Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Consultas lideradas por enfermeras en insuficiencia cardíaca dentro de la vía de atención de evaluación y apoyo de "Fil-Eas" para pacientes con insuficiencia cardíaca (ISPIC FILEAS)

El manejo de la insuficiencia cardíaca crónica, siguiendo las pautas actuales, requiere la implementación y ajuste de las terapias para limitar la mortalidad y la morbilidad asociados con la progresión de la enfermedad. Sin embargo, este período de titulación del tratamiento sigue siendo un desafío debido a la necesidad de consultas múltiples y muy espaciadas. La dificultad para mantener esta frecuencia de consulta, junto con la disminución actual de la demografía médica, explica en gran medida la falta de valoración del tratamiento o incluso iniciación y la inercia terapéutica existente. Al mismo tiempo, la telemonitorización médica está surgiendo como una herramienta esencial en el manejo de la insuficiencia cardíaca, ofreciendo beneficios significativos tanto para los pacientes como para los profesionales de la salud.

En este contexto, han surgido nuevas formas de prácticas de enfermería, como la enfermería de práctica avanzada, destinadas a mejorar la atención de pacientes con enfermedades crónicas. Sin embargo, solo solo hay datos limitados disponibles sobre el funcionamiento y el impacto de estas consultas en Francia.

La "vía de evaluación y apoyo para pacientes con insuficiencia cardíaca (FIL-EAS IC)" ha integrado sistemáticamente este nuevo modelo de consultas proporcionadas por especialistas en enfermería de insuficiencia cardíaca. Dado su papel significativo y creciente dentro de la vía, parece necesario evaluar a fondo estas consultas para proponer mejoras y maximizar su efectividad.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

152

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Var
      • Toulon, Var, Francia, 83056
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente adulto visto en consultas lideradas por enfermeras para insuficiencia cardíaca entre el 1 de enero de 2023 y el 31 de diciembre de 2023

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 18 años o más
  • Paciente visto en consultas lideradas por enfermeras para insuficiencia cardíaca entre el 1 de enero de 2023 y el 31 de diciembre de 2023

Criterios de exclusión:

  • Oposición del paciente para participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con insuficiencia cardíaca crónica que reciben consultas de una enfermera especialista en insuficiencia cardíaca.
Consultas de enfermería especializada en insuficiencia cardíaca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tipo de consulta
Periodo de tiempo: Período de 1 año
Telemonitorización médica, titulación de tratamiento, seguimiento de enfermería de práctica avanzada
Período de 1 año
Historial médico del paciente
Periodo de tiempo: Período de 1 año
Se analizarán las características clínicas del paciente: número y tipo de historias médicas
Período de 1 año
Tratamientos implementados
Periodo de tiempo: Período de 1 año
Se analizará el tipo y la dosis del tratamiento iniciado para la insuficiencia cardíaca.
Período de 1 año
Número de consultas
Periodo de tiempo: Período de 1 año
El número de consultas se analizará por tipo de actividad (telemonitorización médica, titulación del tratamiento, seguimiento de enfermería de práctica avanzada).
Período de 1 año
Número de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: Período de 1 año
Se analizará el número de hospitalizaciones y re-hospitalizaciones durante los 12 meses de seguimiento.
Período de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tipo de referencia
Periodo de tiempo: Período de 1 año
Se analizará el tipo de referencia: hospital (cardiología o no carterista) o fuera del hospital (cardiólogo, médico general, enfermera privada o enfermera registrada de práctica avanzada)
Período de 1 año
Razón de la interrupción de la consulta de titulación
Periodo de tiempo: Período de 1 año
Se analizará la razón de la interrupción de las consultas de titulación.
Período de 1 año
Fracción de eyección ventricular izquierda (VEF)
Periodo de tiempo: Período de 1 año
Se analizarán los datos de ecocardiografía durante la titulación de la terapia.
Período de 1 año
Modificación de las dosis de tratamiento recomendadas
Periodo de tiempo: Período de 1 año
La modificación de las dosis de tratamiento recomendadas en la insuficiencia cardíaca se analizará en la cohorte general y de acuerdo con el nivel de FEVI en el manejo inicial.
Período de 1 año
Tasa de detección de deficiencia de hierro
Periodo de tiempo: Período de 1 año
La tasa de detección de la deficiencia de hierro se analizará de acuerdo con si se utiliza o no suplementos de ferinjeto.
Período de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Mathilde LE CAIGNEC, Nurse, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
  • Director de estudio: Jocelyne CANDEL, Advanced Practice Nurse, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir