- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06853353
Krankenschwestern geführte Konsultationen in Herzinsuffizienz innerhalb der Bewertung und Unterstützung des Pflege von "Fil-EAS" für Herzinsuffizienzpatienten (ISPIC FILEAS)
Die Behandlung chronischer Herzinsuffizienz nach aktuellen Richtlinien erfordert die Umsetzung und Anpassung von Therapien, um die Mortalität und Morbidität im Zusammenhang mit dem Fortschreiten der Krankheit zu begrenzen. Diese Titrationsperiode bleibt jedoch aufgrund der Notwendigkeit mehrerer, eng verteilter Konsultationen eine Herausforderung. Die Schwierigkeit bei der Aufrechterhaltung dieser Konsultationsfrequenz in Verbindung mit dem derzeitigen Rückgang der medizinischen Demografie erklärt weitgehend die mangelnde Behandlungstitration oder sogar die Initiierung und die bestehende therapeutische Trägheit. Gleichzeitig entwickelt sich die medizinische Telemonitorierung als wesentliches Instrument in der Herzinsuffizienz und bietet sowohl Patienten als auch medizinischen Fachleuten erhebliche Vorteile.
In diesem Zusammenhang sind neue Formen von Pflegepraktiken entstanden, wie z. Derzeit sind derzeit nur begrenzte Daten bezüglich der Funktionsweise und Auswirkungen dieser Konsultationen in Frankreich verfügbar.
Der "Bewertungs- und Unterstützungsweg für Herzinsuffizienzpatienten (Fil-EAS IC)" hat dieses neue Modell von Konsultationen systematisch integriert, das von Spezialisten für Herzinsuffizienzbilder bereitgestellt wird. Angesichts ihrer bedeutenden und wachsenden Rolle im Weg scheint es notwendig, diese Konsultationen gründlich zu bewerten, um Verbesserungen vorzuschlagen und ihre Wirksamkeit zu maximieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankreich, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre alt oder älter
- Patient, der in Krankenschwestern geführt wurde, wurden zwischen dem 1. Januar 2023 und dem 31. Dezember 2023 zu Herzinsuffizienz zu sehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten Opposition zur Teilnahme an der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, die Konsultationen von einer Herzinsuffizienzschwester erhalten.
|
Herzinsuffizienzspezialistische Krankenschwesternberatungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Art der Beratung
Zeitfenster: 1-Jahres-Zeitraum
|
Medizinisches Telemonitoring, Behandlungstitration, Nachuntersuchung der fortgeschrittenen Praxis
|
1-Jahres-Zeitraum
|
|
Krankengeschichte des Patienten
Zeitfenster: 1-Jahres-Zeitraum
|
Die klinischen Merkmale des Patienten werden analysiert: Anzahl und Art der Krankengeschichte
|
1-Jahres-Zeitraum
|
|
Behandlungen implementiert
Zeitfenster: 1-Jahres-Zeitraum
|
Typ und Dosis der für Herzinsuffizienz eingeleiteten Behandlungsdosis werden analysiert.
|
1-Jahres-Zeitraum
|
|
Anzahl der Konsultationen
Zeitfenster: 1-Jahres-Zeitraum
|
Die Anzahl der Konsultationen wird nach Art der Aktivität (medizinisches Telemonitoring, Behandlungstitration, Fortgeschrittene-Praxis-Krankenschwester-Follow-up) analysiert.
|
1-Jahres-Zeitraum
|
|
Anzahl der Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 1-Jahres-Zeitraum
|
Die Anzahl der Krankenhausaufenthalte und Re-Krankenhaus während der 12 Monate der Nachuntersuchung wird analysiert.
|
1-Jahres-Zeitraum
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Art der Überweisung
Zeitfenster: 1-Jahres-Zeitraum
|
Die Art der Überweisung wird analysiert: im Krankenhaus (Kardiologie oder Nicht-Kardiologie) oder außerhalb des Krankenhauses (Kardiologe, Allgemeinärzte, Privatkrankenschwester oder Advanced Practice Registered Nurse)
|
1-Jahres-Zeitraum
|
|
Grund für den Absetzen der Titrationsberatung
Zeitfenster: 1-Jahres-Zeitraum
|
Der Grund für den Absetzen von Titrationskonsultationen wird analysiert.
|
1-Jahres-Zeitraum
|
|
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF)
Zeitfenster: 1-Jahres-Zeitraum
|
Echokardiographiedaten während der Therapie -Titration werden analysiert.
|
1-Jahres-Zeitraum
|
|
Modifikation empfohlener Behandlungsdosen
Zeitfenster: 1-Jahres-Zeitraum
|
Die Modifikation der empfohlenen Behandlungsdosen bei Herzinsuffizienz wird in der Gesamtkohorte und gemäß dem LVEF -Niveau bei der ersten Behandlung analysiert.
|
1-Jahres-Zeitraum
|
|
Erkennungsrate des Eisenmangels
Zeitfenster: 1-Jahres-Zeitraum
|
Die Erkennungsrate des Eisenmangels wird analysiert, unabhängig davon, ob die Supplementierung der Ferinjekte verwendet wird oder nicht.
|
1-Jahres-Zeitraum
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Mathilde LE CAIGNEC, Nurse, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
- Studienleiter: Jocelyne CANDEL, Advanced Practice Nurse, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-CHITS-017
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Chronische Herzinsuffizienz
-
Region SkaneAnmeldung auf EinladungHerzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Herzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Klasse IIISchweden
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... und andere MitarbeiterBeendetHerzinsuffizienz, systolisch | Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IV | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalAktiv, nicht rekrutierendLungenentzündung | Sepsis | Infektion | Driveline Heart-assisted Device Related InfectionChina
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAbgeschlossenHerzinsuffizienz, kongestive | Mitochondriale Veränderung | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IVVereinigte Staaten
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutierungSchwere symptomatische Aortenstenose (definiert als New York Heart Association (NYHA) Klasse ≥ II)Portugal
-
University Hospital, GasthuisbergUnbekanntTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Medical University of South CarolinaAmerican Heart AssociationAbgeschlossenSingle Ventricle Heart Disease nach Fontan-OperationVereinigte Staaten
-
NYU Langone HealthRekrutierungTako-Tsubo-Kardiomyopathie | Takotsubo-Kardiomyopathie | Broken-Heart-SyndromVereinigte Staaten
-
Mezzion Pharma Co. LtdNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Pediatric Heart NetworkAbgeschlossenSingle Ventricle Heart Disease nach Fontan-OperationVereinigte Staaten, Kanada