- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06853353
Sykepleierledede konsultasjoner i hjertesvikt innenfor "Fil-See" -evaluering og støttepleievei for hjertesvikt pasienter (ISPIC FILEAS)
Håndtering av kronisk hjertesvikt, etter gjeldende retningslinjer, krever implementering og justering av terapier for å begrense dødelighet og sykelighet assosiert med sykdomsprogresjon. Imidlertid er denne perioden med behandlingstitrering fortsatt utfordrende på grunn av behovet for flere, nært fordelt konsultasjoner. Vanskeligheten med å opprettholde denne konsultasjonsfrekvensen, kombinert med den nåværende nedgangen i medisinsk demografi, forklarer i stor grad mangelen på behandlingstitrering eller til og med initiering og den eksisterende terapeutiske tregheten. Samtidig fremstår medisinsk telemonitoring som et essensielt verktøy innen hjertesvikthåndtering, og gir betydelige fordeler for både pasienter og helsepersonell.
I denne sammenhengen har nye former for sykepleiepraksis dukket opp, for eksempel sykepleie av avansert praksis, som tar sikte på å forbedre omsorgen for pasienter med kroniske sykdommer. Imidlertid er det foreløpig bare begrensede data som er tilgjengelige angående funksjonen og virkningen av disse konsultasjonene i Frankrike.
"Evaluerings- og støtteveien for pasienter med hjertesvikt (FIL-EAS IC)" har systematisk integrert denne nye modellen av konsultasjoner levert av hjertesvikt sykepleierspesialister. Gitt deres betydningsfulle og voksende rolle i banen, ser det ut til å være nødvendig å evaluere disse konsultasjonene grundig for å foreslå forbedringer og maksimere effektiviteten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankrike, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år gammel eller over
- Pasient sett i sykepleierledede konsultasjoner for hjertesvikt mellom 1. januar 2023 og 31. desember 2023
Eksklusjonskriterier:
- Pasientopposisjon for å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med kronisk hjertesvikt som mottar konsultasjoner fra en sykepleier for hjertesvikt.
|
Hjertesvikt spesialistsykepleiere konsultasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type konsultasjon
Tidsramme: 1-års periode
|
Medisinsk telemonitorering, behandlingstitrering, avansert practor sykepleieroppfølging
|
1-års periode
|
|
Pasientens medisinske historie
Tidsramme: 1-års periode
|
Pasientens kliniske egenskaper vil bli analysert: antall og type medisinsk historier
|
1-års periode
|
|
Behandlinger implementert
Tidsramme: 1-års periode
|
Type og dose behandling initiert for hjertesvikt vil bli analysert.
|
1-års periode
|
|
Antall konsultasjoner
Tidsramme: 1-års periode
|
Antall konsultasjoner vil bli analysert etter type aktivitet (medisinsk telemonitoring, behandlingstitrering, oppfølging av avansert praksis).
|
1-års periode
|
|
Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: 1-års periode
|
Antall sykehusinnleggelser og re-sykehus i løpet av de 12 månedene av oppfølgingen vil bli analysert.
|
1-års periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type henvisning
Tidsramme: 1-års periode
|
Henvisningstypen vil bli analysert: sykehus (kardiologi eller ikke-kortiologi) eller utenfor sykehus (kardiolog, allmennlege, privat sykepleier eller avansert praksis registrert sykepleier)
|
1-års periode
|
|
Årsaken til seponering av titreringskonsultasjon
Tidsramme: 1-års periode
|
Årsaken til avvikling av titreringskonsultasjoner vil bli analysert.
|
1-års periode
|
|
Venstre ventrikkelutviklingsfraksjon (LVEF)
Tidsramme: 1-års periode
|
Ekkokardiografidata under terapitrering vil bli analysert.
|
1-års periode
|
|
Endring av anbefalte behandlingsdoser
Tidsramme: 1-års periode
|
Modifisering av anbefalte behandlingsdoser i hjertesvikt vil bli analysert i den totale kohorten og i henhold til nivået av LVEF ved innledende ledelse.
|
1-års periode
|
|
Påvisningshastighet av jernmangel
Tidsramme: 1-års periode
|
Påvisningshastigheten av jernmangel vil bli analysert i henhold til om Ferinject -tilskudd brukes eller ikke.
|
1-års periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Mathilde LE CAIGNEC, Nurse, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
- Studieleder: Jocelyne CANDEL, Advanced Practice Nurse, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-CHITS-017
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .