Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventriculo-arteriel kobling og myokardiearbejde i sepsis og septisk chok

26. februar 2025 opdateret af: Matej Podbregar, General and Teaching Hospital Celje

Ændringer i ventriculo-arteriel kobling og myokardiearbejde under behandling af sepsis og septisk chok: En potentiel interventionsundersøgelse

Sepsis er et udtryk, der beskriver en overdreven reaktion af kroppen på en infektion og, hvis ikke straks behandles, kan blive til septisk chok en tilstand, hvor organerne ikke modtager nok ilt til at tilfredsstille deres behov. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvordan behandlingen af ​​sepsis og septisk chok vil ændre myokardisk arbejde og ventriculo-arteriel kobling, der kan betragtes som indikatorer for henholdsvis ventrikulær og arteriel præstationseffektivitet. Hver patient vil blive behandlet i henhold til opdaterede retningslinjer for sepsis og septisk chokstyring, de vil frivilligt blive tilmeldt, og de kan beslutte at trække sig tilbage i hvert øjeblik uden nogen konsekvens på deres behandling. Efterforskerne vil efter modtagelse af samtykke indsamle patienters data, tage blodprøver og udføre ultralydsmålinger og derefter starte behandlingen, der kan være baseret på væskerinfusion, vasopressorer eller begge dele. Undersøgere mener, at en moderne kardiovaskulær vurderingsmetode kan bruges til individuelt at indstille det optimale blodtryksmål i sepsis og septisk chok med den kombinerede evaluering af myocardial arbejde og ventriculo-arteriel kobling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 eller flere år gammel
  • sepsis
  • Septisk chok

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på samtykke
  • Mindre end 18 år
  • graviditet
  • Mere end moderat aortastenose (aortaventilområde (AVA) <1,4 cm2, aortaventilområde indekseret (AVAI) <0,85, Doppler Velocity Index (DVI) <0,5)
  • Mere end mild mitral regurgitation (Vena Contracta (VC) bredde <= 3 mm, mitral regurgitation (MR) Effektiv regurgitant åbningsområde (EROA) <20, MR Regurgitant Volume (REGV) <30 ml)
  • Hjertearrythmier (f.eks. Atrieflimmer/fladder, hyppig ventrikulær og supraventrikulær eller nodal aktivitet)
  • Nyreudskiftningsterapi
  • Bortset fra kontinuerlige former for mekanisk ventilation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Væsker

Patienterne vil blive inkluderet i denne arm ved optagelse, der baserer sig på fraværet af perifert ødemer, tilstedeværelse af apikale A-linjer ved lunge-ultralyd, inferior vena cava-bredde <2 cm og hastighedstid integral (VTI) variation> 10%.

Hvis fluidbehandlingen ikke vil være effektiv, vil patienter også modtage vasopressorer.
Medicin: Fluidbehandling
Infusion af 8 ml/kg/30 'eller 16 ml/kg/60' væsker.
Medicin: Noradrenalin infusion
Dosering titreres for at opnå det gennemsnitlige arterielle trykmål
Andre navne:
  • Vasopressin -infusion
Aktiv komparator: Ingen væsker

Patienterne vil blive inkluderet i denne arm ved optagelse, der baserer på tilstedeværelsen af ​​perifert ødemer, tilstedeværelse af apikale B-linjer ved lunge-ultralyd, inferior vena cava-bredde> 2 cm og hastighedstid integral (VTI) variation <10%.

I denne arm vil patienterne modtage vasopressorer med et indledende gennemsnitligt arterielt trykmål på 65 mmHg; Derefter vil efterforskerne målrette mod 80-85 mmHg for at observere tha ændringer i ventriculo-arteriel kobling.
Medicin: Noradrenalin infusion
Dosering titreres for at opnå det gennemsnitlige arterielle trykmål
Andre navne:
  • Vasopressin -infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i ventriculo-arteriel kobling
Tidsramme: Fra tilmelding til 24 timer efter behandlingsstart
Ventrikulær kobling vil blive analyseret ved optagelse, og dens ændringer efter behandling observeres. For at analysere ventriculo-arteriel kobling vil invasivt blodtryk gennem enten en radial eller lårbensarteriel linje blive indsamlet, og derefter vil data blive afbildet i Ielastance-app, der er tilgængelig på smartphones for at få den også ved at kende som enkelt beat-bestemmelse af ventriculo-arteriel kobling.
Fra tilmelding til 24 timer efter behandlingsstart
Ændringer i myokardisk arbejde
Tidsramme: Fra tilmelding til 24 timer efter behandlingsstart
Myokardisk arbejde vil blive analyseret ved optagelse, og dets ændringer efter behandling observeres. For at indse dette udføres en transthoracic hjerte-ultralyd, og billederne overføres til ECHOPAC fra General Electrics (GE) for at få trykvolumen-stammeanalysen, også kendt som myocardial arbejde.
Fra tilmelding til 24 timer efter behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt tryk optimalt mål
Tidsramme: Fra tilmelding til 24 timer efter behandlingsstart
Undersøgelsen sigter mod at identificere det optimale gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) For at indse dette indsamles invasivt blodtryk gennem enten en radial eller lårbensarteriel linje, og derefter vil data blive afbildet i ielastance-app, der er tilgængelig på smartphones for at få den også kender som enkelt beat-bestemmelse af ventriculo-arteriel kobling.
Fra tilmelding til 24 timer efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

General and Teaching Hospital Celje

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 70/2025/6-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun de efterforskere, der er involveret i undersøgelsen på General Hospital i Celje - Intern Intensive Care Unit (SBC - OIIM), administrerer deltagerdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Fluidbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner