL-EAS IC)" har systematisk integreret denne nye konsultationsmodel leveret af sygeplejersker med hjertesvigt. I betragtning af deres betydningsfulde og voksende rolle inden for vejen ser det ud til at være nødvendigt at evaluere disse konsultationer grundigt for at foreslå forbedringer og maksimere deres effektivitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankrig, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år gammel eller derover
- Patienten set i sygeplejerelet konsultationer for hjertesvigt mellem 1. januar 2023 og 31. december 2023
Ekskluderingskriterier:
- Patientens modstand mod at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med kronisk hjertesvigt, der modtager konsultationer fra en sygeplejerske med hjertesvigt.
|
Konsultationer for hjertesvigt Specialist Nurses Consultations
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type konsultation
Tidsramme: 1-årig periode
|
Medicinsk telemonitoring, behandlingstitrering, avanceret praksis sygeplejerske opfølgning
|
1-årig periode
|
|
Patientens medicinske historie
Tidsramme: 1-årig periode
|
Patientens kliniske egenskaber vil blive analyseret: antal og type medicinsk historie
|
1-årig periode
|
|
Behandlinger implementeret
Tidsramme: 1-årig periode
|
Type og dosis af behandling, der er initieret til hjertesvigt, vil blive analyseret.
|
1-årig periode
|
|
Antal konsultationer
Tidsramme: 1-årig periode
|
Antallet af konsultationer analyseres efter type aktivitet (medicinsk telemonitoring, behandlingstitrering, avanceret praksis sygeplejerske opfølgning).
|
1-årig periode
|
|
Antal indlæggelser
Tidsramme: 1-årig periode
|
Antallet af indlæggelser og re-hospitaliseringer i løbet af de 12 måneder af opfølgningen vil blive analyseret.
|
1-årig periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type henvisning
Tidsramme: 1-årig periode
|
Typen af henvisning vil blive analyseret: på hospitalet (kardiologi eller ikke-kardiologi) eller uden for hospitalet (kardiolog, praktiserende læge, privat sygeplejerske eller avanceret praksis registreret sygeplejerske)
|
1-årig periode
|
|
Årsag til ophør af titreringskonsultation
Tidsramme: 1-årig periode
|
Årsagen til seponering af titreringskonsultationer vil blive analyseret.
|
1-årig periode
|
|
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF)
Tidsramme: 1-årig periode
|
Ekkokardiografidata under terapititrering analyseres.
|
1-årig periode
|
|
Ændring af anbefalede behandlingsdoser
Tidsramme: 1-årig periode
|
Ændring af anbefalede behandlingsdoser i hjertesvigt vil blive analyseret i den samlede kohort og i henhold til niveauet af LVEF ved initialstyring.
|
1-årig periode
|
|
Detektionshastighed af jernmangel
Tidsramme: 1-årig periode
|
Hastigheden for detektion af jernmangel vil blive analyseret afhængigt af, hvorvidt der anvendes ferinject -supplementering eller ej.
|
1-årig periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Mathilde LE CAIGNEC, Nurse, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
- Studieleder: Jocelyne CANDEL, Advanced Practice Nurse, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-CHITS-017
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk hjertesvigt
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan