- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06853353
Консультации по медсестре в области сердечной недостаточности в рамках оценки «FIL-EAS» и поддержки пути лечения пациентов с сердечной недостаточностью (ISPIC FILEAS)
Управление хронической сердечной недостаточностью в соответствии с текущими руководящими принципами требует реализации и корректировки терапии для ограничения смертности и заболеваемости, связанных с прогрессированием заболевания. Тем не менее, этот период титрования лечения остается сложным из -за необходимости многочисленных, близко расположенных консультаций. Сложность в поддержании этой частоты консультаций в сочетании с текущим снижением медицинской демографии в значительной степени объясняет отсутствие титрования лечения или даже начала и существующей терапевтической инерции. Одновременно, медицинская телесемноринг становится важным инструментом в управлении сердечной недостаточностью, предлагая значительные преимущества как для пациентов, так и для медицинских работников.
В этом контексте появились новые формы практики сестринского дела, такие как уход за опытом практики, направленные на улучшение ухода за пациентами с хроническими заболеваниями. Однако в настоящее время доступны только ограниченные данные относительно функционирования и влияния этих консультаций во Франции.
«Путь оценки и поддержки пациентов с сердечной недостаточностью (IC FIL-EAS)» систематически интегрировала эту новую модель консультаций, предоставленных специалистами медсестер сердечной недостаточности. Учитывая их значительную и растущую роль в этом пути, представляется необходимым для тщательной оценки этих консультаций для предложения улучшений и максимизации их эффективности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Var
-
Toulon, Var, Франция, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 18 лет или старше
- Пациент, увиденные в консультациях по медсестре по поводу сердечной недостаточности с 1 января 2023 года по 31 декабря 2023 года.
Критерии исключения:
- Оппозиция пациента участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с хронической сердечной недостаточностью получают консультации от медсестры специалиста по сердечной недостаточности.
|
Специалисты по сердечной недостаточности консультации медсестер
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тип консультации
Временное ограничение: 1 год
|
Медицинское телеземоринг, титрование лечения, последующее наблюдение за медсестрой передовой практикой
|
1 год
|
|
История болезни пациента
Временное ограничение: 1 год
|
Будут проанализированы клинические характеристики пациента: число и тип медицинских историй
|
1 год
|
|
Лечение реализовано
Временное ограничение: 1 год
|
Тип и доза лечения, инициированная для сердечной недостаточности, будут проанализированы.
|
1 год
|
|
Количество консультаций
Временное ограничение: 1 год
|
Количество консультаций будет проанализировано с помощью типа деятельности (медицинская телесониторинг, титрование лечения, последующее наблюдение за медсестрой передовой практикой).
|
1 год
|
|
Количество госпитализаций
Временное ограничение: 1 год
|
Количество госпитализаций и повторных госпитализаций в течение 12 месяцев наблюдения будет проанализировано.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тип реферала
Временное ограничение: 1 год
|
Тип направления будет проанализирован: в домашних условиях (кардиология или некардиология) или вне дома (кардиолог, врач общей практики, частная медсестра или зарегистрированная медсестра передовой практики)
|
1 год
|
|
Причина прекращения консультации по титрованию
Временное ограничение: 1 год
|
Причина прекращения консультаций по титрованию будет проанализирована.
|
1 год
|
|
Фракция выброса левого желудочка (LVEF)
Временное ограничение: 1 год
|
Данные эхокардиографии во время титрования терапии будут проанализированы.
|
1 год
|
|
Модификация рекомендуемых доз лечения
Временное ограничение: 1 год
|
Модификация рекомендуемых доз лечения при сердечной недостаточности будет проанализирована в общей когорте и в соответствии с уровнем LVEF при начальном управлении.
|
1 год
|
|
Скорость обнаружения дефицита железа
Временное ограничение: 1 год
|
Скорость обнаружения дефицита железа будет анализироваться в соответствии с использованием того, используется ли добавка ferinject.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Mathilde LE CAIGNEC, Nurse, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
- Директор по исследованиям: Jocelyne CANDEL, Advanced Practice Nurse, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-CHITS-017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .