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Consultas lideradas por enfermeiros em insuficiência cardíaca dentro do caminho de avaliação e apoio ao FIL-EAS 'para pacientes com insuficiência cardíaca (ISPIC FILEAS)

O manejo da insuficiência cardíaca crônica, seguindo as diretrizes atuais, requer a implementação e o ajuste de terapias para limitar a mortalidade e a morbidade associadas à progressão da doença. No entanto, esse período de titulação de tratamento permanece desafiador devido à necessidade de várias consultas espaçadas. A dificuldade em manter essa frequência de consulta, juntamente com o declínio atual da demografia médica, explica em grande parte a falta de titulação do tratamento ou mesmo a iniciação e a inércia terapêutica existente. Simultaneamente, o telemonitoramento médico está emergindo como uma ferramenta essencial no gerenciamento de insuficiência cardíaca, oferecendo benefícios significativos para pacientes e profissionais de saúde.

Nesse contexto, surgiram novas formas de práticas de enfermagem, como a prática avançada de enfermagem, com o objetivo de melhorar o atendimento de pacientes com doenças crônicas. No entanto, apenas dados limitados estão atualmente disponíveis sobre o funcionamento e o impacto dessas consultas na França.

O "caminho de avaliação e suporte para pacientes com insuficiência cardíaca (FIL-EAS IC)" integrou sistematicamente esse novo modelo de consultas fornecidas por especialistas em enfermeiros de insuficiência cardíaca. Dado seu papel significativo e crescente dentro do caminho, parece necessário avaliar minuciosamente essas consultas para propor melhorias e maximizar sua eficácia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

152

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Var
      • Toulon, Var, França, 83056
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente adulto visto em consultas lideradas por enfermagem para insuficiência cardíaca entre 1 de janeiro de 2023 e 31 de dezembro de 2023

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Com 18 anos ou mais
  • Paciente visto em consultas lideradas por enfermagem para insuficiência cardíaca entre 1 de janeiro de 2023 e 31 de dezembro de 2023

Critérios de exclusão:

  • Oposição do paciente para participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com insuficiência cardíaca crônica recebem consultas de uma enfermeira especialista em insuficiência cardíaca.
Consultas de enfermeiras especializadas em insuficiência cardíaca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tipo de consulta
Prazo: Período de 1 ano
Telemonitoramento médico, titulação de tratamento, acompanhamento de enfermagem de prática avançada
Período de 1 ano
Histórico médico do paciente
Prazo: Período de 1 ano
As características clínicas do paciente serão analisadas: número e tipo de históricos médicos
Período de 1 ano
Tratamentos implementados
Prazo: Período de 1 ano
O tipo e a dose de tratamento iniciados para insuficiência cardíaca serão analisados.
Período de 1 ano
Número de consultas
Prazo: Período de 1 ano
O número de consultas será analisado por tipo de atividade (telemonitoramento médico, titulação de tratamento, acompanhamento de enfermeiros de prática avançada).
Período de 1 ano
Número de hospitalizações
Prazo: Período de 1 ano
O número de hospitalizações e re-hospitalizações durante os 12 meses de acompanhamento será analisado.
Período de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tipo de referência
Prazo: Período de 1 ano
O tipo de referência será analisado: hospitalar (cardiologia ou não cardiologia) ou fora do hospital (cardiologista, clínico geral, enfermeira privada ou enfermeira registrada de prática avançada)
Período de 1 ano
Razão para descontinuação da consulta de titulação
Prazo: Período de 1 ano
A razão para a descontinuação das consultas de titulação será analisada.
Período de 1 ano
Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE)
Prazo: Período de 1 ano
Os dados do ecocardiografia durante a titulação da terapia serão analisados.
Período de 1 ano
Modificação de doses de tratamento recomendadas
Prazo: Período de 1 ano
A modificação das doses de tratamento recomendada na insuficiência cardíaca será analisada na coorte geral e de acordo com o nível de FEVE no gerenciamento inicial.
Período de 1 ano
Taxa de detecção de deficiência de ferro
Prazo: Período de 1 ano
A taxa de detecção de deficiência de ferro será analisada de acordo com se a suplementação de ferinject é ou não usada ou não.
Período de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mathilde LE CAIGNEC, Nurse, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
  • Diretor de estudo: Jocelyne CANDEL, Advanced Practice Nurse, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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