- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06853353
Consultas lideradas por enfermeras en insuficiencia cardíaca dentro de la vía de atención de evaluación y apoyo de "Fil-Eas" para pacientes con insuficiencia cardíaca (ISPIC FILEAS)
El manejo de la insuficiencia cardíaca crónica, siguiendo las pautas actuales, requiere la implementación y ajuste de las terapias para limitar la mortalidad y la morbilidad asociados con la progresión de la enfermedad. Sin embargo, este período de titulación del tratamiento sigue siendo un desafío debido a la necesidad de consultas múltiples y muy espaciadas. La dificultad para mantener esta frecuencia de consulta, junto con la disminución actual de la demografía médica, explica en gran medida la falta de valoración del tratamiento o incluso iniciación y la inercia terapéutica existente. Al mismo tiempo, la telemonitorización médica está surgiendo como una herramienta esencial en el manejo de la insuficiencia cardíaca, ofreciendo beneficios significativos tanto para los pacientes como para los profesionales de la salud.
En este contexto, han surgido nuevas formas de prácticas de enfermería, como la enfermería de práctica avanzada, destinadas a mejorar la atención de pacientes con enfermedades crónicas. Sin embargo, solo solo hay datos limitados disponibles sobre el funcionamiento y el impacto de estas consultas en Francia.
La "vía de evaluación y apoyo para pacientes con insuficiencia cardíaca (FIL-EAS IC)" ha integrado sistemáticamente este nuevo modelo de consultas proporcionadas por especialistas en enfermería de insuficiencia cardíaca. Dado su papel significativo y creciente dentro de la vía, parece necesario evaluar a fondo estas consultas para proponer mejoras y maximizar su efectividad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Var
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Toulon, Var, Francia, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 años o más
- Paciente visto en consultas lideradas por enfermeras para insuficiencia cardíaca entre el 1 de enero de 2023 y el 31 de diciembre de 2023
Criterios de exclusión:
- Oposición del paciente para participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con insuficiencia cardíaca crónica que reciben consultas de una enfermera especialista en insuficiencia cardíaca.
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Consultas de enfermería especializada en insuficiencia cardíaca
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tipo de consulta
Periodo de tiempo: Período de 1 año
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Telemonitorización médica, titulación de tratamiento, seguimiento de enfermería de práctica avanzada
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Período de 1 año
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Historial médico del paciente
Periodo de tiempo: Período de 1 año
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Se analizarán las características clínicas del paciente: número y tipo de historias médicas
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Período de 1 año
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Tratamientos implementados
Periodo de tiempo: Período de 1 año
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Se analizará el tipo y la dosis del tratamiento iniciado para la insuficiencia cardíaca.
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Período de 1 año
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Número de consultas
Periodo de tiempo: Período de 1 año
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El número de consultas se analizará por tipo de actividad (telemonitorización médica, titulación del tratamiento, seguimiento de enfermería de práctica avanzada).
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Período de 1 año
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Número de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: Período de 1 año
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Se analizará el número de hospitalizaciones y re-hospitalizaciones durante los 12 meses de seguimiento.
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Período de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tipo de referencia
Periodo de tiempo: Período de 1 año
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Se analizará el tipo de referencia: hospital (cardiología o no carterista) o fuera del hospital (cardiólogo, médico general, enfermera privada o enfermera registrada de práctica avanzada)
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Período de 1 año
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Razón de la interrupción de la consulta de titulación
Periodo de tiempo: Período de 1 año
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Se analizará la razón de la interrupción de las consultas de titulación.
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Período de 1 año
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Fracción de eyección ventricular izquierda (VEF)
Periodo de tiempo: Período de 1 año
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Se analizarán los datos de ecocardiografía durante la titulación de la terapia.
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Período de 1 año
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Modificación de las dosis de tratamiento recomendadas
Periodo de tiempo: Período de 1 año
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La modificación de las dosis de tratamiento recomendadas en la insuficiencia cardíaca se analizará en la cohorte general y de acuerdo con el nivel de FEVI en el manejo inicial.
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Período de 1 año
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Tasa de detección de deficiencia de hierro
Periodo de tiempo: Período de 1 año
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La tasa de detección de la deficiencia de hierro se analizará de acuerdo con si se utiliza o no suplementos de ferinjeto.
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Período de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Mathilde LE CAIGNEC, Nurse, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
- Director de estudio: Jocelyne CANDEL, Advanced Practice Nurse, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-CHITS-017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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