Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door verpleegkundigen geleide overleg bij hartfalen binnen de 'Fil-Ease'-evaluatie en ondersteuning van de zorgpad voor hartfalenpatiënten (ISPIC FILEAS)

Het beheer van chronisch hartfalen, volgens de huidige richtlijnen, vereist de implementatie en aanpassing van therapieën om mortaliteit en morbiditeit geassocieerd met ziekteprogressie te beperken. Deze periode van behandelingstitratie blijft echter een uitdaging vanwege de noodzaak van meerdere, nauw op elkaar geplaatste overleg. De moeilijkheid bij het handhaven van deze consultatiefrequentie, in combinatie met de huidige daling van de medische demografie, verklaart grotendeels het gebrek aan behandelingstitratie of zelfs initiatie en de bestaande therapeutische traagheid. Tegelijkertijd is medische telemonitoring in opkomst als een essentieel hulpmiddel bij het management van hartfalen en biedt het aanzienlijke voordelen voor zowel patiënten als professionals in de gezondheidszorg.

In deze context zijn er nieuwe vormen van verpleegkundige praktijken ontstaan, zoals geavanceerde praktijkverpleging, gericht op het verbeteren van de zorg voor patiënten met chronische ziekten. Momenteel zijn er echter alleen beperkte gegevens beschikbaar met betrekking tot het functioneren en de impact van deze overleg in Frankrijk.

De "evaluatie- en ondersteuningsroute voor patiënten met hartfalen (FIL-AS ic)" heeft dit nieuwe model van consulten systematisch geïntegreerd door specialisten op het gebied van hartfalen. Gezien hun belangrijke en groeiende rol binnen het pad, lijkt het noodzakelijk om deze overleg grondig te evalueren om verbeteringen voor te stellen en hun effectiviteit te maximaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

152

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Var
      • Toulon, Var, Frankrijk, 83056
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënt gezien in verpleegkundige overleg voor hartfalen tussen 1 januari 2023 en 31 december 2023

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar oud of ouder
  • Patiënt gezien in verpleegkundige overleg voor hartfalen tussen 1 januari 2023 en 31 december 2023

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt oppositie om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met chronisch hartfalen ontvangen overleg van een specialistische verpleegkundige van hartfalen.
Specialist in hartfalen verpleegkundigen overleg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Type overleg
Tijdsspanne: 1-jarige periode
Medische telemonitoring, behandelingstitratie, geavanceerde praktijkverpleegkundige follow-up
1-jarige periode
De medische geschiedenis van de patiënt
Tijdsspanne: 1-jarige periode
De klinische kenmerken van de patiënt worden geanalyseerd: aantal en type medische geschiedenissen
1-jarige periode
Behandelingen geïmplementeerd
Tijdsspanne: 1-jarige periode
Type en dosis behandeling die is geïnitieerd voor hartfalen zullen worden geanalyseerd.
1-jarige periode
Aantal overleg
Tijdsspanne: 1-jarige periode
Het aantal overleg zal worden geanalyseerd op type activiteit (medische telemonitoring, behandelingstitratie, geavanceerde praktijkverpleegkundige follow-up).
1-jarige periode
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 1-jarige periode
Het aantal ziekenhuisopnames en re-hospitalisaties tijdens de 12 maanden van follow-up zal worden geanalyseerd.
1-jarige periode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Type verwijzing
Tijdsspanne: 1-jarige periode
Het type verwijzing zal worden geanalyseerd: in het ziekenhuis (cardiologie of niet-cardiologie) of buiten het ziekenhuis (cardioloog, huisarts, particuliere verpleegkundige of geavanceerde praktijk geregistreerde verpleegkundige)
1-jarige periode
Reden voor stopzetting van titratieconsultatie
Tijdsspanne: 1-jarige periode
De reden voor de stopzetting van titratieoverleg zal worden geanalyseerd.
1-jarige periode
Linker ventriculaire ejectiefractie (LVEF)
Tijdsspanne: 1-jarige periode
Echocardiografiegegevens tijdens therapietitratie worden geanalyseerd.
1-jarige periode
Wijziging van aanbevolen behandelingsdoses
Tijdsspanne: 1-jarige periode
Modificatie van aanbevolen behandelingsdoses bij hartfalen zal worden geanalyseerd in het algemene cohort en volgens het niveau van LVEF bij het eerste beheer.
1-jarige periode
Mate van detectie van ijzertekort
Tijdsspanne: 1-jarige periode
De detectiesnelheid van ijzertekort zal worden geanalyseerd volgens de vraag of Ferineject -suppletie wordt gebruikt.
1-jarige periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mathilde LE CAIGNEC, Nurse, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
  • Studie directeur: Jocelyne CANDEL, Advanced Practice Nurse, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren