- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06853353
Consultations dirigées par des infirmières dans l'insuffisance cardiaque dans la voie d'évaluation et de soutien à l'évaluation et de soutien aux patients atteints d'insuffisance cardiaque (ISPIC FILEAS)
La gestion de l'insuffisance cardiaque chronique, suite aux directives actuelles, nécessite la mise en œuvre et l'ajustement des thérapies pour limiter la mortalité et la morbidité associées à la progression de la maladie. Cependant, cette période de titrage de traitement reste difficile en raison de la nécessité de consultations multiples et étroitement espacées. La difficulté de maintenir cette fréquence de consultation, couplée à la baisse actuelle des données démographiques médicales, explique en grande partie le manque de titrage de traitement ou même d'initiation et l'inertie thérapeutique existante. Parallèlement, le téléstronation médicale émerge comme un outil essentiel dans la gestion de l'insuffisance cardiaque, offrant des avantages importants aux patients et aux professionnels de la santé.
Dans ce contexte, de nouvelles formes de pratiques infirmières ont émergé, comme les soins infirmiers avancés, visant à améliorer les soins des patients atteints de maladies chroniques. Cependant, seules des données limitées sont actuellement disponibles concernant le fonctionnement et l'impact de ces consultations en France.
La «voie d'évaluation et de soutien aux patients atteints d'insuffisance cardiaque (FIL-EAS)» a systématiquement intégré ce nouveau modèle de consultations fournie par les infirmières spécialistes de l'insuffisance cardiaque. Compte tenu de leur rôle significatif et croissant dans la voie, il semble nécessaire d'évaluer soigneusement ces consultations pour proposer des améliorations et maximiser leur efficacité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Var
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Toulon, Var, France, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 18 ans ou plus
- Patient vu dans les consultations dirigées par les infirmières pour l'insuffisance cardiaque entre le 1er janvier 2023 et le 31 décembre 2023
Critères d'exclusion:
- L'opposition des patients pour participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique recevant des consultations d'une infirmière spécialisée par insuffisance cardiaque.
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Consultations infirmières spécialisées de l'insuffisance cardiaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Type de consultation
Délai: Période de 1 an
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Télémonitoring médical, titrage de traitement, suivi des infirmières en pratique avancée
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Période de 1 an
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Antécédents médicaux du patient
Délai: Période de 1 an
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Les caractéristiques cliniques du patient seront analysées: nombre et type d'histoires médicales
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Période de 1 an
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Traitements mis en œuvre
Délai: Période de 1 an
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Le type et la dose de traitement initiés pour l'insuffisance cardiaque seront analysés.
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Période de 1 an
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Nombre de consultations
Délai: Période de 1 an
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Le nombre de consultations sera analysé par type d'activité (téléphérique médicale, titrage du traitement, suivi des infirmières en pratique avancée).
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Période de 1 an
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Nombre d'hospitalisations
Délai: Période de 1 an
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Le nombre d'hospitalisations et de réhospitalisations au cours des 12 mois de suivi sera analysé.
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Période de 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Type de référence
Délai: Période de 1 an
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Le type de référence sera analysé: à l'hôpital (cardiologie ou non-cardiologie) ou hors hôpital (cardiologue, médecin généraliste, infirmière privée ou infirmière autorisée en pratique avancée)
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Période de 1 an
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Raison de l'arrêt de la consultation du titrage
Délai: Période de 1 an
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La raison de l'arrêt des consultations de titrage sera analysée.
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Période de 1 an
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Fraction d'éjection ventriculaire gauche (LVEF)
Délai: Période de 1 an
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Les données sur l'échocardiographie pendant le titrage thérapeutique seront analysées.
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Période de 1 an
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Modification des doses de traitement recommandées
Délai: Période de 1 an
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La modification des doses de traitement recommandées dans l'insuffisance cardiaque sera analysée dans la cohorte globale et selon le niveau de FEVE à la gestion initiale.
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Période de 1 an
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Taux de détection de carence en fer
Délai: Période de 1 an
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Le taux de détection de la carence en fer sera analysé en fonction de la utilisation ou non de la supplémentation en ferinject.
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Période de 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mathilde LE CAIGNEC, Nurse, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
- Directeur d'études: Jocelyne CANDEL, Advanced Practice Nurse, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-CHITS-017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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