- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06853353
Door verpleegkundigen geleide overleg bij hartfalen binnen de 'Fil-Ease'-evaluatie en ondersteuning van de zorgpad voor hartfalenpatiënten (ISPIC FILEAS)
Het beheer van chronisch hartfalen, volgens de huidige richtlijnen, vereist de implementatie en aanpassing van therapieën om mortaliteit en morbiditeit geassocieerd met ziekteprogressie te beperken. Deze periode van behandelingstitratie blijft echter een uitdaging vanwege de noodzaak van meerdere, nauw op elkaar geplaatste overleg. De moeilijkheid bij het handhaven van deze consultatiefrequentie, in combinatie met de huidige daling van de medische demografie, verklaart grotendeels het gebrek aan behandelingstitratie of zelfs initiatie en de bestaande therapeutische traagheid. Tegelijkertijd is medische telemonitoring in opkomst als een essentieel hulpmiddel bij het management van hartfalen en biedt het aanzienlijke voordelen voor zowel patiënten als professionals in de gezondheidszorg.
In deze context zijn er nieuwe vormen van verpleegkundige praktijken ontstaan, zoals geavanceerde praktijkverpleging, gericht op het verbeteren van de zorg voor patiënten met chronische ziekten. Momenteel zijn er echter alleen beperkte gegevens beschikbaar met betrekking tot het functioneren en de impact van deze overleg in Frankrijk.
De "evaluatie- en ondersteuningsroute voor patiënten met hartfalen (FIL-AS ic)" heeft dit nieuwe model van consulten systematisch geïntegreerd door specialisten op het gebied van hartfalen. Gezien hun belangrijke en groeiende rol binnen het pad, lijkt het noodzakelijk om deze overleg grondig te evalueren om verbeteringen voor te stellen en hun effectiviteit te maximaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankrijk, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar oud of ouder
- Patiënt gezien in verpleegkundige overleg voor hartfalen tussen 1 januari 2023 en 31 december 2023
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt oppositie om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met chronisch hartfalen ontvangen overleg van een specialistische verpleegkundige van hartfalen.
|
Specialist in hartfalen verpleegkundigen overleg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Type overleg
Tijdsspanne: 1-jarige periode
|
Medische telemonitoring, behandelingstitratie, geavanceerde praktijkverpleegkundige follow-up
|
1-jarige periode
|
|
De medische geschiedenis van de patiënt
Tijdsspanne: 1-jarige periode
|
De klinische kenmerken van de patiënt worden geanalyseerd: aantal en type medische geschiedenissen
|
1-jarige periode
|
|
Behandelingen geïmplementeerd
Tijdsspanne: 1-jarige periode
|
Type en dosis behandeling die is geïnitieerd voor hartfalen zullen worden geanalyseerd.
|
1-jarige periode
|
|
Aantal overleg
Tijdsspanne: 1-jarige periode
|
Het aantal overleg zal worden geanalyseerd op type activiteit (medische telemonitoring, behandelingstitratie, geavanceerde praktijkverpleegkundige follow-up).
|
1-jarige periode
|
|
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 1-jarige periode
|
Het aantal ziekenhuisopnames en re-hospitalisaties tijdens de 12 maanden van follow-up zal worden geanalyseerd.
|
1-jarige periode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Type verwijzing
Tijdsspanne: 1-jarige periode
|
Het type verwijzing zal worden geanalyseerd: in het ziekenhuis (cardiologie of niet-cardiologie) of buiten het ziekenhuis (cardioloog, huisarts, particuliere verpleegkundige of geavanceerde praktijk geregistreerde verpleegkundige)
|
1-jarige periode
|
|
Reden voor stopzetting van titratieconsultatie
Tijdsspanne: 1-jarige periode
|
De reden voor de stopzetting van titratieoverleg zal worden geanalyseerd.
|
1-jarige periode
|
|
Linker ventriculaire ejectiefractie (LVEF)
Tijdsspanne: 1-jarige periode
|
Echocardiografiegegevens tijdens therapietitratie worden geanalyseerd.
|
1-jarige periode
|
|
Wijziging van aanbevolen behandelingsdoses
Tijdsspanne: 1-jarige periode
|
Modificatie van aanbevolen behandelingsdoses bij hartfalen zal worden geanalyseerd in het algemene cohort en volgens het niveau van LVEF bij het eerste beheer.
|
1-jarige periode
|
|
Mate van detectie van ijzertekort
Tijdsspanne: 1-jarige periode
|
De detectiesnelheid van ijzertekort zal worden geanalyseerd volgens de vraag of Ferineject -suppletie wordt gebruikt.
|
1-jarige periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Mathilde LE CAIGNEC, Nurse, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
- Studie directeur: Jocelyne CANDEL, Advanced Practice Nurse, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-CHITS-017
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .