Le couplage du ventriculo-artériel et le travail myocardique dans la septicémie et le choc septique
26 février 2025 mis à jour par: Matej Podbregar, General and Teaching Hospital Celje
Changements dans le couplage ventriculo-artériel et le travail myocardique pendant le traitement de la septicémie et du choc septique: une étude interventionnelle prospective
La septicémie est un terme qui décrit une réponse excessive du corps à une infection et, si elle n'est pas traitée rapidement, peut se transformer en choc septique une condition dans laquelle les organes ne reçoivent pas suffisamment d'oxygène pour satisfaire leurs besoins.
Le but de l'étude est d'évaluer comment le traitement de la septicémie et du choc septique modifiera le travail myocardique et le couplage ventriculo-artériel, qui peut être considéré respectivement comme des indicateurs de l'efficacité ventriculaire et des performances artérielles respectivement.
Chaque patient sera traité conformément aux directives mises à jour pour la septicémie et la gestion des chocs septiques, il sera volontairement inscrit et il peut décider de se retirer à chaque instant sans aucune conséquence sur son traitement.
Les enquêteurs, après avoir reçu le consentement, collecteront les données des patients, prendront des échantillons de sang et effectueront des mesures d'échographie, puis commenceront le traitement qui peut être basé sur la perfusion de liquides, les vasopresseurs ou les deux.
Les enquêteurs pensent qu'une approche d'évaluation cardiovasculaire moderne peut être utilisée pour fixer individuellement la cible optimale de la pression artérielle dans la septicémie et le choc septique avec l'évaluation combinée du travail myocardique et du couplage ventriculo-artériel.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matej Prof. Dr. Podbregar, Intensive care medicine
- Numéro de téléphone: +38640215960
- E-mail: podbregar.matej@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Andrea Dr. D'Angelo, Emergency medicine resident
- Numéro de téléphone: +393313550085
- E-mail: andrea.dangelo.1092@gmail.com
Lieux d'étude
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-
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Celje, Slovénie, 3000
- General Hospital Celje
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Contact:
- Matej Podbregar
- Numéro de téléphone: 0038640215960
- E-mail: podbregar.matej@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- 18 ans ou plus
- état septique
- choc septique
Critères d'exclusion:
- manque de consentement
- moins de 18 ans
- grossesse
- Plus que la sténose aortique modérée (zone de valve aortique (AVA) <1,4 cm2, zone de la valve aortique indexée (AVAI) <0,85, indice de vitesse Doppler (DVI) <0,5)
- Plus que la légère régurgitation mitrale (Vena contraca (VC) Largeur <= 3 mm, régurgitation mitrale (MR) zone d'orifice régurgitant efficace (EROA) <20, volume de régurgitant MR (regv) <30 ml)
- Arrythmies cardiaques (par ex. Fibrillation auriculaire / flottement, activité ventriculaire et supraventriculaire ou nodale fréquente)
- Thérapie de remplacement rénal
- Autre que les modes continue de ventilation mécanique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Liquides
Les patients seront inclus dans ce bras lors de l'admission en se basant sur l'absence d'œdème périphérique, la présence de lignes A apicales à l'échographie pulmonaire, la largeur de la veine cave inférieure <2 cm et la variation intégrale en temps de vitesse (VTI)> 10%. Si la thérapie par liquide ne sera pas efficace, les patients recevront également des vasopresseurs. |
Perfusion de 8 ml / kg / 30 'ou 16 ml / kg / 60' de liquides.
La posologie sera titrée afin d'obtenir une cible de pression artérielle moyenne
Autres noms:
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Comparateur actif: Pas de liquides
Les patients seront inclus dans ce bras lors de l'admission en se basant sur la présence d'un œdème périphérique, la présence de lignées B apicales à l'échographie pulmonaire, la largeur de la veine cave inférieure> 2 cm et la variation intégrale en temps de vitesse (VTI) <10%. Dans ce bras, les patients recevront des vasopresseurs avec une cible de pression artérielle moyenne initiale de 65 mmHg; Ensuite, les enquêteurs cibleront à 80 à 85 mmHg pour observer les changements dans le couplage ventriculo-artériel. |
La posologie sera titrée afin d'obtenir une cible de pression artérielle moyenne
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans le couplage ventriculo-artériel
Délai: De l'inscription à 24 heures après le début du traitement
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Le couplage ventriculaire sera analysé lors de l'admission et ses modifications après le traitement seront observées.
Pour analyser le couplage ventriculo-artériel, la pression artérielle invasive à travers une ligne artérielle radiale ou fémorale sera collectée, puis les données seront tracées dans une application Iellastance disponible sur les smartphones pour obtenir également le couplage de ventriculo-artériel de détermination à battement unique.
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De l'inscription à 24 heures après le début du traitement
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Changements dans le travail myocardique
Délai: De l'inscription à 24 heures après le début du traitement
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Les travaux de myocarde seront analysés lors de l'admission et ses modifications après le traitement seront observées.
Pour réaliser cela, une échographie cardiaque transthoracique sera effectuée et les images seront transférées à Echopac de General Electrics (GE) pour obtenir l'analyse de déformation du volume de pression également connu sous le nom de travail myocardique.
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De l'inscription à 24 heures après le début du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cible optimale de pression artérielle moyenne
Délai: De l'inscription à 24 heures après le début du traitement
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L'étude vise à identifier la cible optimale de pression artérielle moyenne (MAP) dans la septicémie et le choc septique avec l'évaluation combinée du travail myocardique et du couplage ventriculo-artériel.
Pour réaliser cela, la pression artérielle invasive à travers une ligne artérielle radiale ou fémorale sera collectée, puis les données seront tracées dans une application Iellastance disponible sur les smartphones pour obtenir également le connu de couplage ventriculo-artériel de détermination unique.
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De l'inscription à 24 heures après le début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chen CH, Fetics B, Nevo E, Rochitte CE, Chiou KR, Ding PA, Kawaguchi M, Kass DA. Noninvasive single-beat determination of left ventricular end-systolic elastance in humans. J Am Coll Cardiol. 2001 Dec;38(7):2028-34. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01651-5.
- Morelli A, Ertmer C, Westphal M, Rehberg S, Kampmeier T, Ligges S, Orecchioni A, D'Egidio A, D'Ippoliti F, Raffone C, Venditti M, Guarracino F, Girardis M, Tritapepe L, Pietropaoli P, Mebazaa A, Singer M. Effect of heart rate control with esmolol on hemodynamic and clinical outcomes in patients with septic shock: a randomized clinical trial. JAMA. 2013 Oct 23;310(16):1683-91. doi: 10.1001/jama.2013.278477.
- Sunagawa K, Sagawa K, Maughan WL. Ventricular interaction with the loading system. Ann Biomed Eng. 1984;12(2):163-89. doi: 10.1007/BF02584229.
- Kakihana Y, Nishida O, Taniguchi T, Okajima M, Morimatsu H, Ogura H, Yamada Y, Nagano T, Morishima E, Matsuda N; J-Land 3S Study Group. Efficacy and safety of landiolol, an ultra-short-acting beta1-selective antagonist, for treatment of sepsis-related tachyarrhythmia (J-Land 3S): a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2020 Sep;8(9):863-872. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30037-0. Epub 2020 Mar 31.
- Nasrollahi-Shirazi S, Sucic S, Yang Q, Freissmuth M, Nanoff C. Comparison of the beta-Adrenergic Receptor Antagonists Landiolol and Esmolol: Receptor Selectivity, Partial Agonism, and Pharmacochaperoning Actions. J Pharmacol Exp Ther. 2016 Oct;359(1):73-81. doi: 10.1124/jpet.116.232884. Epub 2016 Jul 22.
- Zhou X, Pan J, Wang Y, Wang H, Xu Z, Zhuo W. Left ventricular-arterial coupling as a predictor of stroke volume response to norepinephrine in septic shock - a prospective cohort study. BMC Anesthesiol. 2021 Feb 17;21(1):56. doi: 10.1186/s12871-021-01276-y.
- Zhou X, Zhang Y, Pan J, Wang Y, Wang H, Xu Z, Chen B, Hu C. Optimizing left ventricular-arterial coupling during the initial resuscitation in septic shock - a pilot prospective randomized study. BMC Anesthesiol. 2022 Jan 21;22(1):31. doi: 10.1186/s12871-021-01553-w.
- Antonini-Canterin F, Poli S, Vriz O, Pavan D, Bello VD, Nicolosi GL. The Ventricular-Arterial Coupling: From Basic Pathophysiology to Clinical Application in the Echocardiography Laboratory. J Cardiovasc Echogr. 2013 Oct-Dec;23(4):91-95. doi: 10.4103/2211-4122.127408.
- Andrei S, Bahr PA, Berthoud V, Popescu BA, Nguyen M, Bouhemad B, Guinot PG. Diuretics depletion improves cardiac output and ventriculo-arterial coupling in congestive ICU patients during hemodynamic de-escalation. J Clin Monit Comput. 2023 Aug;37(4):1035-1043. doi: 10.1007/s10877-023-01011-7. Epub 2023 Apr 25.
- Bischoff AR, Stanford AH, McNamara PJ. Short-term ventriculo-arterial coupling and myocardial work efficiency in preterm infants undergoing percutaneous patent ductus arteriosus closure. Physiol Rep. 2021 Nov;9(22):e15108. doi: 10.14814/phy2.15108.
- Demailly Z, Besnier E, Tamion F, Lesur O. Ventriculo-arterial (un)coupling in septic shock: Impact of current and upcoming hemodynamic drugs. Front Cardiovasc Med. 2023 May 30;10:1172703. doi: 10.3389/fcvm.2023.1172703. eCollection 2023.
- Rehn M, Chew MS, Olkkola KT, Ingi Sigurethsson M, Yli-Hankala A, Hylander Moller M. Surviving sepsis campaign: International guidelines for management of sepsis and septic shock in adults 2021 - endorsement by the Scandinavian society of anaesthesiology and intensive care medicine. Acta Anaesthesiol Scand. 2022 May;66(5):634-635. doi: 10.1111/aas.14045. Epub 2022 Mar 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique
- Inflammation
- État septique
- Choc
- Toxémie
- Choc, Septique
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Hémostatique
- Coagulants
- Agents neurotransmetteurs
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents natriurétiques
- Sympathomimétiques
- Agents vasoconstricteurs
- Agents antidiurétiques
- Norépinéphrine
- Vasopressines
Autres numéros d'identification d'étude
- 70/2025/6-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Seuls les enquêteurs impliqués dans l'étude de l'hôpital général de Celje - Unité de soins intensifs internes (SBC - OIIM) géreront les données des participants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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