Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łączenie komory-rozdziałowe i prace mięśnia sercowe w posocznicy i szoku septycznym

26 lutego 2025 zaktualizowane przez: Matej Podbregar, General and Teaching Hospital Celje

Zmiany w sprzężeniu komorowym i pracy mięśnia sercowego podczas leczenia posocznicy i wstrząsu septycznego: prospektywne badanie interwencyjne

Sepsa jest terminem opisującym nadmierną odpowiedź ciała na infekcję i, jeśli nie jest to natychmiastowe, może zamienić wstrząs septyczny stan, w którym narządy nie otrzymują wystarczającej ilości tlenu, aby zaspokoić ich potrzeby. Celem badania jest ocena, w jaki sposób leczenie posocznicy i wstrząsu septycznego zmodyfikuje pracę mięśnia sercowego i sprzężenie komorowe, które można uznać za wskaźniki skuteczności wydajności komorowej i tętnic. Każdy pacjent będzie traktowany zgodnie z zaktualizowanymi wytycznymi dotyczącymi posocznicy i szoku septycznego, będą dobrowolnie zapisać się i mogą zdecydować się na wycofanie się w każdej chwili bez żadnych konsekwencji ich leczenia. Badacze, po otrzymaniu zgody, zbierają dane pacjentów, przyjmują próbki krwi i wykonywać pomiary ultradźwiękowe, a następnie rozpoczną leczenie, które mogą być oparte na wlewach płynów, wazopresorach lub obu. Badacze uważają, że nowoczesne podejście do oceny sercowo-naczyniowej można zastosować do indywidualnego ustawiania optymalnego celu ciśnienia krwi w sepssie i wstrząsie septycznym dzięki połączonej oceny pracy mięśnia sercowego i sprzęgła komorowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 lub więcej lat
  • posocznica
  • szok septyczny

Kryteria wykluczenia:

  • brak zgody
  • Mniej niż 18 lat
  • ciąża
  • Bardziej niż umiarkowane zwężenie aorty (obszar zastawki aortalnej (AVA) <1,4 cm2, powierzchnia zastawki aortalnej indeksowana (AVAI) <0,85, wskaźnik prędkości dopplerowej (DVI) <0,5)
  • Więcej niż łagodna niedomykalność mitralna (Vena ContractA (VC) Szerokość <= 3 mm, niedomykalność mitralna (MR) Efektywna okolica otworu niedotewnego (EROA) <20, objętość mergigitant (Regv) <30 ml)
  • Arytmia serca (np. Fabrylacja przedsionków/trzepotanie, częste aktywność komorową i nadkomorową lub węzłową)
  • Terapia zastępcza nerek
  • inne niż ciągłe tryby wentylacji mechanicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Płyny

Pacjenci zostaną włączeni do tego ramienia na podstawie przyjęcia na brak obrzęku obwodowego, obecność wierzchołków A w ultradźwięku płuc, szerokości dolnej żyły głównej <2 cm i zróżnicowanie w czasie prędkości (VTI)> 10%.

Jeśli terapia płynna nie będzie skuteczna, pacjenci otrzymają również wazopresory.
Lek: Terapia płynna
Wlew 8 ml/kg/30 'lub 16 ml/kg/60' płynów.
Lek: Wlew noradrenaliny
dawka zostanie miareczkowana w celu uzyskania średniego celu ciśnienia tętniczego
Inne nazwy:
  • Wlew wazopresyny
Aktywny komparator: Brak płynów

Pacjenci zostaną włączeni do tego ramienia na podstawie przyjęcia na obecność obrzęku obwodowego, obecność wierzchołkowych linii B w ultradźwięku płuc, dolnej szerokości żyły żyły głównej> 2 cm i zróżnicowania w czasie prędkości (VTI) <10%.

W tym ramieniu pacjenci otrzymają wazopresory z początkowym średnim celem ciśnienia tętniczego 65 mmHg; Następnie śledczy będą celować w 80-85 mmHg, aby zaobserwować zmiany w sprzężeniu komorowym.
Lek: Wlew noradrenaliny
dawka zostanie miareczkowana w celu uzyskania średniego celu ciśnienia tętniczego
Inne nazwy:
  • Wlew wazopresyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w sprzężeniu komorowym
Ramy czasowe: Od rejestracji do 24 godzin po rozpoczęciu leczenia
Sprzężenie komorowe zostanie przeanalizowane pod kątem przyjęcia, a jego zmiany po leczeniu zostaną zaobserwowane. Aby przeanalizować sprzęgło komorowe, inwazyjne ciśnienie krwi przez linię tętniczą promieniową lub kości udowej zostanie zebrane, a następnie dane zostaną wykreślone w aplikacji IELastance dostępnej na smartfonach, aby uzyskać również, że knuje jako pojedyncze determinację sprzęgła komora-rozdział.
Od rejestracji do 24 godzin po rozpoczęciu leczenia
Zmiany w pracy mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Od rejestracji do 24 godzin po rozpoczęciu leczenia
Prace mięśnia sercowego zostaną przeanalizowane w sprawie przyjęcia, a jej zmiany po leczeniu zostaną zaobserwowane. Aby to uświadomić, zostanie wykonana przeztakowa ultradźwięk serca, a obrazy zostaną przeniesione do Echopac z General Electrics (GE), aby uzyskać analizę odkształcenia objętości ciśnienia znaną również jako praca mięśnia sercowego.
Od rejestracji do 24 godzin po rozpoczęciu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie optymalny cel ciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Od rejestracji do 24 godzin po rozpoczęciu leczenia
Badanie ma na celu zidentyfikowanie optymalnego średniego celu ciśnienia tętniczego (MAP) w sepsie i wstrząsie septycznym z połączoną oceną pracy mięśnia sercowego i sprzęgania komorowego. Aby to uświadomić, zostanie zebrana inwazyjne ciśnienie krwi przez promieniową lub kości udową, a następnie dane zostaną wykreślone w aplikacji IELastance dostępnej na smartfonach, aby uzyskać również sprzężenie komorowe.
Od rejestracji do 24 godzin po rozpoczęciu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

General and Teaching Hospital Celje

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 70/2025/6-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Tylko badacze zaangażowani w badanie w szpitalu ogólnym w Celje - Wewnętrzna oddział intensywnej terapii (SBC - OIIM) zarządzają danymi uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Terapia płynna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj