- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06853353
Sairaanhoitajan johtamat sydämen vajaatoiminnan neuvottelut 'fil-eas' -arviointi- ja tukireittiä sydämen vajaatoimintapotilaille (ISPIC FILEAS)
Kroonisen sydämen vajaatoiminnan hallinta nykyisten ohjeiden mukaisesti edellyttää hoitojen toteuttamista ja säätämistä sairauden etenemiseen liittyvän kuolleisuuden ja sairastuvuuden rajoittamiseksi. Tämä hoitotiitrausaika on kuitenkin edelleen haastava, koska tarve on useita, läheisesti etäisyydellä olevia neuvotteluja. Tämän kuulemistiheyden ylläpitämisvaikeudet yhdistettynä lääketieteellisen väestötietojen nykyiseen laskuun selittää suurelta osin hoidon titrauksen tai jopa aloittamisen ja olemassa olevan terapeuttisen hitauden puuttumisen. Samanaikaisesti lääketieteellinen telemoniointi on tulossa välttämättömäksi työkaluna sydämen vajaatoiminnassa, joka tarjoaa merkittäviä etuja sekä potilaille että terveydenhuollon ammattilaisille.
Tässä yhteydessä on syntynyt uusia hoitokäytäntöjen muotoja, kuten edistynyttä harjoittelutyötä, jonka tavoitteena on parantaa kroonista sairautta sairastavien potilaiden hoitoa. Ranskan neuvottelujen toiminnasta ja vaikutuksista Ranskassa on kuitenkin tällä hetkellä saatavana vain rajoitettua tietoa.
"Sydämen vajaatoimintapotilaiden arviointi- ja tukipolku (Fil-IC) on integroinut systemaattisesti tämän uuden sydämen vajaatoiminnan asiantuntijoiden tarjoamien kuulemismallin. Kun otetaan huomioon heidän merkittävän ja kasvavan roolinsa polulla, näyttää olevan tarpeen arvioida näitä neuvotteluja perusteellisesti parannusten ehdottamiseksi ja niiden tehokkuuden maksimoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Var
-
Toulon, Var, Ranska, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias tai yli
- Sairaanhoitajan johtamien sydämen vajaatoiminnan neuvottelujen havaittu potilas 1. tammikuuta 2023 ja 31. joulukuuta 2023 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan vastustus osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta, saavat neuvotteluja sydämen vajaatoiminnan asiantuntijan sairaanhoitajalta.
|
Sydämen vajaatoiminnan asiantuntija sairaanhoitajien neuvottelut
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulemisen tyyppi
Aikaikkuna: Yhden vuoden ajanjakso
|
Lääketieteellinen telemoniointi, hoito tiitraus, edistynyt harjoittelu sairaanhoitajan seuranta
|
Yhden vuoden ajanjakso
|
|
Potilaan sairaushistoria
Aikaikkuna: Yhden vuoden ajanjakso
|
Potilaan kliiniset ominaisuudet analysoidaan: sairaushistorian lukumäärä ja tyyppi
|
Yhden vuoden ajanjakso
|
|
Toteutetut hoidot
Aikaikkuna: Yhden vuoden ajanjakso
|
Sydämen vajaatoimintaan aloitettua hoitoa ja annosta analysoidaan.
|
Yhden vuoden ajanjakso
|
|
Neuvottelujen lukumäärä
Aikaikkuna: Yhden vuoden ajanjakso
|
Neuvottelujen lukumäärää analysoidaan toiminnan tyypillä (lääketieteellinen telemoniointi, hoito titraus, edistyneen käytännön sairaanhoitajan seuranta).
|
Yhden vuoden ajanjakso
|
|
Sairaalahoitojen lukumäärä
Aikaikkuna: Yhden vuoden ajanjakso
|
Analysoidaan sairaalahoitojen ja uudelleen sairaalahoitojen lukumäärä 12 kuukauden aikana.
|
Yhden vuoden ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähetystyyppi
Aikaikkuna: Yhden vuoden ajanjakso
|
Lähetystyyppi analysoidaan: sairaalan sisäinen (kardiologia tai ei-kardiologia) tai sairaalahoidon ulkopuolinen (kardiologi, yleislääkäri, yksityinen sairaanhoitaja tai edistyneen käytännön rekisteröity sairaanhoitaja)
|
Yhden vuoden ajanjakso
|
|
Titraintikonsultoinnin lopettamisen syy
Aikaikkuna: Yhden vuoden ajanjakso
|
Tiitrausneuvottelujen lopettamisen syy analysoidaan.
|
Yhden vuoden ajanjakso
|
|
Vasemman kammion poistumisfraktio (LVEF)
Aikaikkuna: Yhden vuoden ajanjakso
|
Ehokardiografiatiedot terapian titrauksen aikana analysoidaan.
|
Yhden vuoden ajanjakso
|
|
Suositeltujen hoitoannosten muuttaminen
Aikaikkuna: Yhden vuoden ajanjakso
|
Suositeltujen hoitoannosten modifiointi sydämen vajaatoiminnassa analysoidaan kokonaiskohortissa ja LVEF -tason mukaan alkuperäisessä hallinnassa.
|
Yhden vuoden ajanjakso
|
|
Raudan puutteen havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Yhden vuoden ajanjakso
|
Raudan puutteen havaitsemisnopeutta analysoidaan sen mukaan, käytetäänkö Ferinject -täydentämistä vai ei.
|
Yhden vuoden ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mathilde LE CAIGNEC, Nurse, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
- Opintojohtaja: Jocelyne CANDEL, Advanced Practice Nurse, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-CHITS-017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .