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败血症和败血性休克的心室动脉耦合和心肌工作

2025年2月26日 更新者：Matej Podbregar、General and Teaching Hospital Celje

败血症和败血性休克治疗期间的心室 - 动脉耦合和心肌工作的变化：一项前瞻性介入研究

败血症是一个术语，描述了身体对感染的过度反应，如果不及时治疗，可以变成败血性休克，即器官不接受足够的氧气以满足其需求的情况。 该研究的目的是评估败血症和败血性休克的处理将如何改变心肌和心室 - 动脉耦合，这可以分别被视为心室和动脉性能疗效的指标。 每个患者将根据败血症和败血性冲击管理的最新指南进行治疗，他们将自愿参加，他们可以决定在每时每刻退出，而不会对其治疗产生任何影响。 调查人员在获得同意后，将收集患者的数据，采集血液样本并进行超声测量，然后开始使用基于流体输注，加速器或两者兼而有之的治疗方法。 研究人员认为，现代心血管评估方法可用于通过对心肌工作和心室 - 动脉耦合的综合评估在败血症和化粪池休克中单独设置最佳血压靶标。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 18岁以上
  • 败血症
  • 败血性冲击

排除标准：

  • 缺乏同意
  • 不到18岁
  • 怀孕
  • 不仅仅是中度主动脉狭窄（主动脉瓣区域（AVA）<1.4 cm2，主动脉瓣面积索引（AVAI）<0.85，多普勒速度指数（DVI）<0.5）
  • 不仅仅是轻度二尖瓣反流（VC）宽度<= 3 mm，二尖瓣反流（MR）有效的反流孔面积（EROA）<20，MR反流体积（egegv）<30 mL）
  • 心脏雅典（例如 心房颤动/颤动，频繁的心室和室内或淋巴结活性）
  • 肾脏替代疗法
  • 除了持续的机械通气模式

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：流体

由于缺乏周围水肿，肺部超声范围内的顶端A线，下腔静脉宽度<2 cm <2 cm和速度时时间积分（VTI）变异> 10％。

如果液体疗法不有效，则患者还将接受加压剂。
药品：流体疗法
输注8 mL/kg/30'或16 mL/kg/60'的流体。
药品：去甲肾上腺素输注
剂量将滴定以获得平均动脉压目标
其他名称：
  • 加压素输注
有源比较器：没有液体

患者将在入院后将患者纳入该手臂，基于外周水肿的存在，肺超声的顶端B线的存在，下腔静脉宽度> 2 cm和速度时间积分（VTI）变异<10％。

在此手臂中，患者将接收平均动脉压目标为65 mmHg的加压剂；然后，研究人员将靶向80-85 mmHg，以观察心室耦合的变化。
药品：去甲肾上腺素输注
剂量将滴定以获得平均动脉压目标
其他名称：
  • 加压素输注

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心室 - 动脉耦合的变化
大体时间：从招生到治疗后24小时
将在入院时分析心室耦合，并观察到其治疗后的变化。 为了分析心室 - 动脉耦合，将收集通过径向或股骨动脉线的侵入性血压，然后将数据绘制到智能手机上可用的Ielastance应用程序中，以使单个节拍确定室心室偶口耦合。
从招生到治疗后24小时
心肌工作的变化
大体时间：从招生到治疗后24小时
心肌工作将在入院时进行分析，并且将观察到其治疗后的变化。 为了意识到这一点，将进行经胸腔超声，并将图像从通用电气（GE）转移到echopac，以获取也称为心肌工作的压力量菌株分析。
从招生到治疗后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平均动脉压最佳靶标
大体时间：从招生到治疗后24小时
该研究旨在通过对心肌工作和心室偶联的综合评估败血症和败血性休克的最佳平均动脉压（MAP）靶标。 为了意识到这一点，将收集通过径向或股动脉线的侵入性血压，然后将数据绘制到智能手机上可用的IELASTANCE应用程序中，以使该应用程序也知道为单个Beat确定心室耦合。
从招生到治疗后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

General and Teaching Hospital Celje

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年2月1日

初级完成 (估计的)

2025年6月1日

研究完成 (估计的)

2025年6月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月26日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月26日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 70/2025/6-1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

只有在CELJE综合医院进行研究的研究人员 - 内部重症监护室（SBC -OIIM）才能管理参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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