Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ventrikuloararská vazba a myokardiální práce v sepse a septickým šokem

26. února 2025 aktualizováno: Matej Podbregar, General and Teaching Hospital Celje

Změny ve ventrikulo-arteriální vazbě a myokardiální práci během léčby sepse a septického šoku: prospektivní intervenční studie

Sepsis je termín, který popisuje nadměrnou reakci těla na infekci a, pokud není okamžitě léčen, se může proměnit v septický šok podmínkou, ve které orgány nedostanou dostatek kyslíku, aby uspokojily jejich potřeby. Cílem studie je posoudit, jak léčba sepse a septického šoku modifikuje práci myokardu a ventrikuloarteriální vazbu, kterou lze považovat za ukazatele účinnosti komorové a arteriální výkonnosti. Každý pacient bude léčen podle aktualizovaných pokynů pro správu sepse a septického šoku, budou se dobrovolně zapsáni a mohou se rozhodnout stáhnout v každém okamžiku bez jakéhokoli důsledku jejich léčby. Vyšetřovatelé po obdržení souhlasu shromažďují údaje pacientů, odebírají vzorky krve a provádějí měření ultrazvuku a poté zahájí léčbu, která může být založena na tekutinách infuze, vasopresorech nebo obojí. Vyšetřovatelé se domnívají, že moderní přístup k kardiovaskulárnímu hodnocení lze použít k individuálnímu stanovení optimálního cíle krevního tlaku v sepse a septickým šokem s kombinovaným hodnocením práce myokardu a ventrikuloarteriální vazby.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Matej Prof. Dr. Podbregar, Intensive care medicine
  • Telefonní číslo: +38640215960
  • E-mail: podbregar.matej@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 nebo více let
  • sepse
  • septický šok

Kritéria pro vyloučení:

  • nedostatek souhlasu
  • Méně než 18 let
  • těhotenství
  • Více než střední aortální stenóza (oblast aortální chlopně (AVA) <1,4 cm2, indexovaná oblast aortální chlopně (AVAI) <0,85, Dopplerova index rychlosti (DVI) <0,5)
  • Více než mírná mitrální regurgitace (Vena Contracta (VC) Šířka <= 3 mm, mitrální regurgitační (MR) Efektivní regurgitantní plocha otvoru (EROA) <20, Mr Regurgitant Objem (REGV) <30 ml)
  • srdeční arrytmie (např. Síňová fibrilace/flutter, častá komorová a nadřazená nebo uzlová aktivita)
  • Renální substituční terapie
  • jiné než nepřetržité způsoby mechanické ventilace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tekutiny

Pacienti budou zahrnuti do této ramene při založení přijetí při nepřítomnosti periferního edému, přítomnosti apikálních linií A v plicním ultrazvuku, dolním šířce vena cava <2 cm a integrálně v době rychlosti (VTI)> 10%.

Pokud tekutinová terapie nebude účinná, pacienti také dostávají vazopresory.
Lék: Terapie tekutin
Infuze 8 ml/kg/30 'nebo 16 ml/kg/60' tekutin.
Lék: Infuze noradrenalinu
dávkování bude titrováno za účelem získání průměrného cíle arteriálního tlaku
Ostatní jména:
  • Infuze vasopresinu
Aktivní komparátor: Žádné tekutiny

Pacienti budou zahrnuti do této ramene při založení přijetí na přítomnost periferního edému, přítomnosti apikálních linií B v plicních ultrazvuku, dolní šířku vena cava> 2 cm a integrální variace v době rychlosti <10%.

V této paži budou pacienti dostávat vasopresory s počátečním průměrným cílem arteriálního tlaku 65 mmHg; Poté se vyšetřovatelé zaměří na 80-85 mmHg, aby pozorovali změny ve ventrikuloarteriálním vazbě.
Lék: Infuze noradrenalinu
dávkování bude titrováno za účelem získání průměrného cíle arteriálního tlaku
Ostatní jména:
  • Infuze vasopresinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve ventrikulo-arteriální vazbě
Časové okno: Od zápisu do 24 hodin po zahájení léčby
Komorová vazba bude analyzována při přijetí a jeho změny po ošetření budou pozorovány. Pro analýzu ventrikuloarteriálního vazby bude shromažďován invazivní krevní tlak buď radiální nebo femorální arteriální linií a poté budou do aplikace Ielastance dostupná na chytrých telefonech dostupná data, aby byla také známá, že také je známo, že je také jednorázová komora.
Od zápisu do 24 hodin po zahájení léčby
Změny v práci myokardu
Časové okno: Od zápisu do 24 hodin po zahájení léčby
Práce na myokardu budou analyzovány při přijetí a její změny po ošetření budou pozorovány. Abychom to mohli uvědomit, bude provedeno transthorakální srdeční ultrazvuk a obrazy budou přeneseny do Echopac z General Electrics (GE), aby se analýza tlakového objemu, známá také jako práce na myokardu.
Od zápisu do 24 hodin po zahájení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný optimální cíl arteriálního tlaku
Časové okno: Od zápisu do 24 hodin po zahájení léčby
Cílem studie je identifikovat optimální průměrný cíl arteriálního tlaku (MAP) v sepse a septickým šokem s kombinovaným hodnocením práce myokardu a ventriculoarteriální vazby. Abychom to mohli uvědomit, bude shromažďován invazivní krevní tlak buď radiální nebo femorální arteriální linií a poté budou do aplikace Ielastance dostupná dostupná na chytrých telefonech, aby se také známa jako jednorázová arteriální vazba byla vynesena do aplikace Ielastance.
Od zápisu do 24 hodin po zahájení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

General and Teaching Hospital Celje

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 70/2025/6-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pouze vyšetřovatelé, kteří se účastní studie ve všeobecné nemocnici v Celje - Interní Unit Intensive Care Unit (SBC - OIIM), budou spravovat údaje účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Terapie tekutin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit