敗血症および敗血症性ショックにおける心室動脈カップリングと心筋の研究
2025年2月26日 更新者：Matej Podbregar、General and Teaching Hospital Celje
敗血症および敗血症性ショックの治療中の心室動脈カップリングと心筋研究の変化：前向き介入研究
敗血症は、感染に対する身体の過度の反応を説明する用語であり、即座に治療されなければ、臓器がニーズを満たすのに十分な酸素を受けない状態になる可能性があります。
この研究の目的は、敗血症と敗血症性ショックの治療が、心室性および動脈性の有効性の指標と見なすことができる心筋の研究と心室動脈カップリングをどのように修正するかを評価することです。
各患者は、敗血症と敗血症のショック管理に関する最新のガイドラインに従って治療され、自発的に登録され、治療に影響を与えることなく各瞬間に撤退することを決定できます。
調査員は、同意を受け取った後、患者のデータを収集し、血液サンプルを採取し、超音波測定を行い、その後、液体注入、血管障害、またはその両方に基づいて治療を開始します。
調査員は、最新の心血管評価アプローチを使用して、敗血症と敗血症性ショックに最適な血圧ターゲットを個別に設定して、心筋作業と心室動脈カップリングの併用評価を行うことができると考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Matej Prof. Dr. Podbregar, Intensive care medicine
- 電話番号：+38640215960
- メール：podbregar.matej@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Andrea Dr. D'Angelo, Emergency medicine resident
- 電話番号：+393313550085
- メール：andrea.dangelo.1092@gmail.com
研究場所
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Celje、スロベニア、3000
- General Hospital Celje
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コンタクト：
- Matej Podbregar
- 電話番号：0038640215960
- メール：podbregar.matej@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上
- 敗血症
- 敗血症性ショック
除外基準：
- 同意不足
- 18歳未満
- 妊娠
- 中程度の大動脈狭窄（大動脈弁領域（AVA）<1.4 cm2、大動脈弁領域インデックス（AVAI）<0.85、ドップラー速度指数（DVI）<0.5）
- 軽度の僧帽弁逆流（Vena Contracta（VC）幅<= 3 mm、僧帽弁逆流（MR）効果的な逆流オリフィスエリア（EROA）<20、MR Regurgitantボリューム（REGV）<30 mL）
- 心臓のアリスミアス（例えば 心房細動/羽ばたき、頻繁な心室および節心または結節活動）
- 腎補充療法
- 機械的換気の連続モード以外
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：液体
患者は、末梢浮腫の欠如、肺超音波の頂端A系統、下Vena cava幅<2 cm、速度時間積分（VTI）変動> 10％の存在に基づいて入院時にこの腕に含まれます。 液体療法が効果的でない場合、患者は昇圧剤も受け取ります。 |
8 ml/kg/30 'または16 ml/kg/60'の流体の注入。
平均動脈圧力ターゲットを得るために投与量が滴定されます
他の名前：
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アクティブコンパレータ：液体はありません
患者は、末梢浮腫の存在、肺超音波、下大静脈幅> 2 cm> 2 cm、速度時間積分（VTI）変動<10％に基づいて存在することに基づいて入院時にこの腕に含まれます。 この腕では、患者は65 mmHgの初期平均動脈圧力ターゲットで昇圧剤を受け取ります。その後、調査員は80〜85 mmHgをターゲットにして、心室動脈カップリングの変化を観察します。 |
平均動脈圧力ターゲットを得るために投与量が滴定されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心室動脈カップリングの変化
時間枠：登録から治療開始後24時間まで
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心室結合は入院時に分析され、治療後のその変化が観察されます。
心室動脈カップリングを分析するために、放射状または大腿骨動脈ラインのいずれかを介した侵襲的血圧が収集され、その後、データがスマートフォンで利用可能なIELASTANCEアプリにプロットされ、単一のビート決定室間カップリングとしてもわかります。
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登録から治療開始後24時間まで
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心筋活動の変化
時間枠：登録から治療開始後24時間まで
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心筋作業は入院時に分析され、治療後のその変化が観察されます。
これを実現するために、経胸壁の心臓超音波が実行され、画像が一般的な電気（GE）からEchopacに転送され、心筋作業としても知られる圧力容積ひずみ解析が得られます。
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登録から治療開始後24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均動脈圧力最適ターゲット
時間枠：登録から治療開始後24時間まで
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この研究の目的は、敗血症における最適な平均動脈圧（MAP）ターゲットを特定することと、心筋の研究と心室動脈カップリングの併用評価とともに敗血症性ショックを特定することを目的としています。
これを実現するために、放射状または大腿動脈のいずれかのいずれかのいずれかのいずれかを介した侵襲的血圧が収集され、データがスマートフォンで利用可能なIELASTANCEアプリにプロットされ、シングルビートの決定室室のカップリングとしてもわかります。
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登録から治療開始後24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chen CH, Fetics B, Nevo E, Rochitte CE, Chiou KR, Ding PA, Kawaguchi M, Kass DA. Noninvasive single-beat determination of left ventricular end-systolic elastance in humans. J Am Coll Cardiol. 2001 Dec;38(7):2028-34. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01651-5.
