- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06853353
Sjuksköterskeledda konsultationer i hjärtsvikt inom "Fil-Es" utvärdering och stödvårdsväg för hjärtsvikt Patienter (ISPIC FILEAS)
Hanteringen av kronisk hjärtsvikt, efter nuvarande riktlinjer, kräver implementering och justering av terapier för att begränsa dödlighet och sjuklighet i samband med sjukdomsprogression. Emellertid förblir denna period av behandlingstitrering utmanande på grund av behovet av flera, nära åtskilda konsultationer. Svårigheten att upprätthålla denna konsultationsfrekvens, i kombination med den nuvarande nedgången i medicinsk demografi, förklarar till stor del bristen på behandlingstitrering eller till och med initiering och den befintliga terapeutiska trögheten. Samtidigt dyker upp medicinsk telemonitoring som ett viktigt verktyg i hantering av hjärtsvikt, vilket erbjuder betydande fördelar för både patienter och sjukvårdspersonal.
I detta sammanhang har nya former av omvårdnadspraxis dykt upp, såsom avancerad praktikomsorg, som syftar till att förbättra vård av patienter med kroniska sjukdomar. Emellertid är endast begränsade uppgifter för närvarande tillgängliga när det gäller funktionen och påverkan av dessa samråd i Frankrike.
"Utvärderingen och stödvägen för patienter med hjärtsvikt (fil-ES IC)" har systematiskt integrerat denna nya modell av konsultationer som tillhandahålls av sjuksköterskespecialister. Med tanke på deras betydande och växande roll inom vägen verkar det nödvändigt att noggrant utvärdera dessa samråd för att föreslå förbättringar och maximera deras effektivitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankrike, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder 18 år eller över
- Patient som ses i sjuksköterskeledda konsultationer för hjärtsvikt mellan 1 januari 2023 och 31 december 2023
Uteslutningskriterier:
- Patientens motstånd att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med kronisk hjärtsvikt får konsultationer från en specialist på hjärtsvikt.
|
Hjärtsvikt specialister sjuksköterskor konsultationer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Typ av konsultation
Tidsram: 1-årsperiod
|
Medicinsk telemonitoring, behandlingstitrering, uppföljning av avancerad praktik sjuksköterska
|
1-årsperiod
|
|
Patientens medicinska historia
Tidsram: 1-årsperiod
|
Patientens kliniska egenskaper kommer att analyseras: Antal och typ av medicinsk historia
|
1-årsperiod
|
|
Behandlingar implementerade
Tidsram: 1-årsperiod
|
Typ och dos av behandling som initieras för hjärtsvikt kommer att analyseras.
|
1-årsperiod
|
|
Antal samråd
Tidsram: 1-årsperiod
|
Antalet samråd kommer att analyseras efter typ av aktivitet (medicinsk telemonitoring, behandlingstitrering, avancerad praktiksjuksköterska uppföljning).
|
1-årsperiod
|
|
Antal sjukhusinläggningar
Tidsram: 1-årsperiod
|
Antalet sjukhusinläggningar och ompitaliseringar under de 12 månaderna av uppföljningen kommer att analyseras.
|
1-årsperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Typ av remiss
Tidsram: 1-årsperiod
|
Typen av remiss kommer att analyseras: på sjukhus (kardiologi eller icke-kardiologi) eller sjukhus (kardiolog, allmänläkare, privat sjuksköterska eller avancerad praxis registrerad sjuksköterska)
|
1-årsperiod
|
|
Anledning till avbrott av titreringskonsultation
Tidsram: 1-årsperiod
|
Anledningen till avbrott av titreringskonsultationer kommer att analyseras.
|
1-årsperiod
|
|
Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF)
Tidsram: 1-årsperiod
|
Ekokardiografidata under terapititrering kommer att analyseras.
|
1-årsperiod
|
|
Modifiering av rekommenderade behandlingsdoser
Tidsram: 1-årsperiod
|
Modifiering av rekommenderade behandlingsdoser i hjärtsvikt kommer att analyseras i den totala kohorten och enligt nivån på LVEF vid initialhantering.
|
1-årsperiod
|
|
Upptäckthastighet
Tidsram: 1-årsperiod
|
Detekteringshastigheten för järnbrist kommer att analyseras beroende på huruvida ferinject -tillskott används eller inte.
|
1-årsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Mathilde LE CAIGNEC, Nurse, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
- Studierektor: Jocelyne CANDEL, Advanced Practice Nurse, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-CHITS-017
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .