- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06853353
Consultas lideradas por enfermeiros em insuficiência cardíaca dentro do caminho de avaliação e apoio ao FIL-EAS 'para pacientes com insuficiência cardíaca (ISPIC FILEAS)
O manejo da insuficiência cardíaca crônica, seguindo as diretrizes atuais, requer a implementação e o ajuste de terapias para limitar a mortalidade e a morbidade associadas à progressão da doença. No entanto, esse período de titulação de tratamento permanece desafiador devido à necessidade de várias consultas espaçadas. A dificuldade em manter essa frequência de consulta, juntamente com o declínio atual da demografia médica, explica em grande parte a falta de titulação do tratamento ou mesmo a iniciação e a inércia terapêutica existente. Simultaneamente, o telemonitoramento médico está emergindo como uma ferramenta essencial no gerenciamento de insuficiência cardíaca, oferecendo benefícios significativos para pacientes e profissionais de saúde.
Nesse contexto, surgiram novas formas de práticas de enfermagem, como a prática avançada de enfermagem, com o objetivo de melhorar o atendimento de pacientes com doenças crônicas. No entanto, apenas dados limitados estão atualmente disponíveis sobre o funcionamento e o impacto dessas consultas na França.
O "caminho de avaliação e suporte para pacientes com insuficiência cardíaca (FIL-EAS IC)" integrou sistematicamente esse novo modelo de consultas fornecidas por especialistas em enfermeiros de insuficiência cardíaca. Dado seu papel significativo e crescente dentro do caminho, parece necessário avaliar minuciosamente essas consultas para propor melhorias e maximizar sua eficácia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Var
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Toulon, Var, França, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- Paciente visto em consultas lideradas por enfermagem para insuficiência cardíaca entre 1 de janeiro de 2023 e 31 de dezembro de 2023
Critérios de exclusão:
- Oposição do paciente para participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com insuficiência cardíaca crônica recebem consultas de uma enfermeira especialista em insuficiência cardíaca.
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Consultas de enfermeiras especializadas em insuficiência cardíaca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tipo de consulta
Prazo: Período de 1 ano
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Telemonitoramento médico, titulação de tratamento, acompanhamento de enfermagem de prática avançada
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Período de 1 ano
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Histórico médico do paciente
Prazo: Período de 1 ano
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As características clínicas do paciente serão analisadas: número e tipo de históricos médicos
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Período de 1 ano
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Tratamentos implementados
Prazo: Período de 1 ano
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O tipo e a dose de tratamento iniciados para insuficiência cardíaca serão analisados.
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Período de 1 ano
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Número de consultas
Prazo: Período de 1 ano
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O número de consultas será analisado por tipo de atividade (telemonitoramento médico, titulação de tratamento, acompanhamento de enfermeiros de prática avançada).
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Período de 1 ano
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Número de hospitalizações
Prazo: Período de 1 ano
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O número de hospitalizações e re-hospitalizações durante os 12 meses de acompanhamento será analisado.
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Período de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tipo de referência
Prazo: Período de 1 ano
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O tipo de referência será analisado: hospitalar (cardiologia ou não cardiologia) ou fora do hospital (cardiologista, clínico geral, enfermeira privada ou enfermeira registrada de prática avançada)
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Período de 1 ano
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Razão para descontinuação da consulta de titulação
Prazo: Período de 1 ano
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A razão para a descontinuação das consultas de titulação será analisada.
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Período de 1 ano
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Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE)
Prazo: Período de 1 ano
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Os dados do ecocardiografia durante a titulação da terapia serão analisados.
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Período de 1 ano
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Modificação de doses de tratamento recomendadas
Prazo: Período de 1 ano
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A modificação das doses de tratamento recomendada na insuficiência cardíaca será analisada na coorte geral e de acordo com o nível de FEVE no gerenciamento inicial.
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Período de 1 ano
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Taxa de detecção de deficiência de ferro
Prazo: Período de 1 ano
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A taxa de detecção de deficiência de ferro será analisada de acordo com se a suplementação de ferinject é ou não usada ou não.
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Período de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Mathilde LE CAIGNEC, Nurse, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
- Diretor de estudo: Jocelyne CANDEL, Advanced Practice Nurse, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-CHITS-017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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