- Morelli A, Ertmer C, Westphal M, Rehberg S, Kampmeier T, Ligges S, Orecchioni A, D'Egidio A, D'Ippoliti F, Raffone C, Venditti M, Guarracino F, Girardis M, Tritapepe L, Pietropaoli P, Mebazaa A, Singer M. Effect of heart rate control with esmolol on hemodynamic and clinical outcomes in patients with septic shock: a randomized clinical trial. JAMA. 2013 Oct 23;310(16):1683-91. doi: 10.1001/jama.2013.278477.
- Sunagawa K, Sagawa K, Maughan WL. Ventricular interaction with the loading system. Ann Biomed Eng. 1984;12(2):163-89. doi: 10.1007/BF02584229.
- Kakihana Y, Nishida O, Taniguchi T, Okajima M, Morimatsu H, Ogura H, Yamada Y, Nagano T, Morishima E, Matsuda N; J-Land 3S Study Group. Efficacy and safety of landiolol, an ultra-short-acting beta1-selective antagonist, for treatment of sepsis-related tachyarrhythmia (J-Land 3S): a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2020 Sep;8(9):863-872. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30037-0. Epub 2020 Mar 31.
- Nasrollahi-Shirazi S, Sucic S, Yang Q, Freissmuth M, Nanoff C. Comparison of the beta-Adrenergic Receptor Antagonists Landiolol and Esmolol: Receptor Selectivity, Partial Agonism, and Pharmacochaperoning Actions. J Pharmacol Exp Ther. 2016 Oct;359(1):73-81. doi: 10.1124/jpet.116.232884. Epub 2016 Jul 22.
- Zhou X, Pan J, Wang Y, Wang H, Xu Z, Zhuo W. Left ventricular-arterial coupling as a predictor of stroke volume response to norepinephrine in septic shock - a prospective cohort study. BMC Anesthesiol. 2021 Feb 17;21(1):56. doi: 10.1186/s12871-021-01276-y.
- Zhou X, Zhang Y, Pan J, Wang Y, Wang H, Xu Z, Chen B, Hu C. Optimizing left ventricular-arterial coupling during the initial resuscitation in septic shock - a pilot prospective randomized study. BMC Anesthesiol. 2022 Jan 21;22(1):31. doi: 10.1186/s12871-021-01553-w.
- Antonini-Canterin F, Poli S, Vriz O, Pavan D, Bello VD, Nicolosi GL. The Ventricular-Arterial Coupling: From Basic Pathophysiology to Clinical Application in the Echocardiography Laboratory. J Cardiovasc Echogr. 2013 Oct-Dec;23(4):91-95. doi: 10.4103/2211-4122.127408.
- Andrei S, Bahr PA, Berthoud V, Popescu BA, Nguyen M, Bouhemad B, Guinot PG. Diuretics depletion improves cardiac output and ventriculo-arterial coupling in congestive ICU patients during hemodynamic de-escalation. J Clin Monit Comput. 2023 Aug;37(4):1035-1043. doi: 10.1007/s10877-023-01011-7. Epub 2023 Apr 25.
- Bischoff AR, Stanford AH, McNamara PJ. Short-term ventriculo-arterial coupling and myocardial work efficiency in preterm infants undergoing percutaneous patent ductus arteriosus closure. Physiol Rep. 2021 Nov;9(22):e15108. doi: 10.14814/phy2.15108.
- Demailly Z, Besnier E, Tamion F, Lesur O. Ventriculo-arterial (un)coupling in septic shock: Impact of current and upcoming hemodynamic drugs. Front Cardiovasc Med. 2023 May 30;10:1172703. doi: 10.3389/fcvm.2023.1172703. eCollection 2023.
- Rehn M, Chew MS, Olkkola KT, Ingi Sigurethsson M, Yli-Hankala A, Hylander Moller M. Surviving sepsis campaign: International guidelines for management of sepsis and septic shock in adults 2021 - endorsement by the Scandinavian society of anaesthesiology and intensive care medicine. Acta Anaesthesiol Scand. 2022 May;66(5):634-635. doi: 10.1111/aas.14045. Epub 2022 Mar 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年2月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月26日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月26日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 70/2025/6-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
セルジェの総合病院での研究に関与している研究者のみが、参加者データを管理します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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