- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06853353
Consultazioni guidate da infermiere nell'insufficienza cardiaca all'interno della valutazione e di supporto del filmato "per i pazienti con insufficienza cardiaca (ISPIC FILEAS)
La gestione dell'insufficienza cardiaca cronica, seguendo le attuali linee guida, richiede l'implementazione e l'adeguamento delle terapie per limitare la mortalità e la morbilità associate alla progressione della malattia. Tuttavia, questo periodo di titolazione del trattamento rimane impegnativo a causa della necessità di consultazioni multiple e ravvicinate. La difficoltà nel mantenere questa frequenza di consultazione, unita all'attuale declino dei dati demografici medici, spiega in gran parte la mancanza di titolazione del trattamento o persino l'iniziazione e l'inerzia terapeutica esistente. Allo stesso tempo, il telemonitoraggio medico sta emergendo come uno strumento essenziale nella gestione delle insufficienza cardiaca, offrendo benefici significativi sia per i pazienti che per gli operatori sanitari.
In questo contesto, sono emerse nuove forme di pratiche infermieristiche, come l'assistenza infermieristica avanzata, volte a migliorare la cura dei pazienti con malattie croniche. Tuttavia, sono attualmente disponibili solo dati limitati per quanto riguarda il funzionamento e l'impatto di queste consultazioni in Francia.
Il "percorso di valutazione e supporto per i pazienti con insufficienza cardiaca (FIL-EAS IC)" ha sistematicamente integrato questo nuovo modello di consultazioni fornite da specialisti infermieri di insufficienza cardiaca. Dato il loro ruolo significativo e crescente all'interno del percorso, sembra necessario valutare a fondo queste consultazioni per proporre miglioramenti e massimizzarne l'efficacia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Var
-
Toulon, Var, Francia, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età pari o superiore a 18 anni
- Paziente visto nelle consultazioni guidate da infermiere per l'insufficienza cardiaca tra il 1 ° gennaio 2023 e il 31 dicembre 2023
Criteri di esclusione:
- Opposizione del paziente per partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con insufficienza cardiaca cronica che ricevono consultazioni da un'infermiera specializzata per insufficienza cardiaca.
|
Consultazioni degli infermieri specialistici per insufficienza cardiaca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tipo di consultazione
Lasso di tempo: Periodo di 1 anno
|
Telemonitoraggio medico, titolazione del trattamento, follow-up per infermiere di pratica avanzata
|
Periodo di 1 anno
|
|
Storia medica del paziente
Lasso di tempo: Periodo di 1 anno
|
Verranno analizzati le caratteristiche cliniche del paziente: numero e tipo di storie mediche
|
Periodo di 1 anno
|
|
Trattamenti implementati
Lasso di tempo: Periodo di 1 anno
|
Verranno analizzati il tipo e la dose di trattamento iniziata per insufficienza cardiaca.
|
Periodo di 1 anno
|
|
Numero di consultazioni
Lasso di tempo: Periodo di 1 anno
|
Il numero di consultazioni sarà analizzato per tipo di attività (telemonitoraggio medico, titolazione del trattamento, follow-up per infermiere di pratica avanzata).
|
Periodo di 1 anno
|
|
Numero di ricoveri
Lasso di tempo: Periodo di 1 anno
|
Verrà analizzato il numero di ricoveri e ri-ospedalieri durante i 12 mesi di follow-up.
|
Periodo di 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tipo di referral
Lasso di tempo: Periodo di 1 anno
|
Il tipo di referral sarà analizzato: in ospedale (cardiologia o non cardiologia) o outospedaliero (cardiologo, medico di medicina generale, infermiera privata o infermiera avanzata registrata)
|
Periodo di 1 anno
|
|
Motivo della sospensione della consultazione di titolazione
Lasso di tempo: Periodo di 1 anno
|
Verrà analizzato il motivo della sospensione delle consultazioni di titolazione.
|
Periodo di 1 anno
|
|
Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF)
Lasso di tempo: Periodo di 1 anno
|
Verranno analizzati i dati di ecocardiografia durante la titolazione della terapia.
|
Periodo di 1 anno
|
|
Modifica delle dosi di trattamento raccomandate
Lasso di tempo: Periodo di 1 anno
|
La modifica delle dosi di trattamento raccomandate nell'insufficienza cardiaca verrà analizzata nella coorte complessiva e in base al livello di LVEF alla gestione iniziale.
|
Periodo di 1 anno
|
|
Tasso di rilevamento della carenza di ferro
Lasso di tempo: Periodo di 1 anno
|
Il tasso di rilevamento della carenza di ferro verrà analizzato in base al fatto che venga utilizzata la supplementazione di ferinject.
|
Periodo di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Mathilde LE CAIGNEC, Nurse, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
- Direttore dello studio: Jocelyne CANDEL, Advanced Practice Nurse, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-CHITS-017
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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