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Consultazioni guidate da infermiere nell'insufficienza cardiaca all'interno della valutazione e di supporto del filmato "per i pazienti con insufficienza cardiaca (ISPIC FILEAS)

La gestione dell'insufficienza cardiaca cronica, seguendo le attuali linee guida, richiede l'implementazione e l'adeguamento delle terapie per limitare la mortalità e la morbilità associate alla progressione della malattia. Tuttavia, questo periodo di titolazione del trattamento rimane impegnativo a causa della necessità di consultazioni multiple e ravvicinate. La difficoltà nel mantenere questa frequenza di consultazione, unita all'attuale declino dei dati demografici medici, spiega in gran parte la mancanza di titolazione del trattamento o persino l'iniziazione e l'inerzia terapeutica esistente. Allo stesso tempo, il telemonitoraggio medico sta emergendo come uno strumento essenziale nella gestione delle insufficienza cardiaca, offrendo benefici significativi sia per i pazienti che per gli operatori sanitari.

In questo contesto, sono emerse nuove forme di pratiche infermieristiche, come l'assistenza infermieristica avanzata, volte a migliorare la cura dei pazienti con malattie croniche. Tuttavia, sono attualmente disponibili solo dati limitati per quanto riguarda il funzionamento e l'impatto di queste consultazioni in Francia.

Il "percorso di valutazione e supporto per i pazienti con insufficienza cardiaca (FIL-EAS IC)" ha sistematicamente integrato questo nuovo modello di consultazioni fornite da specialisti infermieri di insufficienza cardiaca. Dato il loro ruolo significativo e crescente all'interno del percorso, sembra necessario valutare a fondo queste consultazioni per proporre miglioramenti e massimizzarne l'efficacia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

137

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Var
      • Toulon, Var, Francia, 83056
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente adulto visto nelle consultazioni guidate da infermiere per l'insufficienza cardiaca tra il 1 gennaio 2023 e il 31 dicembre 2023

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 18 anni
  • Paziente visto nelle consultazioni guidate da infermiere per l'insufficienza cardiaca tra il 1 ° gennaio 2023 e il 31 dicembre 2023

Criteri di esclusione:

  • Opposizione del paziente per partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con insufficienza cardiaca cronica che ricevono consultazioni da un'infermiera specializzata per insufficienza cardiaca.
Consultazioni degli infermieri specialistici per insufficienza cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipo di consultazione
Lasso di tempo: Periodo di 1 anno
Telemonitoraggio medico, titolazione del trattamento, follow-up per infermiere di pratica avanzata
Periodo di 1 anno
Storia medica del paziente
Lasso di tempo: Periodo di 1 anno
Verranno analizzati le caratteristiche cliniche del paziente: numero e tipo di storie mediche
Periodo di 1 anno
Trattamenti implementati
Lasso di tempo: Periodo di 1 anno
Verranno analizzati il ​​tipo e la dose di trattamento iniziata per insufficienza cardiaca.
Periodo di 1 anno
Numero di consultazioni
Lasso di tempo: Periodo di 1 anno
Il numero di consultazioni sarà analizzato per tipo di attività (telemonitoraggio medico, titolazione del trattamento, follow-up per infermiere di pratica avanzata).
Periodo di 1 anno
Numero di ricoveri
Lasso di tempo: Periodo di 1 anno
Verrà analizzato il numero di ricoveri e ri-ospedalieri durante i 12 mesi di follow-up.
Periodo di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipo di referral
Lasso di tempo: Periodo di 1 anno
Il tipo di referral sarà analizzato: in ospedale (cardiologia o non cardiologia) o outospedaliero (cardiologo, medico di medicina generale, infermiera privata o infermiera avanzata registrata)
Periodo di 1 anno
Motivo della sospensione della consultazione di titolazione
Lasso di tempo: Periodo di 1 anno
Verrà analizzato il motivo della sospensione delle consultazioni di titolazione.
Periodo di 1 anno
Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF)
Lasso di tempo: Periodo di 1 anno
Verranno analizzati i dati di ecocardiografia durante la titolazione della terapia.
Periodo di 1 anno
Modifica delle dosi di trattamento raccomandate
Lasso di tempo: Periodo di 1 anno
La modifica delle dosi di trattamento raccomandate nell'insufficienza cardiaca verrà analizzata nella coorte complessiva e in base al livello di LVEF alla gestione iniziale.
Periodo di 1 anno
Tasso di rilevamento della carenza di ferro
Lasso di tempo: Periodo di 1 anno
Il tasso di rilevamento della carenza di ferro verrà analizzato in base al fatto che venga utilizzata la supplementazione di ferinject.
Periodo di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mathilde LE CAIGNEC, Nurse, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
  • Direttore dello studio: Jocelyne CANDEL, Advanced Practice Nurse, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza cardiaca cronica

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