Konsultacje prowadzone przez pielęgniarkę w niewydolności serca w ramach oceny „fil-eas” i wsparcia ścieżki opieki dla pacjentów z niewydolnością serca (ISPIC FILEAS)
Zarządzanie przewlekłą niewydolnością serca, zgodnie z obecnymi wytycznymi, wymaga wdrażania i dostosowania terapii w celu ograniczenia śmiertelności i zachorowalności związanej z postępem choroby. Jednak ten okres miareczkowania leczenia pozostaje trudny ze względu na potrzebę wielu, ściśle rozmieszczonych konsultacji. Trudność w utrzymaniu tej częstotliwości konsultacji w połączeniu z obecnym spadkiem demografii medycznej, w dużej mierze wyjaśnia brak miareczkowania leczenia, a nawet inicjacja oraz istniejąca bezwładność terapeutyczna. Jednocześnie telemonitoring medyczny staje się niezbędnym narzędziem w zarządzaniu niewydolnością serca, oferując znaczące korzyści zarówno pacjentom, jak i pracownikom służby zdrowia.
W tym kontekście pojawiły się nowe formy praktyk pielęgniarskich, takie jak zaawansowana praktyka pielęgniarska, mające na celu poprawę opieki nad pacjentami z chorobami przewlekłymi. Jednak obecnie dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące funkcjonowania i wpływu tych konsultacji we Francji.
„Ścieżka oceny i wsparcia dla pacjentów z niewydolnością serca (IC FIL-EAS)” systematycznie zintegrowała ten nowy model konsultacji udzielonych przez specjalistów pielęgniarki z niewydolnością serca. Biorąc pod uwagę ich znaczącą i rosnącą rolę na ścieżce, wydaje się, że konieczna jest dokładna ocena tych konsultacji w celu zaproponowania ulepszeń i maksymalizacji ich skuteczności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Var
-
Toulon, Var, Francja, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 18 lat lub więcej
- Pacjent widziany w konsultacjach pielęgniarki w sprawie niewydolności serca między 1 stycznia 2023 a 31 grudnia 2023 r.
Kryteria wykluczenia:
- Opozycja pacjenta do uczestnictwa w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca otrzymują konsultacje od pielęgniarki specjalistycznej w zakresie niewydolności serca.
|
Specjalistyczne konsultacje pielęgniarek z niewydolnością serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzaj konsultacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Telemonitoring, miareczkowanie leczenia, obserwacja pielęgniarki zaawansowanej praktyki
|
1 rok
|
|
Historia medyczna pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
|
Przeanalizowane zostaną cechy kliniczne pacjenta: liczba i rodzaj historii medycznych
|
1 rok
|
|
Zabiegi zabiegi
Ramy czasowe: 1 rok
|
Rodzaj i dawka leczenia zapoczątkowana z powodu niewydolności serca zostanie przeanalizowana.
|
1 rok
|
|
Liczba konsultacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba konsultacji zostanie przeanalizowana na podstawie rodzaju aktywności (telemonitorowanie medyczne, miareczkowanie leczenia, obserwacja pielęgniarki zaawansowanej praktyki).
|
1 rok
|
|
Liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Przeanalizowana zostanie liczba hospitalizacji i ponownych hospitalizacji w ciągu 12 miesięcy obserwacji.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzaj polecenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Rodzaj skierowania zostanie przeanalizowany: w szpitalu (kardiologia lub nie-kardyologia) lub poza szpitalnym (kardiolog, lekarz ogólny, pielęgniarka prywatna lub zarejestrowana pielęgniarka)
|
1 rok
|
|
Powód przerwania konsultacji miareczko
Ramy czasowe: 1 rok
|
Przyczynę przerwania konsultacji miareczkowania zostanie przeanalizowana.
|
1 rok
|
|
Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dane echokardiografii podczas miareczkowania zostaną przeanalizowane.
|
1 rok
|
|
Modyfikacja zalecanych dawek leczenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Modyfikacja zalecanych dawek leczenia w niewydolności serca zostanie przeanalizowana w ogólnej kohorcie i zgodnie z poziomem LVEF przy początkowym zarządzaniu.
|
1 rok
|
|
Szybkość wykrywania niedoboru żelaza
Ramy czasowe: 1 rok
|
Szybkość wykrywania niedoboru żelaza zostanie przeanalizowana w zależności od tego, czy stosuje się suplementację Ferinject.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mathilde LE CAIGNEC, Nurse, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
- Dyrektor Studium: Jocelyne CANDEL, Advanced Practice Nurse, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-CHITS-017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia