Konzultace vedené zdravotní sestrou v srdečním selhání v rámci hodnocení a podpory péče o „FIL-EAS“ pro pacienty s srdečním selháním (ISPIC FILEAS)
Řízení chronického srdečního selhání podle současných pokynů vyžaduje, aby implementace a přizpůsobení terapií omezila úmrtnost a morbiditu spojenou s progresí onemocnění. Toto období titrace léčby však zůstává náročné kvůli potřebě více, úzce rozmístěných konzultací. Obtížnost při udržování této konzultační frekvence spojené se současným poklesem lékařské demografie do značné míry vysvětluje nedostatek titrace nebo dokonce iniciace a stávající terapeutické setrvačnost. Souběžně se lékařské telemonitoring objevuje jako nezbytný nástroj v řízení srdečního selhání a nabízí významné výhody pro pacienty i zdravotnické pracovníky.
V této souvislosti se objevily nové formy ošetřovatelských praktik, jako je ošetřovatelství pro pokročilé praxe, zaměřené na zlepšení péče o pacienty s chronickými onemocněními. V současné době jsou však k dispozici pouze omezené údaje týkající se fungování a dopadu těchto konzultací ve Francii.
„Cesta hodnocení a podpory pro pacienty se srdečním selháním (FIL-EAS IC)“ systematicky integrovala tento nový model konzultací poskytovaných specialisty na sestry srdečního selhání. Vzhledem k jejich významné a rostoucí roli v rámci cesty se zdá být nutné důkladně vyhodnotit tyto konzultace, aby navrhl zlepšení a maximalizoval jejich účinnost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Var
-
Toulon, Var, Francie, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo nad
- Pacient, který byl pozorován při konzultacích vedených sestrou pro srdeční selhání mezi 1. lednem 2023 a 31. prosincem 2023
Kritéria pro vyloučení:
- Opozice pacienta k účasti na studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s chronickým srdečním selháním, kteří dostávají konzultace od sestry specializované na srdeční selhání.
|
Konzultace se zdravotními sestrami Specialista pro srdeční selhání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typ konzultace
Časové okno: 1 roky
|
Lékařská telemonitorování, titrace léčby, sledování sestry pokročilé praxe
|
1 roky
|
|
Zdravotní anamnéza pacienta
Časové okno: 1 roky
|
Budou analyzovány klinické charakteristiky pacienta: Počet a typ lékařské historie
|
1 roky
|
|
Ošetření implementovaná
Časové okno: 1 roky
|
Bude analyzován typ a dávka léčby iniciovaná pro srdeční selhání.
|
1 roky
|
|
Počet konzultací
Časové okno: 1 roky
|
Počet konzultací bude analyzován podle typu aktivity (lékařské telemonitorování, titrace léčby, následná kontrola sestry pro pokročilé praxe).
|
1 roky
|
|
Počet hospitalizací
Časové okno: 1 roky
|
Počet hospitalizací a re-hospitalizací během 12 měsíců sledování bude analyzován.
|
1 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typ doporučení
Časové okno: 1 roky
|
Typ doporučení bude analyzován: v nemocničním (kardiologii nebo nekardiologii) nebo mimo nemocnici (kardiolog, praktický lékař, soukromá zdravotní sestra nebo pokročilá sestra registrovaná praxe)
|
1 roky
|
|
Důvod pro přerušení konzultace s titrací
Časové okno: 1 roky
|
Důvod pro přerušení konzultací titrací bude analyzován.
|
1 roky
|
|
Frakce vyhazování levé komory (LVEF)
Časové okno: 1 roky
|
Echokardiografická data během titrace terapie budou analyzována.
|
1 roky
|
|
Modifikace doporučených dávek léčby
Časové okno: 1 roky
|
Modifikace doporučených léčebných dávek při srdečním selhání bude analyzována v celkové kohortě a podle úrovně LVEF při počátečním řízení.
|
1 roky
|
|
Míra detekce nedostatku železa
Časové okno: 1 roky
|
Míra detekce nedostatku železa bude analyzována podle toho, zda se používá suplementace ferinjektu.
|
1 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mathilde LE CAIGNEC, Nurse, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
- Ředitel studie: Jocelyne CANDEL, Advanced Practice Nurse, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-CHITS-017
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronické srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko