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Consultations dirigées par des infirmières dans l'insuffisance cardiaque dans la voie d'évaluation et de soutien à l'évaluation et de soutien aux patients atteints d'insuffisance cardiaque (ISPIC FILEAS)

La gestion de l'insuffisance cardiaque chronique, suite aux directives actuelles, nécessite la mise en œuvre et l'ajustement des thérapies pour limiter la mortalité et la morbidité associées à la progression de la maladie. Cependant, cette période de titrage de traitement reste difficile en raison de la nécessité de consultations multiples et étroitement espacées. La difficulté de maintenir cette fréquence de consultation, couplée à la baisse actuelle des données démographiques médicales, explique en grande partie le manque de titrage de traitement ou même d'initiation et l'inertie thérapeutique existante. Parallèlement, le téléstronation médicale émerge comme un outil essentiel dans la gestion de l'insuffisance cardiaque, offrant des avantages importants aux patients et aux professionnels de la santé.

Dans ce contexte, de nouvelles formes de pratiques infirmières ont émergé, comme les soins infirmiers avancés, visant à améliorer les soins des patients atteints de maladies chroniques. Cependant, seules des données limitées sont actuellement disponibles concernant le fonctionnement et l'impact de ces consultations en France.

La «voie d'évaluation et de soutien aux patients atteints d'insuffisance cardiaque (FIL-EAS)» a systématiquement intégré ce nouveau modèle de consultations fournie par les infirmières spécialistes de l'insuffisance cardiaque. Compte tenu de leur rôle significatif et croissant dans la voie, il semble nécessaire d'évaluer soigneusement ces consultations pour proposer des améliorations et maximiser leur efficacité.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

152

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Var
      • Toulon, Var, France, 83056
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient adulte vu dans les consultations dirigées par les infirmières pour l'insuffisance cardiaque entre le 1er janvier 2023 et le 31 décembre 2023

La description

Critères d'inclusion:

  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Patient vu dans les consultations dirigées par les infirmières pour l'insuffisance cardiaque entre le 1er janvier 2023 et le 31 décembre 2023

Critères d'exclusion:

  • L'opposition des patients pour participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique recevant des consultations d'une infirmière spécialisée par insuffisance cardiaque.
Consultations infirmières spécialisées de l'insuffisance cardiaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Type de consultation
Délai: Période de 1 an
Télémonitoring médical, titrage de traitement, suivi des infirmières en pratique avancée
Période de 1 an
Antécédents médicaux du patient
Délai: Période de 1 an
Les caractéristiques cliniques du patient seront analysées: nombre et type d'histoires médicales
Période de 1 an
Traitements mis en œuvre
Délai: Période de 1 an
Le type et la dose de traitement initiés pour l'insuffisance cardiaque seront analysés.
Période de 1 an
Nombre de consultations
Délai: Période de 1 an
Le nombre de consultations sera analysé par type d'activité (téléphérique médicale, titrage du traitement, suivi des infirmières en pratique avancée).
Période de 1 an
Nombre d'hospitalisations
Délai: Période de 1 an
Le nombre d'hospitalisations et de réhospitalisations au cours des 12 mois de suivi sera analysé.
Période de 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Type de référence
Délai: Période de 1 an
Le type de référence sera analysé: à l'hôpital (cardiologie ou non-cardiologie) ou hors hôpital (cardiologue, médecin généraliste, infirmière privée ou infirmière autorisée en pratique avancée)
Période de 1 an
Raison de l'arrêt de la consultation du titrage
Délai: Période de 1 an
La raison de l'arrêt des consultations de titrage sera analysée.
Période de 1 an
Fraction d'éjection ventriculaire gauche (LVEF)
Délai: Période de 1 an
Les données sur l'échocardiographie pendant le titrage thérapeutique seront analysées.
Période de 1 an
Modification des doses de traitement recommandées
Délai: Période de 1 an
La modification des doses de traitement recommandées dans l'insuffisance cardiaque sera analysée dans la cohorte globale et selon le niveau de FEVE à la gestion initiale.
Période de 1 an
Taux de détection de carence en fer
Délai: Période de 1 an
Le taux de détection de la carence en fer sera analysé en fonction de la utilisation ou non de la supplémentation en ferinject.
Période de 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mathilde LE CAIGNEC, Nurse, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
  • Directeur d'études: Jocelyne CANDEL, Advanced Practice Nurse, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2025

Première publication (Réel)

28 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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