Acoplamento ventriculo-arterial e trabalho miocárdico em sepse e choque séptico
26 de fevereiro de 2025 atualizado por: Matej Podbregar, General and Teaching Hospital Celje
Alterações no acoplamento ventriculo-arterial e no trabalho do miocárdio durante o tratamento de sepse e choque séptico: um estudo intervencionista prospectivo
A sepse é um termo que descreve uma resposta excessiva do corpo a uma infecção e, se não for prontamente tratada, pode se transformar em choque séptico uma condição na qual os órgãos não recebem oxigênio suficiente para satisfazer suas necessidades.
O objetivo do estudo é avaliar como o tratamento de sepse e choque séptico modificará o trabalho miocárdico e o acoplamento ventriculo-arterial, que podem ser considerados indicadores de eficácia do desempenho ventricular e arterial, respectivamente.
Cada paciente será tratado de acordo com as diretrizes atualizadas para sepse e gerenciamento de choques sépticos, ele estará voluntariamente inscrito e poderão decidir se retirar a cada momento sem nenhuma conseqüência em seu tratamento.
Os investigadores, após o recebimento do consentimento, coletarão os dados dos pacientes, colherão amostras de sangue e realizarão medições de ultrassom e, em seguida, iniciarão o tratamento que pode ser baseado na infusão de fluidos, vasopressores ou ambos.
Os pesquisadores pensam que uma abordagem moderna de avaliação cardiovascular pode ser usada para definir individualmente o alvo ideal da pressão arterial na sepse e o choque séptico com a avaliação combinada do trabalho do miocárdio e do acoplamento ventriculo-arterial.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Matej Prof. Dr. Podbregar, Intensive care medicine
- Número de telefone: +38640215960
- E-mail: podbregar.matej@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Andrea Dr. D'Angelo, Emergency medicine resident
- Número de telefone: +393313550085
- E-mail: andrea.dangelo.1092@gmail.com
Locais de estudo
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Celje, Eslovênia, 3000
- General Hospital Celje
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Contato:
- Matej Podbregar
- Número de telefone: 0038640215960
- E-mail: podbregar.matej@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 ou mais anos
- Sepse
- choque séptico
Critérios de exclusão:
- falta de consentimento
- Menos de 18 anos
- gravidez
- Estenose aórtica mais do que moderada (área da válvula aórtica (AVA) <1,4 cm2, área da válvula aórtica indexada (AVAI) <0,85, índice de velocidade Doppler (DVI) <0,5)
- Mais do que a regurgitação mitral leve (Vena contrata (VC) Largura <= 3 mm, regurgitação mitral (RM) Área de orifício regurgitante efetiva (EROA) <20, volume regurgita (Regv) <30 ml)
- Arrythmias cardíacas (p. Fibrilação atrial/vibração, atividade ventricular e supraventricular ou nodal frequente)
- Terapia de reposição renal
- exceto modos contínuos de ventilação mecânica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Fluidos
Os pacientes serão incluídos neste braço na admissão baseando-se na ausência de edema periférico, presença de linhas apicais no ultrassom pulmonar, largura da veia cava inferior <2 cm e variação integral de tempo de velocidade (VTI)> 10%. Se a líquido não for eficaz, os pacientes também receberão vasopressores. |
Infusão de 8 ml/kg/30 'ou 16 ml/kg/60' de fluidos.
A dosagem será titulada para obter o alvo de pressão arterial média
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Sem fluidos
Os pacientes serão incluídos neste braço na admissão baseando-se na presença de edema periférico, presença de linhas B apicais no ultrassom pulmonar, largura da veia cava inferior> 2 cm e variação integral de tempo de velocidade (VTI) <10%. Neste braço, os pacientes receberão vasopressores com um alvo de pressão arterial média inicial de 65 mmHg; Em seguida, os investigadores terão como alvo 80-85 mmHg para observar as alterações no acoplamento ventriculo-arterial. |
A dosagem será titulada para obter o alvo de pressão arterial média
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no acoplamento ventriculo-arterial
Prazo: Da matrícula a 24 horas após o início do tratamento
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O acoplamento ventricular será analisado na admissão e suas alterações após o tratamento serão observadas.
Para analisar o acoplamento ventriculo-arterial, a pressão arterial invasiva através de uma linha arterial radial ou femoral será coletada e, em seguida, os dados serão plotados para o aplicativo IELASTANCE disponível em smartphones para obter o conhecimento também como determinação única de determinação de batida.
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Da matrícula a 24 horas após o início do tratamento
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Mudanças no trabalho do miocárdio
Prazo: Da matrícula a 24 horas após o início do tratamento
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O trabalho do miocárdio será analisado na admissão e suas mudanças após o tratamento serão observadas.
Para perceber isso, um ultrassom cardíaco transtorácico será realizado e as imagens serão transferidas para a Echopac da General Electrics (GE) para obter a análise de tensão do volume de pressão também conhecida como trabalho miocárdico.
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Da matrícula a 24 horas após o início do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial média alvo ideal
Prazo: Da matrícula a 24 horas após o início do tratamento
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O estudo tem como objetivo identificar o alvo médio ideal da pressão arterial (MAP) em sepse e choque séptico com a avaliação combinada do trabalho miocárdico e do acoplamento ventriculo-arterial.
Para perceber isso, a pressão arterial invasiva através de uma linha arterial radial ou femoral será coletada e, em seguida, os dados serão plotados para o aplicativo IELASTANCE disponível em smartphones para obter o que também conhece como determinação de batida única acoplamento ventricular-arterial.
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Da matrícula a 24 horas após o início do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chen CH, Fetics B, Nevo E, Rochitte CE, Chiou KR, Ding PA, Kawaguchi M, Kass DA. Noninvasive single-beat determination of left ventricular end-systolic elastance in humans. J Am Coll Cardiol. 2001 Dec;38(7):2028-34. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01651-5.
- Morelli A, Ertmer C, Westphal M, Rehberg S, Kampmeier T, Ligges S, Orecchioni A, D'Egidio A, D'Ippoliti F, Raffone C, Venditti M, Guarracino F, Girardis M, Tritapepe L, Pietropaoli P, Mebazaa A, Singer M. Effect of heart rate control with esmolol on hemodynamic and clinical outcomes in patients with septic shock: a randomized clinical trial. JAMA. 2013 Oct 23;310(16):1683-91. doi: 10.1001/jama.2013.278477.
- Sunagawa K, Sagawa K, Maughan WL. Ventricular interaction with the loading system. Ann Biomed Eng. 1984;12(2):163-89. doi: 10.1007/BF02584229.
- Kakihana Y, Nishida O, Taniguchi T, Okajima M, Morimatsu H, Ogura H, Yamada Y, Nagano T, Morishima E, Matsuda N; J-Land 3S Study Group. Efficacy and safety of landiolol, an ultra-short-acting beta1-selective antagonist, for treatment of sepsis-related tachyarrhythmia (J-Land 3S): a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2020 Sep;8(9):863-872. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30037-0. Epub 2020 Mar 31.
- Nasrollahi-Shirazi S, Sucic S, Yang Q, Freissmuth M, Nanoff C. Comparison of the beta-Adrenergic Receptor Antagonists Landiolol and Esmolol: Receptor Selectivity, Partial Agonism, and Pharmacochaperoning Actions. J Pharmacol Exp Ther. 2016 Oct;359(1):73-81. doi: 10.1124/jpet.116.232884. Epub 2016 Jul 22.
- Zhou X, Pan J, Wang Y, Wang H, Xu Z, Zhuo W. Left ventricular-arterial coupling as a predictor of stroke volume response to norepinephrine in septic shock - a prospective cohort study. BMC Anesthesiol. 2021 Feb 17;21(1):56. doi: 10.1186/s12871-021-01276-y.
- Zhou X, Zhang Y, Pan J, Wang Y, Wang H, Xu Z, Chen B, Hu C. Optimizing left ventricular-arterial coupling during the initial resuscitation in septic shock - a pilot prospective randomized study. BMC Anesthesiol. 2022 Jan 21;22(1):31. doi: 10.1186/s12871-021-01553-w.
- Antonini-Canterin F, Poli S, Vriz O, Pavan D, Bello VD, Nicolosi GL. The Ventricular-Arterial Coupling: From Basic Pathophysiology to Clinical Application in the Echocardiography Laboratory. J Cardiovasc Echogr. 2013 Oct-Dec;23(4):91-95. doi: 10.4103/2211-4122.127408.
- Andrei S, Bahr PA, Berthoud V, Popescu BA, Nguyen M, Bouhemad B, Guinot PG. Diuretics depletion improves cardiac output and ventriculo-arterial coupling in congestive ICU patients during hemodynamic de-escalation. J Clin Monit Comput. 2023 Aug;37(4):1035-1043. doi: 10.1007/s10877-023-01011-7. Epub 2023 Apr 25.
- Bischoff AR, Stanford AH, McNamara PJ. Short-term ventriculo-arterial coupling and myocardial work efficiency in preterm infants undergoing percutaneous patent ductus arteriosus closure. Physiol Rep. 2021 Nov;9(22):e15108. doi: 10.14814/phy2.15108.
- Demailly Z, Besnier E, Tamion F, Lesur O. Ventriculo-arterial (un)coupling in septic shock: Impact of current and upcoming hemodynamic drugs. Front Cardiovasc Med. 2023 May 30;10:1172703. doi: 10.3389/fcvm.2023.1172703. eCollection 2023.
- Rehn M, Chew MS, Olkkola KT, Ingi Sigurethsson M, Yli-Hankala A, Hylander Moller M. Surviving sepsis campaign: International guidelines for management of sepsis and septic shock in adults 2021 - endorsement by the Scandinavian society of anaesthesiology and intensive care medicine. Acta Anaesthesiol Scand. 2022 May;66(5):634-635. doi: 10.1111/aas.14045. Epub 2022 Mar 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Sepse
- Choque
- Toxemia
- Choque, Séptico
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Agentes Neurotransmissores
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Natriuréticos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Agentes Antidiuréticos
- Norepinefrina
- Vasopressinas
Outros números de identificação do estudo
- 70/2025/6-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Somente os pesquisadores envolvidos no estudo do Hospital Geral em Celje - Unidade de Terapia Intensiva Interna (SBC - OIIM) gerenciarão os dados dos participantes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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